Сиалис (дженерик) 20мг 10 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Сиалис (дженерик) 20мг – таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав и форма выпуска

Сиалис выпускается в форме желтых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, имеющих мигдалевидную форму с гравировкой "С20" на одной стороне. Активное вещество – тадалафил, концентрация 20 мг в каждой таблетке.

Вспомогательные вещества:

• Лактоза моногидрат (высушенный распылением)
• Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза, экстра тонкая и обычная)
• Кроскармеллоза натрия
• Микрокристаллическая целлюлоза (Granular-102)
• Магния стеарат растительного происхождения
• Натрия лаурилсульфат
• Пленочная оболочка (Opadry II желтый), включающая лактозу моногидрат, гипромелозу, диоксид титана, триацетин, краситель окись железа желтого и тальк

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПЭ/ПХТФЭ, запечатанные алюминиевой фольгой с ПВХ или полиакрилатовым покрытием. В комплект входит инструкция по применению, блистеры фасуются в картонные пачки, оснащённые защитными пломбами и голографической защитной наклейкой.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат относится к группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЕ-5) и предназначен для лечения эректильной дисфункции.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приёма тадалафил быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2 часа. Приём пищи и время суток не влияют на степень и скорость всасывания.

Распределение

Объем распределения составляет около 63 л. В терапевтических концентрациях 94% тадалафила связывается с белками плазмы.

Метаболизм

Тадалафил подвергается метаболизму в основном изоферментом CYP3A4. Основной метаболит – метилкатехолглюкуронид, который значительно менее активен.

Выведение

Средний клиренс – 2,5 л/ч, период полувыведения – около 17,5 часов. Выводится преимущественно через кишечник (61%) и почки (36%) в виде неактивных метаболитов.

Особые группы

• Пожилые пациенты (старше 65 лет) – умеренное увеличение AUC (около 25%) без необходимости коррекции дозы.
• Нарушение функции почек и печени – возможное увеличение концентрации препарата, необходима осторожность и рекомендации врача.

Фармакодинамика

Механизм действия

Тадалафил – это селективный обратимый ингибитор ФДЕ-5, фермента, разрушающего циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ). Повышение уровня цГМФ ведёт к расслаблению гладкой мускулатуры кавернозных тел полового члена и улучшению кровоснабжения, что способствует развитию эрекции при сексуальной стимуляции.

Дополнительное действие при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЗ)

Тадалафил расслабляет гладкую мускулатуру сосудов и органов малого таза, улучшая кровоток и снижая симптомы, связанные с ДГПЗ.

Показания к применению

• Эректильная дисфункция.
• Симптомы нижних мочевых путей при ДГПЗ (для дозы 5 мг).
• Эректильная дисфункция у пациентов с симптомами ДГПЗ.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к тадалафилу или компонентам препарата.
• Приём препаратов, содержащих органические нитраты.
• Возраст до 18 лет.
• Кардиологические противопоказания, включая недавно перенесённый инфаркт, нестабильную стенокардию, тяжёлую сердечную недостаточность и др.
• Потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической оптической нейропатии.
• Одновременный приём с доксазозином, другими ингибиторами ФДЕ-5 или стимулирующими гуанилатциклазу препаратами (например, риосигуатом).
• Тяжёлая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
• Некоторые наследственные нарушения обмена лактозы.

Побочные эффекты

Нежелательные эффекты чаще всего бывают слабо или умеренно выраженными и проходят самостоятельно. Среди наиболее частых:

• Головная боль
• Диспепсия
• Боль в спине и миалгия
• Приливы крови к лицу
• Насморк и заложенность носа

Реже наблюдаются: нарушения зрения, слуха, сердечные аритмии, понижение артериального давления, кожные реакции и пр.

Лекарственные взаимодействия

Тадалафил метаболизируется через изофермент CYP3A4, поэтому взаимодействует с:

• Ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир, эритромицин) – повышают концентрацию тадалафила; дозу следует корректировать.
• Индукторы CYP3A4 (рифампицин) – снижают эффективность тадалафила.
• Органические нитраты – усиление гипотензивного эффекта, противопоказаны совместный приём.
• Альфа-адреноблокаторы – возможна симптоматическая гипотензия, прием с доксазозином противопоказан.
• Риосигуат – противопоказан совместный приём.
• Антигипертензивные препараты – тадалафил может усиливать их эффект.
• Алкоголь – незначительное влияние на фармакокинетику, однако высокая доза алкоголя может усилить побочные эффекты, как ортостатическая гипотензия.

Способ применения и дозы

• Стандартная доза – 20 мг за 30 минут до предполагаемой сексуальной активности. Максимальная частота приёма – 1 раз в сутки.
• Длительный ежедневный приём (превентивный) рекомендован при частой активности (2 и более раз в неделю), дозировка в таком случае – 2,5-5 мг один раз в сутки.
• Коррекция дозы у пожилых, пациентов с лёгкой и умеренной почечной и печёночной недостаточностью не требуется, однако при тяжёлых формах может понадобиться снижение дозы или осторожность.

Передозировка

Сообщалось о передозировках до 500 мг у здоровых добровольцев и до 100 мг при многократном применении с побочными эффектами, схожими с таковыми при стандартных дозах. Специфического антидота нет, применяется симптоматическое лечение.

Особые указания и меры предосторожности

• Перед лечением следует провести тщательное обследование, включая оценку сердечно-сосудистой системы.
• Препарат следует с осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, тяжёлой печёночной и почечной недостаточности, склонности к приапизму, деформациях полового члена.
• При внезапном нарушении зрения или слуха необходимо немедленно прекратить приём и обратиться к врачу.
• Не рекомендуется совместное применение с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции.
• Пациенты с наследственной непереносимостью лактозы должны избегать препарата, т.к. он содержит лактозу.
• Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работой с механизмами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту врача.

Видео на тему

Для получения подробной информации и рекомендаций по применению Сиалиса рекомендуется ознакомиться с видеоматериалами специалистов в области урологии и сексологии.