Опис: Фармакологічна дія - антихелікобактерную, противиразкову. Склад: Кларитроміцин Амоксицилін Лансопразол Показання до застосування: Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки (лікування та ерадикаційної терапія інфекції Helicobacter pylori). Протипоказання : Підвищена чутливість до будь-якого компонента препаратів (основного речовини і/або допоміжних компонентів), до макролідів, до пеніцилінів, цефалоспоринів, карбапенемів; одночасний прийом кларитроміцину з наступними препаратами: астемізолом, цизапридом, пімозидом, терфенадином; з алкалоїдами ріжків, наприклад, ерготаміном, дигидроэрготамином; з мідазоламом для перорального застосування; з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази (статинами), які значною мірою метаболізуються ізоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), у зв'язку з підвищенням ризику міопатії, включаючи рабдоміоліз; з колхіцином у пацієнтів з порушеною функцією печінки і нирок; пацієнтам з наявністю в анамнезі подовження інтервалу QT, шлуночкової аритмії або шлуночкової тахікардії типу «пірует»; пацієнтам з гіпокаліємією (ризик подовження інтервалу QT); пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю, що протікає одночасно з нирковою недостатністю; пацієнтам з холестатичною жовтяницею/гепатитом в анамнезі, що розвилися при застосуванні кларитроміцину; при порфірії; в період грудного вигодовування і вагітності; пацієнтам з атопічним дерматитом, бронхіальну астму, поліноз, інфекційним мононуклеозом, лімфолейкозом, печінковою недостатністю, захворюваннями ШКТ в анамнезі (особливо коліт, пов'язаний із застосуванням антибіотиків), дитячий вік до 18 років, при наявності дефіциту сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозної мальабсорбції. Фармакодинаміка: Потрійна терапія, що включає лансопразол, кларитроміцин та амоксицилін дозволяє досягти високого відсотка ерадикації Helicobacter pylori (85-94%). Лансопразол є специфічним інгібітором протонного насоса (Н7К -АТФ-ази); метаболізується в парієтальних клітинах шлунка до активних сульфонамидных похідних, які інактивують Н /К-АТФ-азу. Блокує заключну стадію секреції соляної кислоти, знижуючи базальну і стимульовану секрецію незалежно від природи подразника. Завдяки високій ліпофільності легко проникає в парієтальні клітини шлунка, концентрується в них і має захисну дію, підвищує оксигенацію слизової оболонки шлунка і збільшуючи секрецію бікарбонату. Кларитроміцин — антибіотик з групи макролідів, напівсинтетичне похідне еритроміцину А. Чинить протимікробну дію, що пов'язано з придушенням синтезу білка шляхом взаємодії з 50S рибосомальною субодиницею мікробної клітини. Ефективний відносно великого числа грампозитивних, грамнегативних аеробних та анаеробних мікроорганізмів, включаючи Н.pуlori. Утворюється в організмі метаболіту — 14-гідроксикларитроміцин також володіє вираженою протимікробною активністю. Амоксицилін — напівсинтетичний пеніцилін, що має бактерицидну дію, має широкий спектр дії. Протимікробну дію пов'язано з інгібуванням синтезу пептидоглікану (опорний полімеру клітинної стінки) у період ділення і росту. Володіє вираженою активністю по відношенню до Н.pуlori. Резистентність Н.pуlori до амоксициліну проявляється рідко. Комбінація амоксициліну та кларитроміцину володіє потенцированным антимікробним ефектом по відношенню до Н.pуlori. Фармакокінетика: Всі три препарати, що входять до складу Ланцид Кіт, володіють хорошою абсорбцію при пероральному прийомі. Лансопразол. Абсорбція - висока, біодоступність становить 80-90 %; прийом їжі знижує абсорбцію і біодоступність (на 50 %), але гальмуючий вплив на шлункову секрецію залишається однаковим, незалежно від прийому їжі. Час досягнення максимальної концентрації (ТСтах) після перорального прийому 30 мг - 1,5-2,0 години.