Форма випуску, склад і упаковка Таблетки жувальні (апельсинові) без оболонки, круглі, двоопуклі, білого кольору; з ароматом апельсина; можуть мати невеликі вкраплення і нерівні краї. 1 таб. кальцію карбонат 1250 мг еквівалентно елементарному кальцію 500 мг холекальциферол (віт. D3) 5 мкг (200 МО) у вигляді концентрату колекальциферола 2 мг Допоміжні речовини: сорбітол - 390 мг, ізомальт - 62.0 мг повідон - 36.4 мг, магнію стеарат - 6.00 мг, аспартам - 1.00 мг, олія апельсинова - 0.97 мг, моно - і дигліцериди жирних кислот - 0.0008 мг. Показання — профілактика та лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3; — профілактика і комплексна терапія остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток). Режим дозування Таблетки можна розжовувати або розсмоктувати і приймати під час їжі. Кальцій-Д3 Нікомед Дорослим для профілактики остеопорозу - по 1 таб. 2 рази/доб; у комплексній терапії остеопорозу - по 1 таб. 2-3 рази/добу. Для поповнення дефіциту кальцію та вітаміну D дорослим і дітям старше 12 років - по 1 таб. 2 рази/добу, дітям від 5 до 12 років - по 1-2 таб./сут, дітям з 3 до 5 років - дозування у відповідності з рекомендаціями лікаря. Кальцій-Д3 Нікомед Форте Дорослим для профілактики остеопорозу - по 1 таб. 2 рази/добу або 2 таб.1 раз/добу; у комплексній терапії остеопорозу - по 1 таб. 2-3 рази/добу. Для поповнення дефіциту кальцію та вітаміну D дорослим і дітям старше 12 років - по 2 таб./сут, дітям з 3 до 12 років - по 1 таб./добу або за призначенням лікаря. Тривалість лікування При застосуванні для профілактики та у комплексній терапії остеопорозу тривалість лікування визначається лікарем індивідуально. При застосуванні для поповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 середня тривалість курсу лікування-4-6 тижнів. Кількість повторних курсів протягом року визначають індивідуально. Пацієнтам з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна. Не слід застосовувати при нирковій недостатності. Літнім пацієнтам призначається така ж доза, як і для дорослих. Слід враховувати можливе зниження кліренсу креатиніну.
Побічна дія Частота побічних ефектів препарату розцінюється наступним чином: дуже часті (>1/10); часті (>1/100, <1/10); нечасті (>1/1000, <1/100); рідкісні (>1/10 000, <1/1000); дуже рідкісні (<1/10 000). З боку обміну речовин і харчування: нечасті - гіперкальціємія, гіперкальціурія. З боку травної системи: рідко - запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія. З боку шкіри і підшкірної клітковини: дуже рідко - свербіж, висип, кропив'янка.
Протипоказання до застосування — гіперкальціємія; — гіперкальціурія; — нефролітіаз; — гіпервітаміноз D; — ниркова недостатність тяжкого ступеня; — активна форма туберкульозу; — саркоїдоз; — підвищена чутливість до компонентів препарату, сої або арахісу. Препарат у формі таблеток не застосовується у дітей віком до 3 років. Препарат містить аспартам, який в організмі трансформується у фенілаланін, тому препарат не слід приймати при фенілкетонурії. Препарат містить сорбітол, ізомальт та сахарозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією або сахаразно-изомальтазной недостатністю. З обережністю: вагітність, період лактації, ниркова недостатність. Застосування при вагітності і годуванні грудьми Кальцій та вітамін D3 застосовують при вагітності для поповнення їх дефіциту в організмі. При вагітності добова доза препарату не повинна перевищувати 1500 мг кальцію і 600 МО вітаміну D3. Гіперкальціємія на фоні передозування у період вагітності може спричинити несприятливий вплив на плід, що розвивається. Препарат застосовують у період лактації. Кальцій та вітамін D3 можуть проникати у грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію і вітаміну D з інших джерел у матері та дитини.
Застосування при порушеннях функції нирок Препарат протипоказаний при тяжкій нирковій недостатності.
Застосування у дітей Лікарська форма таблетки не застосовується у дітей віком до 3 років.
