Кординорм 10мг №30 таблетки

Фармакологічна діяСелективний бета1-адреноблокатор без внутрішньої симпатоміметичної активності і мембраностабилизирующих властивостей. Блокуючи в невисоких дозах β1-адренорецептори серця, бісопролол зменшує стимулированное катехоламінами утворення цАМФ з АТФ, знижує внутрішньоклітинний струм іонів кальцію. Чинить негативну хроно-, дромо-, батмо - і інотропну дію, пригнічує провідність і збудливість, уповільнює AV-провідність, зменшує потребу міокарда в кисні. Зменшує ЧСС в спокої і при навантаженні. Знижує активність реніну плазми крові. Надає гіпотензивну, антиаритмічну та антиангінальну дію.При збільшенні дози бісопролол надає бета2-адреноблокуючу дію.На початку застосування препарату (у перші 24 год) в результаті реципрокного зростання активності α-адренорецепторів та усунення стимуляції β2-адренорецепторів ОПСС дещо збільшується. Через 1-3 діб ОПСС повертається до вихідного рівня, а при тривалому застосуванні - знижується.Гіпотензивний ефект бісопрололу обумовлений зменшенням МОК, симпатичної стимуляції периферичних судин, зниженням активності ренін-ангіотензинової системи (має велике значення для хворих з вихідною гіперсекрецією реніну), відновленням чутливості у відповідь на зниження артеріального тиску і впливом на ЦНС. При артеріальній гіпертензії ефект настає через 2-5 днів, стабільна дія - через 1-2 міс.Антиангінальний ефект обумовлений зменшенням потреби міокарда в кисні в результаті урежения ЧСС і зниження скоротливості, подовженням діастоли, поліпшенням перфузії міокарда. За рахунок підвищення кінцевого діастолічного тиску в лівому шлуночку і збільшення розтягування м'язових волокон шлуночків може підвищувати потребу в кисні, особливо у хворих з хронічною серцевою недостатністю.Антиаритмічний ефект обумовлений усуненням аритмогенних факторів (тахікардії, підвищеній активності симпатичної нервової системи, збільшеного вмісту цАМФ, артеріальної гіпертензії), а також зменшенням швидкості спонтанного порушення синусового і ектопічного водіїв ритму та уповільненням AV проведення (переважно в антеградном і, в меншій мірі в ретроградним напрямках через AV-вузол) і по додаткових шляхах.На відміну від неселективних бета-адреноблокаторів при призначенні в середніх терапевтичних дозах бісопролол виявляє менш виражений вплив на органи, що містять β2-адренорецептори (підшлункова залоза, скелетні м'язи, гладка мускулатура периферичних артерій, бронхів і матки), і на вуглеводний обмін, не викликає затримки натрію в організмі. Вираженість атерогенного дії не відрізняється від дії пропранололу.При застосуванні у великих дозах надає блокуючий ефект на обидва підтипу бета-адренорецепторів.
ФармакокінетикаВсмоктування: після прийому препарату внутрішньо з ЖКТ абсорбується 80-90% бісопрололу. Прийом одночасно з їжею не впливає на всмоктування. Cmax в плазмі крові досягається через 1-3 ч. Розподіл: зв'язування з білками плазми крові - близько 35%. Проникність через ГЕБ і плацентарний бар'єр, а також ступінь проникнення у грудне молоко низькі.Метаболізм та виведення: 50% прийнятої дози метаболізується в печінці з утворенням неактивних метаболітів. 50% - виводиться у незміненому вигляді.T1/2 составляет9-12 ч. Близько 98% речовини виводиться нирками, менше 2% - з жовчю.
Показання до застосування препарату КОРДИНОРМ— артеріальна гіпертензія;— ІХС (профілактика нападів стенокардії).
