Климара ттс №4 пластир

ЛІКАРСЬКА ВЗАЄМОДІЯ
При тривалому одночасному застосуванні препарату Климара з індукторами мікросомальних ферментів печінки (наприклад, похідними гідантоїну, барбітуратами, примідоном, карбамазепіном, рифампіцином, а також, мабуть, з окскарбамазепином, топіраматом, фелбаматом і гризеофульвіном) можливе підвищення кліренсу статевих гормонів і зниження клінічної ефективності. Максимальна індукція ферментів в цілому не проявляється протягом 2-3 тижнів, але може зберігатися, принаймні протягом 4 тижнів після припинення лікарської терапії.
Значне вживання алкоголю при проведенні ЗГТ може призвести до підвищення рівня циркулюючого естрадіолу.
ВАГІТНІСТЬ ТА ЛАКТАЦІЯ
При вагітності і в період лактації ЗГТ не проводиться.
У великих епідеміологічних дослідженнях не виявлено підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які отримували гормональні контрацептиви або ЗГТ до вагітності, або тератогенної дії, коли препарати були прийняті з необережності в ранні терміни вагітності.
Невелика кількість статевих стероїдів може виділятися з грудним молоком.
ПОБІЧНІ ДІЇ
Місцеві реакції: найчастіше - подразнення шкіри у місці аплікації.
З боку статевої системи: проривна кровотеча і мажучі виділення з піхви, збільшення розміру міоми матки, зміна кількості піхвової секреції, хворобливість і збільшення молочних залоз.
З боку травної системи: нудота, блювання, болі в шлунку, болі в епігастральній області, метеоризм, холестатична жовтяниця.
Дерматологічні реакції: хлоазма, меланодермія, які можуть бути персистирующими.
Алергічні реакції: в окремих випадках - алергічний контактний дематит, свербіж, генералізована екзантема.
З боку ЦНС: головний біль, мігрень, запаморочення, депресія.
Інші: зміна маси тіла, погіршення перебігу порфірії, набряки, зміна лібідо, м'язові судоми.
УМОВИ І ТЕРМІНИ ЗБЕРІГАННЯ
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності - 3 роки. Після видалення захисної плівки ТТС слід негайно приклеїти. Не зберігати роздрукованим.
СВІДЧЕННЯ
— замісна гормональна терапія (ЗГТ) для зменшення симптомів дефіциту естрогенів внаслідок природної менопаузи або хірургічного видалення яєчників;
— профілактика постменопаузного остеопорозу.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
— вагінальна кровотеча нез'ясованого генезу;
— рак молочної залози або підозра на нього;
— гормонозалежні злоякісні новоутворення або передракові стани, або підозра на них;
— доброякісна чи злоякісна пухлина печінки нині або в анамнезі;
— тромбоз глибоких вен у стадії загострення, тромбоемболічні захворювання в даний час або в анамнезі;
— вагітність;
— період лактації (грудного вигодовування);
— підвищена чутливість до компонентів препарату.
Якщо які-небудь із зазначених захворювань або станів з'являються на тлі проведення ЗГТ, пацієнтка повинна припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем.
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ
Перед початком лікування, в процесі або повторному призначенні ЗГТ жінці рекомендується пройти ретельне общемедицинское і гінекологічне обстеження, включаючи обстеження органів малого тазу (з цитологічним дослідженнями цервікального слизу), черевної порожнини, молочних залоз, контроль артеріального тиску, дослідження згортальної системи та ліпідного спектру крові. У хворих на цукровий діабет потрібен контроль вмісту глюкози в крові (не менше 1 разу на рік).
Гормональна контрацепція повинна бути припинена при початку ЗГТ при необхідності пацієнтці слід рекомендувати негормональную контрацепцію.
Якщо будь-який із станів/факторів ризику, зазначених нижче, є перед початком терапії або прогресують, то в кожному конкретному випадку слід розглянути потенційний ризик та очікувану користь терапії Климарой до початку або продовження ЗГТ.
Захворювання серцево-судинної системи. У деяких епідеміологічних досліджень виявлено деяке підвищення частоти розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ), наприклад, тромбозу глибоких вен або тромбоемболії легеневої артерії у жінок, які отримували ЗГТ. У разі, якщо ЗГТ рекомендується жінкам з факторами ризику ВТЕ, варто ретельно зважити співвідношення ризик/користь проведеної терапії.
Фактори ризику ВТЕ включають індивідуальний і сімейний анамнез (розвиток ВТЕ у прямих родичів у відносно молодому віці може вказувати на генетичну схильність), а також виражене ожиріння. Ризик ВТЕ також підвищується з віком. Немає єдиної точки зору щодо можливої ролі варикозного розширення вен у розвитку ВТЕ.
Ризик ВТЕ підвищується при тривалій іммобілізації, серйозне хірургічне втручання або обширній травмі. Залежно від етіології захворювання і тривалості іммобілізації слід розглянути можливість тимчасового припинення ЗГТ.
Лікування слід негайно припинити при наявності симптомів тромбоемболії або підозрі на них.
Рак ендометрія. При тривалому впливі естрогену підвищується ризик розвитку гіперплазії або карциноми ендометрія. Дослідження підтвердили, що додаткове призначення гестагенів знижує ризик гіперплазії ендометрію та/або раку ендометрію.
Рак молочної залози. Мета-аналіз 51 епідеміологічного дослідження продемонстрував, що є дещо підвищений ризик розвитку раку молочної залози, діагностованого у жінок, які отримували ЗГТ протягом 5 років. Спостережуване підвищення ризику може бути наслідком більш ранньої діагностики раку молочної залози, біологічними ефектами ЗГТ або комбінацією обох факторів. Відносний ризик підвищується у міру тривалості лікування. Це можна порівняти з підвищенням ризику раку молочної залози, що спостерігається у жінок з кожним роком затримки природної менопаузи. Підвищений ризик поступово зникає після закінчення лікування протягом перших 5 років після відміни ЗГТ. Рак молочної залози, диагностируемый у жінок, які отримують ЗГТ, у порівнянні з тими, які не застосовували ЗГТ, рідше метастазує.
Пухлини печінки. У вкрай рідкісних випадках доброякісні або ще рідше-злоякісні пухлини печінки спостерігались після застосування гормональних препаратів типу Климары. У поодиноких випадках ці пухлини призводять до загрозливого життю внутрішньочеревною кровотеч. Основними симптомами пухлини печінки є біль в епігастральній ділянці, збільшення печінки і/або симптоми внутрішньочеревної кровотечі.
Захворювання жовчного міхура. Естрогени підвищують літогенність жовчі. У деяких випадках підвищується схильність до захворювань жовчного міхура на фоні терапії естрогенами.