Тривалість дії - більше 24 годин. Період напіввиведення (Т1/2) - 1-2 години. Виводиться з організму у вигляді лансопразолу сульфону і гидроксилансопразола з жовчю (2/3), нирками - 14-23 %. Кларитроміцин швидко абсорбується з ШКТ. Абсолютна біодоступність 250 мг кларитроміцину становить приблизно 50%. Прийом їжі незначно уповільнює початок абсорбції кларитроміцину. При прийомі натщесерце Cmax в сироватці досягаються в межах 2 год після перорального прийому. T1/2 кларитроміцину становить 3-4 ч. Кларитроміцин широко розподіляється в організмі. Концентрація кларитроміцину в тканинах перевищує таку в сироватці. Зв'язування з білками становить від 42 до 70%. Виділяється нирками і з каловими масами (20-30% — у незміненій формі, решта — у вигляді метаболітів). Одночасне призначення кларитроміцину та омепразолу покращує фармакокінетичні властивості кларитроміцину: середнє значення Cmax збільшується на 10%, мінімальна концентрація — на 15% у порівнянні з тими ж показниками при монотерапії кларитроміцином. Амоксицилін швидко абсорбується з ШКТ. Прийом їжі не впливає на абсорбцію амоксициліну. Біодоступність амоксициліну становить 75-90%. Препарат швидко розподіляється у тканинах організму. T1/2 складає 1-1,5 ч. Зв'язування з білками — 20%. Близько 60% прийнятої дози виводиться з сечею в незміненому вигляді, незначна кількість — з калом. Побічні дії: Кларитроміцин Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто - кандидоз, гастроентерит, розвиток суперінфекції (при тривалому або повторному застосуванні кларитроміцину), вагінальні інфекції; частота невідома -псевдомембранозний коліт, бешиха, еритразма. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: нечасто -лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитемія, еозинофілія; частота невідома - агранулоцитоз, тромбоцитопенія. Порушення з боку імунної системи: нечасто -гіперчутливість; частота невідома - анафілактичні реакції. Порушення з боку обміну речовин і харчування: нечасто - анорексія, зниження апетиту; частота невідома - гіпоглікемія (у тому числі при одночасному прийомі гіпоглікемічних лікарських засобів). Порушення психіки: часто - безсоння; нечасто - тривога, нервозність; частота невідома - психоз, сплутаність свідомості, деперсоналізація, депресія, дезорієнтація, галюцинації, «кошмарні» сновидіння, манія. Порушення з боку нервової системи: часто - зміна смаку (дисгевзія), головний біль; нечасто - запаморочення, втрата свідомості, сонливість, тремор; частота невідома - судоми, втрата смакових відчуттів, порушення нюху, втрата нюху, парестезії. Порушення з боку органу слуху й лабіринтові порушення: нечасто -вертиго, порушення слуху, шум, дзвін у вухах; частота невідома - втрата слуху (проходить після відміни препарату). Порушення з боку серця: нечасто - подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, відчуття серцебиття; частота невідома -шлуночкова тахікардія типу «пірует», шлуночкова тахікардія, тріпотіння та мерехтіння шлуночків. Порушення з боку судин: частота невідома - незвичайні кровотечі, крововиливи. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто - носова кровотеча. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто - діарея, блювання, диспепсія, нудота, біль у животі; нечасто - гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, гастрит, прокталгия, стоматит, глосит, здуття живота, запор, сухість у роті, відрижка, метеоризм; частота невідома - гострий панкреатит, зміна кольору язика і зубів. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто - атипова функціональна проба печінки; нечасто - холестаз, гепатит, підвищення активності аланінамінотрансферази, підвищення активності аспартатамінотрансферази, підвищення активності гама-глутамілтрансферази; частота невідома - печінкова недостатність, гепатоцелюлярна жовтяниця. Порушення з боку шкіри і підшкірних тканин: часто - висип, підвищене потовиділення; нечасто - свербіж, кропив'янка, плямисто-папульозний висип; частота невідома - злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), лікарська висип з еозинофілією та системними проявами, акне, пурпура Шенлейна-Геноха. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто - м'язовий спазм, міалгія; частота невідома - рабдоміоліз, міопатія, посилення симптомів міастенії gravis. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко -ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит. Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто - нездужання, лихоманка, астенія, біль у грудях, озноб, слабкість. Лабораторні показники: нечасто - підвищення активності лужної фосфатази, підвищення активності лактатдегідрогенази крові; дуже рідко -гіперкреатинемія; частота невідома - підвищення міжнародного нормалізованого відношення (MHO), збільшення протромбінового часу, зміна кольору сечі, підвищення концентрації білірубіну. Амоксицилін Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто - розвиток суперінфекції, кандидоз слизової оболонки порожнини рота, вагінальний кандидоз. