Форма випуску Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового, субконъюнктивального введення і закапування в око Склад 1 амп. містить інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний 3 млн МО; допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію гідрофосфату додекагідрат, натрію дигідрофосфату дигідрат, Д-сорбіт, сечовина, реополіглюкін Упаковка 5 шт. Фармакологічна дія Лайфферон володіє противірусною, протипухлинною та імуномодулюючою активністю. Тривале застосування препарату у окремих осіб може викликати появу антитіл до інтерферону, що призводить до зниження ефективності. Показання Дорослим у складі комплексної терапії:
середньотяжких і тяжких форм гострого вірусного гепатиту В (на початку жовтяничного періоду до 5-го дня жовтяниці; в більш пізні терміни призначення препарату менш ефективне, розвивається при печінковій комі та холестатичному перебігу захворювання препарат неефективний); гострого затяжного гепатиту В і С, хронічного активного гепатиту В, С і D без ознак цирозу і при появі ознак цирозу печінки; вірусних (грипозних, аденовірусних, ентеровірусних, герпетичних, паротитных), вірусо-бактеріальних і мікоплазмових менінгоенцефалітів (застосування препарату найбільш ефективний в перші 4 дні хвороби); вірусні кон'юнктивіти, кератокон'юнктивіти, кератитів, кератоувеитов; раку нирки IV стадії, волосатоклеточного лейкозу, злоякісних лімфом шкіри (грибоподібний мікоз, первинний ретікулез), саркоми Капоші, базально-клітинного і плоскоклітинного раку шкіри, кератоакантомы, хронічного мієлолейкозу, гістіоцитоз-Х, сублейкемического мієлоз, есенціальною тромбоцитопенії; розсіяного склерозу. Дітям у складі комплексної терапії:
гострого лімфобластного лейкозу у періоді ремісії після закінчення індуктивної хіміотерапії (на 4-5 міс ремісії); ювенільного респіраторного папіломатозу гортані, починаючи з наступного дня після видалення папілом.Протипоказання тяжкі форми алергічних захворювань; вагітність.Спосіб застосування та дози Лайфферон вводять в/м, в осередок або під вогнище ураження, субкон'юнктивально або місцево. Режим дозування встановлюють індивідуально.
В/м введення. Середня добова доза 1 млн. ME/добу.
Перифокальне введення
При базальноклеточном і плоскоклітинному раку, кератоакантоме препарат вводять під вогнище поразки по 1 млн МО 1 раз/добу. щодня протягом 10 днів. У разі виражених місцевих запальних реакцій введення під вогнище ураження проводять через 1-2 дні. По закінченні курсу при необхідності проводять кріодеструкцію.
Субконъюнктивальное введення
При стромальних кератитах і кератоиридоциклитах призначають субконъюнктивальные ін'єкції Лайфферона в дозі по 60 тис. ME (в обсязі 0.5 мл) щодня або через день в залежності від тяжкості процесу. Ін'єкції проводять під місцевою анестезією 0.5% розчином дикаїну. Курс лікування - від 15 до 25 ін'єкцій.
