Кліндаміцин 150 мг/мл розчин для ін'єкцій 2мл №10 ампули

Кожна капсула містить 300 мг кліндаміцину у формі гідрохлориду. Дія
Климицин ® — антибіотик групи лінкозамідів. Климицин ® інгібує внутрішньоклітинний біосинтез білка бактерій шляхом оборотного зв'язування з субодиницею 50S бактеріальних рибосом. В залежності від концентрації антибіотика і чутливості мікроорганізму надає як бактеріостатичну, так і бактерицидну дію. Климицин ® високоактивний відносно аеробних грампозитивних (виключаючи ентерококи) та анаеробних мікроорганізмів.
- Грам-позитивні: Strep. Group A,B,C,G; Strep. Pneumoniae; (Enterococcus spp. стійкі); Staph. aureus (включаючи штами, що продукують β-лактамази, окрім метицилін-резистентних MRSA); Staph. epidermidis (включаючи штами, що продукують β-лактамази, окрім метицилін-резистентних MRSE); Bacillus anthracis; Corynebacterium diphteriae; Nocardia asteroides.
- Грам-негативні: Haemophilus ducreyi.
- Анаеробні: Actinomyces spp., Bacteroides spp. (включаючи B. fragilis, у тому числі штами, що продукують β-лактамази), Clostridium spp. (крім Cl. difficile, Cl. tertium, Cl. sporogenes); Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella melaninogenica, Propionibacterium acnes.
- Інші: Chlamidia trachomatis (помірно чутлива); Leptospirae, Mycoplasma spp. (M. pneumoniae помірно чутлива), Plasmodium falciparum, Toxoplasma gondii,
- Грамнегативні аеробні микрорганизмы резистентні до кліндаміцину. Більшість штамів Clostridium perfringens чутливі до кліндаміцину, однак, так як інші види клостридій (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) стійкі до дії кліндаміцину, то при інфекціях, викликаних клостридиями рекомендується визначення антибіотикограми. Існує абсолютна перехресна резистентність мікроорганізмів до кліндаміцину та лінкоміцину. In vitro спостерігалась перехресна резистентність між кліндаміцином і лінкоміцином, з одного боку і макролідами (еритроміцин, олеандоміцин і спирамицином) – з іншого.
Показання
Климицин ® застосовують для лікування інфекцій, викликаних чутливими до кліндаміцину мікроорганізмами.
- Інфекції дихальних шляхів (пневмонія, у тому числі аспіраційна, абсцес легені, емпієма плеври, інфекції ЛОР-органів);
- Інфекції шкіри і м'яких тканин (інфіковані рани, абсцеси, флегмони, целюліт, бешихове запалення, акне вульгаріс);
- Гострий і хронічний остеомієліт;
- Септицемія (насамперед анаеробна);
- Інфекції у гінекології;
- Інфекції черевної порожнини (перитоніт, абсцес черевної порожнини);
- Для профілактики інфекцій після операцій в хірургії та гінекології (у комбінації з препаратами, що мають достатню активність відносно грамнегативних аеробів);
- Як антибіотик резерву при інфекціях, викликаних грам-позитивними мікроорганізмами, чутливими до β-лактамних антибиотокам, при наявності гіперчутливості до останніх.
Протипоказання
Кліндаміцин протипоказаний пацієнтам з відомою гіперчутливістю до кліндаміцину та лінкоміцину. Кліндаміцин не призначається дітям у віці до 30 днів.
Запобіжні заходи
- З обережністю призначають кліндаміцин літнім пацієнтам і пацієнтам із шлунково-кишковими захворюваннями, особливо з колітом в анамнезі.
- При виникненні реакцій гіперчутливості або діареї препарат відміняють.
- Безпеку в період вагітності не вивчена, однак ускладнень у людини не зареєстровано.
- При застосуванні під час лактації необхідно вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
- Під час тривалої терапії необхідний періодичний контроль формули крові і функції печінки.
- При призначенні дітям бажаний контроль формули крові і функції печінки.
- Зменшення дозування або збільшення інтервалу між прийомами необхідно для пацієнтів з тяжкою нирковою та/або печінковою недостатністю.
- З обережністю призначають препарат пацієнтам з алергічними реакціями в анамнезі.
Режим дозування.
- Всередину. Дорослі: 1 капсула 150 мг кожні 6 годин, при тяжких інфекціях доза може бути збільшена до 300-450 мг кожні 6 годин, тобто 1 капсула 300 мг або 2-3 капсули 150 мг кожні шість годин. Діти: 8-25 мг/кг маси тіла на добу (в залежності від ступеня тяжкості інфекції), розділені на 3-4 прийоми. Для попередження подразнення слизової оболонки стравоходу капсули слід приймати з їжею або повною склянкою води. При інфекціях, спричинених β-гемолітичними стрептококами групи А, терапію слід проводити не менше 10 днів для попередження розвитку гострої ревматичної атаки.
- Парентерально. Дорослі: 300 мг 2 рази на добу внутрішньом'язово або внутрішньовенно. При середньо інфекціях 150-300 мг 2-4 рази на добу, при важких інфекціях: 1200-2700 мг/добу, розподілені на 2-4 прийоми. При небезпечних для життя інфекціях доза збільшується до 4800 мг/добу внутрішньовенно. Діти: 10-40 мг/кг/добу, розділені на 3-4 прийоми. При внутрішньовенному введенні препарат розбавляють додаванням до 300 мл розчину препарату мінімум 50 мл розчинника (для отримання концентрації 6 мг/мл або менше). Нерозведений кліндаміцин не застосовується у вигляді bolus-ін'єкції; розведений розчин вводиться інфузійно протягом 10-60 хвилин.
Побічні ефекти
Розлади шлунково-кишкового тракту (болі в животі, нудота, діарея, блювання). При тяжкій діареї необхідна відміна препарату, продовження прийому тільки під суворим контролем лікаря. Можливу побічну дію – розвиток псевдомембранного коліту (як під час лікування, так і через 2-3 тижні після його закінчення), який особливо важко протікає у літніх та ослаблених пацієнтів. Може виникнути минуща лейкопенія і нейтропенія, в окремих випадках порушення функції печінки та збільшення рівня білірубіну плазми. Можливі больові реакції у місці внутрішньом'язової ін'єкції у місці внутрішньовенної – розвиток тромбофлебіту. Ризик подібних ускладнень можна звести до мінімуму глибоким введенням у м'яз і униканням довготривалого застосування внутрішньовенного катетера. При застосуванні розчину для ін'єкцій були відзначені випадки розвитку синдрому ядухи у недоношених дітей, що, ймовірно, пов'язано з наявністю бензилового спирту у складі розчину.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25С. Зберігати в недоступному для дітей місці!