Побічна діяЗ боку ЦНС: підвищена стомлюваність, слабкість, запаморочення, головний біль, сонливість або безсоння, кошмарні сновидіння, депресія, занепокоєння, сплутаність свідомості або короткочасна втрата пам'яті, галюцинації, астенія, міастенія, парестезії в кінцівках (у хворих з переміжною кульгавістю і синдромом Рейно), тремор.З боку органів чуття: порушення зору, зменшення секреції слізної рідини, сухість і болючість очей, кон'юнктивіт.З боку серцево-судинної системи: синусова брадикардія, серцебиття, порушення провідності міокарда, порушення AV-провідності (аж до розвитку повної поперечної блокади і зупинки серця), аритмії, ослаблення скоротливості міокарда, розвиток (збільшення) хронічної серцевої недостатності (набряк щиколоток, стоп; задишка), зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, прояви ангіоспазму (посилення порушення периферичного кровообігу, похолодання нижніх кінцівок, синдром Рейно), біль у грудях.З боку травної системи: сухість слизової оболонки порожнини рота, нудота, блювота, біль у животі, запор або діарея, порушення функції печінки (темна сеча, жовтушність склер або шкіри, холестаз), зміна активності ферментів печінки (підвищення АЛТ, ACT), рівня білірубіну, тригліцеридів, зміни смаку.З боку дихальної системи: закладеність носа, утруднення дихання при призначенні у високих дозах (внаслідок втрати селективності) та/або у схильних пацієнтів - ларинго - і бронхоспазм.З боку ендокринної системи: гіперглікемія (у хворих на інсуліннезалежний цукровий діабет), гіпоглікемія (у хворих, які отримують інсулін), гіпотиреоїдне стан.Дерматологічні реакції: посилення потовиділення, гіперемія шкіри, висип, псоріазоподібні шкірні реакції, загострення симптомів псоріазу, алопеція.З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія (незвичні кровотечі та крововиливи), агранулоцитоз, лейкопенія.З боку кістково-м'язової системи: м'язова слабкість, судоми в литкових м'язах, біль у спині, артралгія.З боку статевої системи: ослаблення лібідо і зниження потенції.Алергічні реакції: шкірний свербіж, висип, кропив'янка.Інші: синдром відміни (посилення нападів стенокардії, підвищення АТ).Вплив на плід: внутрішньоутробна затримка росту, гіпоглікемія, брадикардія.
Протипоказання до застосування препарату КОРДИНОРМ— шок (у т. ч. кардіогенний);— колапс;— набряк легенів;— гостра серцева недостатність;— хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації;— AV-блокада II і III ступеня (без кардіостимулятора);— синоатріальна блокада;— СССУ;— виражена брадикардія (ЧСС<50 уд./хв);— стенокардія Принцметала;— кардіомегалія (без ознак серцевої недостатності);— артеріальна гіпотензія (систолічний АТ<100 мм рт. ст., особливо при інфаркті міокарда);— бронхіальна астма і ХОЗЛ в анамнезі;— одночасний прийом інгібіторів МАО (за винятком МАО типу В);— пізні стадії порушення периферичного кровообігу;— хвороба Рейно;— феохромоцитома (без одночасного застосування альфа-адреноблокаторів);— метаболічний ацидоз;— дитячий та підлітковий вік до 18 років (ефективність і безпека застосування не встановлені);— підвищена чутливість до інших бета-адреноблокаторами;— підвищена чутливість до компонентів препарату.З обережністю слід призначати препарат при печінковій недостатності, хронічної ниркової недостатності, міастенії, тиреотоксикозі, цукровому діабеті, AV-блокаді I ступеня, депресії (у т. ч. в анамнезі), псоріазі, пацієнтам літнього віку.
Застосування препарату КОРДИНОРМ при вагітності та годуванні груддюЗастосування при вагітності і в період лактації можливо в тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує ризик розвитку побічних ефектів у плода та дитини (таких як внутрішньоутробна затримка росту, гіпоглікемія, брадикардія).
Застосування при порушеннях функції печінкиЛікування пацієнтів з порушенням функції печінки легкого або помірного ступеня зазвичай не потребує коригування дози. У пацієнтів з вираженим порушенням функції печінки максимальна добова доза не повинна перевищувати 10 мг.
Застосування при порушеннях функції нирокЛікування пацієнтів з порушенням функції нирок легкого або помірного ступеню зазвичай не потребує коригування дози. У пацієнтів з вираженим порушенням функції нирок (КК менше 20 мл/хв) максимальна добова доза не повинна перевищувати 10 мг.
Застосування у літніх пацієнтівЗ обережністю слід призначати препарат при літньому віці.