Місцеве застосування
При кон'юнктивіті і поверхневих кератитах на кон'юнктиву ураженого ока наносять по 2 краплі розчину Лайфферона 6-8 раз/сут. По мірі зникнення запальних явищ кількість інстиляцій зменшують до 3-4 раз/добу. Курс лікування - 2 тижні. Особливі вказівки При папіломатозі гортані може бути отримана повна або часткова ремісія, проте застосування препарату рекомендується переважно для попередження рецидивів з попередніми хірургічним видаленням пухлини. При гостроверхій кондиломе і підошовних бородавках отримана повна клінічна та гістологічна ефективність в 60% випадків. При підгострому гепатиті внутрішньоочеревинне і в/м введення значно збільшує ймовірність виживання. При гострому гепатиті типу застосування препарату рекомендується у разі, якщо концентрацияи білірубіну або активність "печінкових" ферментів" залишаються високими 4 тижнів після початку хвороби; якщо проба на поверхневий антиген вірусу гепатиту В позитивна 5 тижнів після початку захворювання; якщо з'являються такі фактори ризику, як імунодефіцит, прийом імунодепресивних ЛЗ у зв'язку з супутнім захворюванням, інтенсивні фізичні навантаження або прийом етанолу в продромальному або початковому періоді захворювання. Застосування препарату для лікування дорослих, хворих активним хронічним гепатитом В з позитивним тестом на поверхневий антиген вірусу гепатиту В дало, 50% сероконверсії через 6 міс після 4-місячної схеми лікування. При лікуванні дітей препаратом отримано 40% сероконверсії до поверхневого антигену вірусу гепатиту В через 6 міс після початку лікування. особливо ефективний у імунодепресивних хворих з хронічним активним гепатитом Ст. При хронічному гепатиті З застосування препарату нормалізує активність сироваткової АЛТ в 50% випадків, хоча у половини з них після припинення лікування спостерігається рецидив захворювання. Застосування препарату при оперізувальному лишаї скорочує терміни лікування за 7-10 днів до 3-4 днів. Зникнення болів зазвичай настає через 2-3 дні (замість 5-7 днів). Застосування препарату запобігає розвиток постгерпетического невриту. Після тривалого лікування асимптоматических носіїв ВІЛ-інфекції (3-52 міс) по 3 млн МО 3 рази на тиждень в/м спостерігалася затримка появи симптомів, асоційованих зі Снідом, на 40 міс. У цій групі пацієнтів інкубаційний період захворювання подовжився на 50 міс; спостерігалося меншу кількість супутніх захворювань і ускладнень, не спостерігалося значного зменшення абсолютного числа і відсотки CD4 -лімфоцитів. Раннє застосування інтерферону альфа, протягом перших 72 год після початку захворювання вірусної лихоманкою Денге, може запобігти появі тяжких геморагічних ускладнень і шоку. Препарат викликає значну клінічну регресію або стабілізацію хвороби при волосатоклеточном лейкозі, навіть якщо пацієнт був попередньо підданий спленектомії. При хронічному мієлолейкозі можна досягти ремісії монотерапією інтерфероном, проте, оскільки препарат дає більш повільний ефект, ніж цитостатики, його застосування рекомендується для підтримання ремісії, попередньо досягнутої за допомогою хіміотерапії. Застосування препарату попереджає рецидиви на рік або більше, подовжує термін життя і значно скорочує співвідношення клітин, позитивних за філадельфійської хромосоми. При лікуванні пацієнтів з неходжкінської лімфомою рекомендується застосовувати препарат після отримання ремісії за допомогою хіміо-і променевої терапії, при цьому значно зменшується частота рецидивів і збільшується термін виживання. Препарат повинен застосовуватися одразу ж після розчинення. Додавання води слід проводити обережно, по стінці судини, уникаючи утворення піни. Не слід вживати препарат, якщо після розчинення в ньому з'являються осад, каламутність або зміна кольору. Хоча не було доведено, що препарат володіє прямим кардиотоксическим дією, не виключено, що такі побічні ефекти, як підвищення температури тіла, озноб, нездужання, можуть привести до загострення захворювання ССС. Використання різних інтерферонів альфа пов'язано зі збільшенням ризику розвитку алергічних або аутоімунних проявів, таких як бронхоспазм, лікарська вовчак, псоріаз, атопічний дерматит або тиреоїдит. Хоча ці явища виникали дуже рідко, слід обережно застосовувати препарат при наявності в анамнезі пацієнта цих захворювань. Побічні реакції, що викликаються прийомом препарату, оборотні. У разі їх появи доцільно знизити дозу або припинити лікування і вжити належні заходи відповідно до стану хворого. Незважаючи на те, що побічні явища у ході лікування препаратом зменшуються, при їх збереженні або повторному появі хворий підлягає ретельному спостереженню. Проведені випробування не виявили будь-якого тератогенної дії або впливу на фертильність. Дослідження ефективності і безпеки застосування при вагітності не проводилися. Враховуючи це, лікар повинен у кожному конкретному випадку проводити аналіз ризику-користі препарату перед його призначенням. застосовується у дітей з вірусним гепатитом В, папіломатозом гортані, а також з доброякісними і злоякісними пухлинами. Побічні явища були схожі проявлявшимся у дорослих і складалися головним чином в підвищенні температури тіла і загальному нездужанні. Не було відмічено порушень росту або психосоматичного розвитку, навіть після багатьох місяців безперервного лікування препаратом. Умови зберігання Препарат слід зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі від 2° до 8°С.