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко — еозинофілія, гемолітична анемія; дуже рідко - лейкопенія, нейтропенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, анемія, мієлосупресія, агранулоцитоз, оборотне збільшення протромбінового часу та часу кровотечі. Порушення з боку імунної системи: рідко — набряк гортані, сироваткова хвороба, алергічна пурпура, анафілактична реакція. Порушення з боку нервової системи: нечасто - головний біль; рідко -збудження, тривога, безсоння, атаксія, сплутаність свідомості, гіперкінезія, зміна поведінки, депресія, периферична нейропатія, запаморочення, судоми (у пацієнтів з порушеннями функцій нирок, епілепсією або менінгітом). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто - нудота, втрата апетиту, блювання, метеоризм, м'яке випорожнення, діарея, висипання на слизовій оболонці порожнини рота, сухість у роті, спотворення сприйняття смаку; рідко -потемніння зубної емалі; дуже рідко - псевдомембранозний коліт, чорний «волохатий» мову. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко -оборотне підвищення активності «печінкових» трансаміназ; рідко -гепатит, холестатична жовтяниця. Порушення з боку шкіри і підшкірних тканин: часто - шкірні висипання, свербіж, кропив'янка; рідко - ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), поліморфна ексудативна еритема, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), бульозний та ексфоліативний дерматит. Порушення з боку нирок: рідко - гострий інтерстиціальний нефрит, кристалурія. Загальні розлади та порушення у місці введення: рідко - лікарська пропасниця. Лансопразол Порушення з боку крові та лімфатичної системи: нечасто -тромбоцитопенія, еозинофілія, лейкопенія; рідко - анемія; дуже рідко -агранулоцитоз, панцитопенія. Порушення з боку імунної системи: дуже рідко — анафілактичний шок. Порушення з боку обміну речовин і харчування: рідко - анорексія; частота невідома - гіпомагніємія. Порушення психіки: нечасто - депресія; рідко - безсоння, галюцинації, сплутаність свідомості. Порушення з боку нервової системи: часто - головний біль, запаморочення; рідко - неспокій, вертиго і парестезія, сонливість, тремор. Порушення з боку органу зору: рідко - розлад зору. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто - нудота, діарея, біль у животі, запор, блювання, метеоризм, сухість у роті або горлі; рідко - глосит, кандидоз стравоходу, панкреатит, порушення сприйняття смаку; дуже рідко - коліт, стоматит. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто - підвищення активності «печінкових» трансаміназ; рідко - гепатит, жовтяниця; дуже рідко - гіпербілірубінемія. З боку дихальної системи: рідко - кашель, фарингіт, риніт, інфекція верхніх дихальних шляхів, грипоподібний синдром. Порушення з боку шкіри і підшкірних тканин: часто — кропив'янка, свербіж, висип; рідко - петехия, пурпура, алопеція, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), поліморфна еритема, фотосенсибілізація; дуже рідко -злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто - артралгія, міалгія, перелом стегна, зап'ястя або хребта. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко -інтерстиціальний нефрит. Порушення з боку статевих органів та молочної залози: рідко -гінекомастія, імпотенція. Загальні розлади та порушення у місці введення: часто — слабкість; нечасто - набряки; рідко - лихоманка, посилене потовиділення.
Лабораторні показники: дуже рідко - підвищення рівня холестерину і тригліцеридів, гіпонатріємія. Спосіб приготування або застосування: Всередину. Приймають по 500 мг (1 таблетка) кларитроміцину, 1000 мг амоксициліну (2 капсули) і 30 мг лансопразолу (1 капсула) два рази на добу, вранці і ввечері перед їжею. Таблетки і капсули не можна розламувати і розжовувати, їх слід ковтати цілком. Тривалість лікування 7 днів, при необхідності може бути збільшена до 14 днів. Кожен блістер препарату Ланцид Кіт містить дві таблетки кларитроміцину (500 мг), чотири капсули амоксициліну (500 мг) і 2 капсули лансопразолу 30 мг) і розрахований на один день лікування. Одна упаковка містить 7 блістерів і розрахована на один курс лікування.
Порядок відпустки: За формою рецептурного бланка 107-1/у Умови зберігання : Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °C.
