Складу 1 табл. містить итоприда гідрохлорид 50 мг. Фармакологічна дія Итоприд гідрохлорид, антагоніст рецепторів допаміну типу D2, надає антихолинэстеразное дію. Зв'язуючись з рецептором D2, допамін пригнічує активність аденілатциклази в гладком'язових клітинах ШКТ, який зумовлює його спазмолітичну дію. Блокуючи рецептори D2 допаміну, итоприда гідрохлорид збільшує активність аденілатциклази в гладком'язових клітинах ШКТ, внаслідок цього зростає кількість цАМФ та енергетичне забезпечення клітини гладкого м'язу. Така дія дає підстави для активації рухової активності та тонусу м'язів ШКТ. Ацетилхолін взаємодіє з рецепторним білком (M3-рецептор) в мембрані гладком'язових клітин. Рецепторний білок аденилатциклаза активує внутрішній рецептор — протеинкиназу, що призводить до фосфорилированию білків. Цей процес зумовлює збільшення проникності мембрани для кальцію, що стимулює скорочення гладких м'язів ШКТ. Дія ацетилхоліну обривається гідролізом, який настає під впливом ферменту ацетилхолінестерази. Итоприда гідрохлорид, пригнічуючи активність ацетилхолінестерази, сприяє збільшенню Т½ ендогенного ацетилхоліну, збільшує вираженість його дії в гладком'язових тканини і стимулює рухову активність та тонус травного тракту. Итоприда гідрохлорид на основі його антагонізму до D2 рецептора допаміну надає тонізуючу дію на гладкі м'язи травного тракту. Пригнічуючи активність ацетилхолінестерази, стимулює рухову активність шлунка у здорових пацієнтів та при патології відносно до рідкої та твердої фракції, збільшує тривалість антральних та дуоденальних скорочень, прискорює евакуацію шлункового вмісту, поліпшує гастродуоденальную координацію, стимулює проходження кишкового вмісту. Разом з цим итоприда гідрохлорид чинить протиблювотний ефект на основі його антагонізму до D2-рецепторів допаміну. Показання Купірування шлунково-кишкових симптомів функціональної невиразкову диспепсії (хронічного гастриту), а саме: — здуття живота; – відчуття швидкого перенасичення; – біль і дискомфорт у верхній частині живота; – печія; – нудота; – блювота; – анорексія. Протипоказання Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого з компонентів препарату Итомед. Стани, при яких підвищення скоротливої активності ШКТ може бути шкідливим, наприклад кровотечі з травного тракту, непрохідність або перфорація травного тракту; підвищений рівень пролактину в плазмі крові. Застосування при вагітності і годуванні грудьми В якості запобіжного заходу переважно не застосовувати итоприд в період вагітності. При прийомі препарату в терапевтичних дозах итоприд незначно проникає в грудне молоко, тому слід припинити прийом препарату в період грудного вигодовування. Спосіб застосування Внутрішньо, до їди, по 1 табл. 3 рази на добу. Добова доза препарату становить 3 табл. (150 мг). У літніх пацієнтів дозу знижують. Якщо препарат не був прийнятий вчасно, то в подальшому його слід приймати через рівні проміжки часу. Не рекомендується приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної. Побічні дії Побічні реакції, що спостерігаються при застосуванні итоприда гідрохлориду, систематизовано за класами органів та систем і частоти їх виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, З боку ШКТ: іноді — діарея, біль в епігастральній області, підвищене слиновиділення, підвищення активності печінкових ферментів; рідко — сухість у роті, запор, жовтяниця. З боку ендокринної системи: іноді — можливе підвищення рівня пролактину в крові. З боку ЦНС: іноді — головний біль, збудливість, дратівливість, безсоння, запаморочення, тремор. З боку системи крові та лімфатичної системи: рідко — нейтропенія, тромбоцитопенія; нечасто — лейкопенія. При появі лейкопенії рекомендується припинити лікування. З боку шкіри: рідко — алергічні реакції (шкірний висип, еритема, свербіж, гіперемія шкірних покривів), анафілактична реакція. З боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко — підвищення рівня креатиніну в крові, затримка сечовипускання у пацієнтів з гіпертрофією передміхурової залози; іноді — підвищення рівня креатиніну в сечі. Інші: нечасто — слабкість, біль у спині або грудях, підвищена втома; рідко — гінекомастія або галакторея. Особливі вказівки Дія компонентів препарату Итомед не призводить до порушення психомоторних реакцій, однак у зв'язку з можливими побічними ефектами (запаморочення та дратівливість) не можна виключити зниження концентрації уваги і вплив на здатність керування автотранспортом і управління механізмами. При прояві симптомів галактореї та гінекомастії слід перервати або припинити лікування. При лікуванні первинного біліарного цирозу може спостерігатися скороминуща декомпенсація цирозу печінки, яка зникає після відміни препарату. Взаємодія Итоприда гідрохлорид не змінює активності ферментативної системи цитохрому Р450, тому його можна застосовувати разом з препаратами, які метаболізуються цією системою (варфарином, діазепамом, диклофенаком, тиклопидином, ніфедипіном, никардипином, дигоксином). Антихолінергічні засоби можуть знижувати ефект итоприда гідрохлориду. Холінергична дію итоприда може підвищуватися при одночасному застосуванні парасимптоматиков, а також інгібіторів холінестерази. Противиразкові препарати (циметидин, ранітидин, цетрексат) не зменшують прокинетического ефекту итоприда гідрохлориду. Передозування Лікування: у разі передозування проводять промивання шлунка та симптоматичну терапію. Умови зберігання У сухому, захищеному від світла місці, при температурі 15-25 °C.
