Креон 10000 150 мг №20 капсули

Фармакологічна дія
Ферментний препарат, що поліпшує процеси травлення. Панкреатичні ферменти, що входять до складу препарату, полегшують перетравлювання білків, жирів, вуглеводів, що призводить до їх повної абсорбції у тонкій кишці.
Капсули Креон® 10 000, що містять панкреатин у формі минимикросфер, покритих кишковорозчинною оболонкою, швидко розчиняються у шлунку, вивільняючи сотні минимикросфер. Метою даного принципу є перемішування минимикросфер з кишковим вмістом і, в кінцевому рахунку, кращий розподіл ферментів після їх вивільнення всередині кишкового вмісту.
Коли минимикросферы досягають тонкої кишки, кишечнорастворимая оболонка руйнується (при рівні pH>5.5), відбувається вивільнення панкреатичних ферментів з ліполітичну, амилолитической та протеолітичною активністю, що призводить до розщеплення жирів, вуглеводів та білків.
Отримані в результаті розщеплення речовини потім абсорбуються або безпосередньо, або піддаються подальшого гідролізу кишковими ферментами.
Показання до застосування препарату КРЕОН® 10 000
Замісна терапія недостатності екзокринної функції підшлункової залози у дітей і дорослих, яка найбільш часто зустрічається при наступних станах:
— муковісцидоз;
— хронічний панкреатит;
— стан після операції на підшлунковій залозі;
— після гастректомія;
— рак підшлункової залози;
— часткова резекція шлунка (наприклад, Більрот II);
— обструкція протоків підшлункової залози або загальної жовчної протоки (наприклад, внаслідок новоутворення);
— синдром Швахмана-Даймонда.
Режим дозування
Препарат приймають внутрішньо. Дозу визначають індивідуально, залежно від тяжкості захворювання та складу дієти.
Капсули слід приймати під час або відразу після кожного прийому їжі (у т. ч. легкої закуски), ковтати цілими, не розламувати і не розжовувати, запиваючи достатньою кількістю рідини.
При утрудненому ковтанні (наприклад, у маленьких дітей, або пацієнтів літнього віку) капсули обережно відкривають, а минимикросферы додають до рідкої їжі, що не вимагає пережовування і має кислий смак, наприклад, яблучного пюре або фруктового соку (рН < 5.5). Не рекомендується додавати вміст капсул у гарячу їжу. Будь-яка суміш минимикросфер з їжею або рідиною не підлягає зберіганню, її слід приймати відразу ж після приготування.
Важливо забезпечити достатній постійний прийом рідини пацієнтом, особливо при підвищеній втраті рідини. Неадекватне споживання рідини може призводити до виникнення або посилення запору.
При муковісцидозі початкова доза ліпази для дітей віком до 4 років становить 1000 ОД/кг маси тіла на кожний прийом їжі, для дітей віком старше 4 років і дорослих - 500 ОД/кг маси тіла на кожний прийом їжі. Дозу слід визначати залежно від вираженості симптомів захворювання, результатів контролю стеатореї і підтримки хорошого стану харчування. У більшості пацієнтів доза ліпази не повинна перевищувати 10 000 ОД/кг маси тіла/ або 4000 ОД/г спожитого жиру.
При інших станах, що супроводжуються екзокринною недостатністю підшлункової залози, дозу встановлюють з урахуванням ступеня недостатності травлення і вмісту жирів в їжі. Доза ліпази, яка потрібна пацієнту разом з основним прийомом їжі, варіює від 25 000 до 80 000 ОД Ph. Eur., під час прийому легкої закуски - половина індивідуальної дози.
Побічна дія
З боку травної системи: часто (≥1/100, <1/10) - нудота, блювання, запор і здуття живота. Шлунково-кишкові розлади пов'язані головним чином з основним захворюванням. Частота виникнення таких несприятливих реакцій була нижче або схожою з такою при застосуванні плацебо: діарея - часто (≥ 1/100, <1/10), болі в області живота - дуже часто (≥1/10).
Алергічні реакції: рідко (≥ 1/1000, <1/100) - висип; недостатньо даних для оцінки частоти випадків - свербіж, кропив'янка.
Протипоказання до застосування препарату КРЕОН® 10 000
— гострий панкреатит;
— загострення хронічного панкреатиту;
— підвищена чутливість до панкреатину свинячого походження та інших компонентів препарату.
Застосування препарату КРЕОН® 10 000 при вагітності та годуванні груддю
Клінічні дані про застосування при вагітності препаратів, що містять ферменти підшлункової залози, відсутні. Призначати препарат Креон® 10 000 при вагітності слід з обережністю, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
В ході експериментальних досліджень не виявлено абсорбції ферментів підшлункової залози свинячого походження, тому токсичного впливу на репродуктивну функцію і розвиток плоду не передбачається.
В період лактації (годування груддю) можна приймати ферменти підшлункової залози, в т. ч. препарат Креон® 10 000.
В ході експериментальних досліджень не було виявлено системного негативного впливу ферментів підшлункової залози, тому не очікується ніякого шкідливого впливу препарату на немовля при годуванні грудним молоком.
При необхідності прийому при вагітності або у період годування груддю, препарат слід приймати у дозах, достатніх для підтримки належного нутритивного статусу.
Особливі вказівки
У пацієнтів з муковісцидозом, які отримували препарати панкреатину у високих дозах, описано стриктури клубової і сліпої і товстої кишки (фиброзирующая колонопатия). У дослідженнях, що проводилися з використанням методу " випадок-контроль, не було отримано даних, які свідчать про взаємозв'язок між виникненням фиброзирующей колонопатии і застосуванням препарату Креон® 10 000. В якості запобіжного заходу, при появі незвичних симптомів або змін в черевній порожнині необхідно медичне обстеження для виключення фиброзирующей колонопатии, особливо у пацієнтів, які приймають препарат у дозі (із розрахунку на ліпазу) більше 10 000 ОД/кг маси тіла/
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Застосування препарату Креон® 10 000 не впливає або має незначний вплив на здатність до керування автомобілем та механізмами.
Умови і терміни зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C у щільно закритій упаковці. Термін придатності - 2 роки.
Після першого розкриття флакона термін придатності - 3 місяці.