Застосування у дітейПротипоказання: дитячий та підлітковий вік до 18 років (ефективність і безпека застосування не встановлені).
Особливі вказівкиПацієнт повинен знати, що не слід різко переривати лікування або змінювати рекомендовану дозу без попередньої консультації з лікарем.Контроль за хворими, які приймають Кординорм, повинен включати спостереження за ЧСС та АТ (на початку лікування - щодня, потім 1 раз на 3-4 міс), проведення ЕКГ, визначення глюкози крові у хворих на цукровий діабет (1 раз на 4-5 місяців). У літніх пацієнтів рекомендується стежити за функцією нирок (1 раз на 4-5 місяців).Слід навчити хворого методикою підрахунку ЧСС і проінструктувати про необхідність лікарської консультації при ЧСС менше 50 уд./хв. Перед початком лікування у хворих з обтяженим бронхо-легеневим анамнезом рекомендується проводити дослідження функції зовнішнього дихання.Приблизно у 20% хворих на стенокардію бета-адреноблокатори неефективні. Основними причинами цього є важкий коронарний атеросклероз з низьким порогом ішемії (ЧСС менше 100 уд./мін) і підвищений кінцевий діастолічний об'єм лівого шлуночка, що порушує субэндокардиальный кровотік.При тютюнокурінні ефективність бета-адреноблокаторів нижче.Хворі, які користуються контактними лінзами, повинні враховувати, що на тлі лікування можливе зменшення продукції слізної рідини.При використанні Кординорма у хворих з феохромоцитомою є ризик розвитку парадоксальної артеріальної гіпертензії (якщо попередньо не досягнута ефективна альфа-адреноблокада).У хворих з тиреотоксикозом Кординорм може маскувати певні клінічні ознаки тиреотоксикозу (наприклад, тахікардію). Різка відміна препарату у хворих з тиреотоксикозом протипоказана, оскільки здатна посилити симптоматику.При цукровому діабеті ефект бісопрололу може маскувати тахікардію, викликану гіпоглікемією. На відміну від неселективних бета-адреноблокаторів Кординорм практично не посилює викликану інсуліном гіпоглікемію і не затримує відновлення вмісту глюкози в крові до нормального рівня.При одночасному лікуванні клонідином його прийом може бути припинений лише через декілька днів після відміни Кординорма.Можливе посилення вираженості реакції підвищеної чутливості і відсутність ефекту від звичайних доз епінефрину (адреналіну) на тлі обтяженого алергологічного анамнезу. У разі необхідності проведення планового хірургічного лікування, відміну препарату проводять за 48 год до початку загальної анестезії. Якщо хворий прийняв препарат перед хірургічною операцією, йому слід підібрати лікарський засіб для загальної анестезії з мінімально негативною інотропною дією.Реципрокну активацію блукаючого нерва можна усунути в/в введенням атропіну (1-2 мг).Лікарські засоби, що знижують запаси катехоламінів (наприклад, резерпін), можуть посилити дію бета-адреноблокаторів, тому хворі, які приймають такі поєднання лікарських засобів, повинні перебувати під постійним наглядом лікаря на предмет виявлення артеріальної гіпотензії або брадикардії.Хворим з бронхоспастическими захворюваннями можна призначати кардіоселективні адреноблокатори у випадку непереносимості та/або неефективності інших гіпотензивних лікарських засобів, але при цьому слід суворо контролювати дозу. Передозування небезпечне розвитком бронхоспазму. У разі появи у хворих похилого віку наростаючої брадикардії (менше 50 уд./хв), артеріальної гіпотензії (систолічний АТ нижче 100 мм рт.ст.), AV-блокади, бронхоспазму, шлуночкових аритмій, тяжких порушень функції печінки і нирок необхідно зменшити дозу або припинити лікування.Рекомендується припиняти терапію при розвитку депресії, викликаної прийомом бета-адреноблокаторів.Не можна різко переривати лікування з-за небезпеки розвитку важких аритмій і інфаркту міокарда. Скасування проводять поступово, знижуючи дозу протягом 2 тижнів і більше (знижують дозу на 25% в 3-4 дні).Препарат слід скасовувати перед дослідженням вмісту в крові і сечі катехоламінів, норметанефрина, ванилилминдальной кислоти; титрів антинуклеарних антитіл.Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механизмамиВ період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
