Показання Komboglyze вказується як на доповнення до дієти та фізичних вправ для покращання контролю глікемії у дорослих пацієнтів у віці від 18 років і старше з цукровим діабетом 2 типу, недостатньо контрольованих про їх максимально переносимої дози тільки метформіну або Ті, хто вже проходить лікування в комбінації з Saxagliptin і метформіну, як окремі таблетки. Komboglyze так Показаний при комбінації з інсуліном (тобто потрійної комбінованої терапії), а на доповнення до дієти та фізичних вправ для покращання контролю глікемії у дорослих пацієнтів у віці від 18 років і старше з цукровим діабетом 2 типу При інсуліном та метформіном не забезпечують адекватного глікемічного контролю . Komboglyze так Показаний при поєднанні з сульфонілсечовини (тобто потрійної комбінованої терапії), а на доповнення до дієти та фізичних вправ для покращання контролю глікемії у дорослих пацієнтів у віці від 18 років і старше з цукровим діабетом 2 типу Коли максимально переносима доза обох метформіну ісульфонілсечовини не забезпечує адекватного глікемічного контролю.
Протипоказання Komboglyze протипоказаний пацієнтам з: - Підвищена чутливість до активної речовини (речовин) або до будь-якого з наповнювачів, або історії серйозної реакції гіперчутливості, у тому числі анафілактичних реакції, анафілактичний шок, набряк Квінке і, до будь-якого дипептидилпептидазы 4 (DPP4) інгібітора; - Діабетичний кетоацидоз, діабетична попередньо кома; - Середня та тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <60 мл / хв); - Гострі умови з потенціалом, щоб змінити функції нирок: такі як: - Зневоднення, - Важка інфекція - Шок; - Гостре або хронічне захворювання причиною тканинної гіпоксії Які червень: такі, як: - Серцева або дихальна недостатність, Нещодавно перенесений інфаркт міокарда. Взаємодія Спільне управління кількома дозами Саксаглиптин (2,5 мг двічі на день ) та метформіну ( 1000 мг два рази в день ) не було осмислено змінює фармакокінетики Саксаглиптин або метформіну у хворих з цукровим діабетом 2 типу . Там не було ніяких формальних дослідження взаємодії для Komboglyze . Ці заяви відображають наявну інформацію про окремих активних речовин. Saxagliptin Клінічні дані свідчать про те Нижче описані зробив ризик Клінічно значущих взаємодій з спільно що вводяться лікарських засобів є низьким. Метаболізм Saxagliptin в першу чергу опосередкованого цитохромом Р450 3А4 / 5 ( CYP3A4 / 5). У пробірці дослідження , Saxagliptin і його основний метаболіт ні гальмується CYP1A2 , 2А6 , 2B6 , 2С9 , 2С19 , 2D6 , 2E1 або 3A4 , ні індукованої CYP1A2 , 2B6 , 2C9 , або 3A4 . У дослідженнях у здорових осіб ведеться, ні фармакокінетики Saxagliptin і його основний метаболіт , були значно змінені метформіну , глібенкламіду , піоглітазоном , дигоксину , симвастатин , омепразол , антациди або фамотидин . Крім того, Saxagliptin не значно змінює фармакокінетики метформіну , глібенкламіду , піоглітазон , дигоксин , симвастатин, активними компонентами комбінованого перорального контрацептиву ( етинілестрадіолу і норгестимата ), дилтіазему або кетоконазолу . Одночасно адміністрація Saxagliptin з помірним інгібітором CYP3A4 / 5 дилтіазему , Збільшено Cmax і АУК Saxagliptin на 63% і в 2,1 рази відповідно, а відповідні значення для активного метаболіту були знижені на 44 % і 34% , відповідно. Одночасно адміністрація Saxagliptin з потужного інгібітору CYP3A4 / 5 кетоконазол , Збільшено Cmax і АУК Saxagliptin на 62% та у 2,5 рази відповідно, а відповідні значення для активного метаболіту були знижені на 95 % і 88% , відповідно. Одночасно адміністрація Saxagliptin з потужним CYP3A4 / 5 індуктора рифампіцин, Cmax і АУК Saxagliptin Зменшений на 53 % і 76% , відповідно. Викриття активного метаболіту і плазми DPP4 діяльності гальмування над інтервалу дози не були під впливом рифабутину . Спільне управління Saxagliptin і CYP3A4 / 5 індукторів , крім рифампіцин (таких як карбамазепін , дексаметазон , фенобарбітал і фенітоїн ) не були вивчені і червень призвести до зниження концентрації в плазмі Saxagliptin і підвищена концентрація його основний метаболіт . Глікемічний контроль на плечах будьте обережні в повній мірі оцінити Коли саксаглиптин використовується одночасно з потужним індуктора CYP3A4 . Наслідки куріння , дієта, рослинні продукти та алкоголю на фармакокінетику Saxagliptin не були спеціально вивчені. Метформін Комбінації не рекомендується Існує підвищений ризик молочнокислого ацидозу при гострій алкогольній інтоксикації (особливо в разі голодування , недоїдання або порушенням функції печінки ) у зв'язку з метформіном активної речовини Komboglyze . Споживання алкоголю і лікарських засобів , що містять спирт , слід уникати. Катіонні речовини усуваються нирок трубчастих зробив секреції (наприклад , циметидин ) червня взаємодіяти з метформіном , конкуруючих за загальні ниркових канальців транспортних систем . Дослідження, проведене в семи нормальних здорових добровольців показало, зробив циметидин , вводять у вигляді 400 мг два рази в день , Збільшення метформіну системний вплив ( AUC ) на 50% і Cmax на 81% . Таким чином пильного спостереження глікемічного контролю , корекції дози у межах рекомендованого застосування та змін у діабетичної лікування слід враховувати при катіонні лікарські засоби усунені ниркових канальців зробив є секреції вводять разом . Внутрішньосудинне введення йодовмісних контрастних речовин в радіологічних досліджень червня призвести до ниркової недостатності , в результаті накопичення метформіну та ризику лактоацидозу . ТОМУ Komboglyze повинні бути припинені до або під час тесту і не відновлена до 48 годин після цього, і тільки після функції нирок була знову оцінені і в межах норми . Комбінація Вимога Заходи безпеки при використанні Глюкокортикоїди ( системні і місцеві маршрути по GivenName ) , бета - 2agonists і діуретики мають внутрішню гіперглікемії діяльність . Пацієнт повинен бути поінформований і моніторинг рівня глюкози частіше крові налагоджувальні , особливо на початку лікування лікарських протестованих продуктів . При необхідності доза анти - гіперглікемії лікарського засобу повинна бути скоригована падати на терапії з іншого лікарського засобу і на його припинення . Умови зберігання Зберігайте при температурі нижче 25 ° С.