Особливі вказівки При тривалій терапії, слід контролювати вміст кальцію і креатиніну в сироватці крові. Спостереження особливо важливо у пацієнтів літнього віку при одночасному лікуванні серцевими глікозидами і діуретиками та у пацієнтів з підвищеною схильністю до утворення каменів у нирках. У випадках гіперкальціємії або ознак порушення функції нирок слід зменшити дозу або припинити лікування. Вітамін D слід приймати з обережністю пацієнтам з нирковою недостатністю. В цьому випадку необхідно контролювати вміст кальцію і фосфатів в сироватці крові. Також необхідно враховувати ризик виникнення кальцинозу м'яких тканин. Щоб уникнути передозування необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D з інших джерел. Кальцій та вітамін D3 повинні з обережністю застосовуватися у іммобілізованих пацієнтів з остеопорозом у зв'язку з ризиком розвитку гіперкальціємії. Одночасне застосування з антибіотиками групи тетрацикліну або хінолону зазвичай не рекомендується, чи повинно здійснюватися з обережністю. Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з технічно складними механізмами.
Передозування Симптоми: прояви гіперкальціємії - анорексія, спрага, поліурія, м'язова слабкість, нудота, блювання, запор, біль у животі, підвищена втомлюваність, болі в кістках, психічні розлади, нефрокальциноз, сечокам'яна хвороба, у важких випадках, серцеві аритмії. При тривалому застосуванні надмірних доз (понад 2500 мг кальцію) - ушкодження нирок, кальциноз м'яких тканин. У разі виявлення симптомів передозування пацієнту необхідно припинити прийом кальцію і вітаміну D, а також тіазидних діуретиків та серцевих глікозидів, і звернутися до лікаря. Лікування: промивання шлунка, заповнення втрати рідини, застосування "петльових" діуретиків (наприклад, фуросеміду), ГКС, кальцитоніну, бісфосфонатів. Необхідно контролювати вміст електролітів у плазмі крові, функцію нирок і діурез. У важких випадках необхідно вимірювання центрального венозного тиску і контроль ЕКГ.
Лікарська взаємодія Гіперкальціємія може потенціювати токсичні ефекти серцевих глікозидів при одночасному застосуванні з препаратами кальцію та вітаміну D. Необхідний контроль ЕКГ та вмісту кальцію в сироватці крові. Препарати кальцію можуть зменшувати всмоктування тетрациклінів із ШЛУНКОВО-кишкового тракту. Тому препарати тетрациклінового ряду слід приймати не менш ніж за 2 год до або через 4-6 год після прийому препарату. Для запобігання зниженню всмоктування препаратів бісфосфонатів їх рекомендується приймати не менше ніж за 1 год до прийому Кальцій-Д3 Нікомед. ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОЇДИ зменшують всмоктуваність кальцію, тому лікування ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОЇДАМИ може потребувати збільшення дози Кальцій-Д3 Нікомед. При одночасному застосуванні діуретиків тіазидного ряду збільшується ризик виникнення гіперкальціємії, оскільки вони збільшують канальцеву реабсорбцію кальцію. При одночасному застосуванні тіазидних діуретиків слід регулярно контролювати вміст кальцію в сироватці крові. Кальцій знижує ефективність левотироксину, зменшуючи його всмоктування. Період часу між прийомами левотироксину і Кальцій-Д3 Нікомед повинен становити не менше 4 ч. Всмоктування антибіотиків групи хінолону знижується при одночасному застосуванні з препаратами кальцію. Тому антибіотики групи хінолону слід приймати за 2 год до або через 6 год після прийому Кальцій-Д3 Нікомед. Прийом харчових продуктів, що містять оксалати (щавель, ревінь, шпинат) і фітин (крупи), знижує всмоктуваність кальцію, тому не слід приймати Кальцій-Д3 Нікомед протягом 2 год після вживання щавлю, ревеню, шпинату, круп.
Умови відпустки з аптек Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.
Умови і терміни зберігання Препарат слід зберігати у щільно закритому флаконі, у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності - 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Производитель
Nycomed Pharma
Страна производитель
Дания
Иван Полетаев
02.08.2013, 12:04
Купила кальций , чтобы хоть как-то помочь своим ногтям, принимала 1-2 таблетки в день! ( прошло 3 недели)Мои ногти крепкие, а волосы здоровее здоровых!