ПередозуванняСимптоми: аритмія, шлуночкова екстрасистолія, виражена брадикардія, AV-блокада, зниження артеріального тиску, хронічна серцева недостатність, ціаноз нігтів пальців або долонь, утруднення дихання, бронхоспазм, запаморочення, непритомні стани, судоми.Лікування: промивання шлунка і призначення адсорбуючих лікарських засобів; симптоматична терапія: при розвиненій AV-блокаді - в/в введення 1-2 мг атропіну, епінефрину (адреналіну) або постановка тимчасового кардіостимулятора; при шлуночковій екстрасистолії - введення лідокаїну (препарати IA класу не застосовуються); при зниженні АТ - хворий повинен перебувати в положенні Тренделенбурга; якщо немає ознак набряку легенів, - в/в ввести плазмозамінні розчини, при неефективності - введення епінефрину (адреналіну), допаміну, добутаміну (для підтримки хронотропного та інотропного дії та усунення вираженого зниження АТ); при серцевій недостатності - введення серцевих глікозидів, діуретиків, глюкагону; при судомах - в/в введення діазепаму; при бронхоспазмі - інгаляційно бета2-адреностимулятори.
Лікарська взаємодіяУ хворих, що отримували бісопролол, алергени, що використовуються для імунотерапії, або екстракти алергенів для шкірних проб підвищують ризик виникнення тяжких системних алергічних реакцій або анафілаксії.Йодовмісні рентгеноконтрастні лікарські засоби для внутрішньовенного введення підвищують ризик розвитку анафілактичних реакцій.Фенітоїн при в/в введенні та лікарські засоби для інгаляційної загальної анестезії (похідні вуглеводнів) підвищують вираженість кардіодепресивної дії і ймовірність зниження артеріального тиску.При спільному застосуванні бісопролол змінює ефективність інсуліну та пероральних гіпоглікемічних засобів, маскує симптоми розвивається гіпоглікемії (тахікардію, підвищення артеріального тиску).При одночасному застосуванні бісопролол знижує кліренс лідокаїну і ксантинів (крім дифиллина) і підвищує їх концентрацію в плазмі, особливо у хворих з початково підвищеним кліренсом теофіліну під впливом куріння.Гіпотензивний ефект препарату при одночасному застосуванні НПЗЗ послаблюють (внаслідок затримки іонів натрію і блокади синтезу простагландину нирками), ГКС та естрогени (внаслідок затримки іонів натрію).Серцеві глікозиди, метилдопа, резерпін і гуанфацин, блокатори повільних кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем), аміодарон та інші антиаритмічні лікарські засоби при одночасному застосуванні з бісопрололом підвищують ризик розвитку або посилення брадикардії, AV-блокади, зупинки серця та серцевої недостатності.При одночасному застосуванні ніфедипін може призводити до значного зниження артеріального тиску.Діуретики, клонідин, симпатолітики, гідралазин та інші гіпотензивні лікарські засоби при одночасному застосуванні можуть призвести до надмірного зниження артеріального тиску.Кординорм подовжує дію недеполяризуючих міорелаксантів і антикоагулянтний ефект кумаринів.Трициклічні і тетрациклічні антидепресанти, антипсихотичні засоби (нейролептики), етанол, седативні і снодійні лікарські засоби посилюють пригнічувальну дію бісопрололу на ЦНС.Не рекомендується одночасне застосування з інгібіторами МАО внаслідок значного посилення гіпотензивної дії, перерва у лікуванні між прийомом інгібіторів МАО і бісопрололу повинен становити не менше 14 днів.Негидрированные алкалоїди ріжків при спільному застосуванні підвищують ризик розвитку порушень периферичного кровообігу.Ерготамін при сумісному застосуванні підвищує ризик розвитку порушень периферичного кровообігу.Сульфасалазин підвищує концентрацію бісопрололу в плазмі.Рифампіцин при одночасному застосуванні скорочує T1/2 бісопрололу.
Умови відпустки з аптекПрепарат відпускається за рецептом.
Умови і терміни зберіганняПрепарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С. Термін придатності 2 роки.