Складдіюча речовина : іпідакрин (ipidacrine) ; 1 мл розчину (1 ампула) містить 5 мг або 15 мг ипидакрину гідрохлориду моногідрат (в перерахунку на ипидакрину гідрохлорид); допоміжні речовини: кислота хлористоводнева розведена, вода для ін'єкцій.
Лікарська форма Розчин для ін'єкцій.
Фармакотерапевтична група Антихолінестеразні засоби. Код АТХ N07A A.
Показання Захворювання периферичної нервової системи: моно-і полінейропатія, полирадикулопатия, міастенія та міастенічний синдром різної етіології; захворювання центральної нервової системи (ЦНС): бульбарні паралічі і парези;відновний період органічних уражень ЦНС, які супроводжуються руховими порушеннями.
Протипоказання Підвищена чутливість до ипидакрину або інших компонентів препарату; епілепсія; екстрапірамідні порушення з гіперкінезами; стенокардія, виражена брадикардія; бронхіальна астма; вестибулярні розлади; виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення; механічна непрохідність кишечника і сечовивідних шляхів.
Спосіб застосування та дози Дози і тривалість лікування визначають індивідуально залежно від ступеня тяжкості захворювання. Розчини ипидакрину, що містять 5 мг / мл та 15 мг / мл, вводять внутрішньом'язово або підшкірно.
Захворювання периферичної нервової системи. Моно-і полінейропатії різного генезу: підшкірно або внутрішньом'язово вводять 5-15 мг 1-2 рази на добу, курс лікування - 10-15 днів (в тяжких випадках - до 30 днів); далі лікування продовжують таблетованій формою препарату. Міастенія та міастенічний синдром: підшкірно або внутрішньом'язово вводять 5-30 мг 1-3 рази на добу з подальшим переходом на таблетовану форму. Загальний курс лікування становить 1-2 місяці. При необхідності лікування можна повторити кілька разів з перервою між курсами в 1-2 місяці. Захворювання центральної нервової системи. Бульбарні паралічі і парези: підшкірно та внутрішньом'язово вводять 5-15 мг 1-2 рази на добу, курс лікування - 10-15 днів, за можливості переходять на таблетовану форму. Відновний період при органічних ураженнях ЦНС. Внутрішньом'язово - 10-15 мг 1-2 рази на добу, курс лікування - до 15 днів, далі по можливості - 1-2 рази на добу.
Побічні реакції Іпідакрин добре переноситься, побічні ефекти виникають рідко (у 6,5% випадків), слабо виражені і, як правило, проявляються не у всіх пацієнтів. Порушення серцевої діяльності: тахікардія, знижена частота серцевих скорочень. З боку нервової системи: при застосуванні високих доз - запаморочення, головний біль, сонливість, загальна слабкість, судоми. З боку дихальної системи: посилене виділення секрету бронхів, бронхоспазм. З боку травної системи: посилене слиновиділення, нудота; при застосуванні високих доз - блювання, діарея, жовтяниця, біль за грудиною. З боку шкіри і підшкірних тканин: посилене потовиділення; при застосуванні високих доз - шкірні алергічні реакції (свербіж, висип). З боку репродуктивної системи: підвищення тонусу матки. У разі розвитку небажаних побічних дій зменшують дозу або короткочасно (на 1-2 дні) переривають прийом препарату. Слиновиділення і зниження частоти серцевих скорочень можна зменшити м холиноблокаторами (атропін та ін).
Передозування Симптоми: бронхосазм, посилене потовиділення, звуження зіниць, ністагм, посилення перистальтики ШЛУНКОВО-кишкового тракту, спонтанна дефекація і сечовипускання, блювання, жовтяниця, брадикардія, порушення внутрішньосерцевої провідності, аритмії, артеріальна гіпотензія, неспокій, тривога, збудження, відчуття страху, атаксія, судоми, кома, порушення мови, сонливість, загальна слабкість. Лікування: застосовують симптоматичну терапію, використовують м-холіноблокатори: атропін, циклодол, метацин т. д.. Застосування у період вагітності або годування груддю Ипигрикс ® підвищує тонус матки і може спричинити передчасні пологи, тому під час вагітності застосування препарату протипоказане. Застосування препарату в період годування груддю протипоказане. Діти У зв'язку з відсутністю даних про безпеку застосування Ипигрикс ® , розчину для ін'єкцій, дітям препарат не призначають пацієнтам цієї вікової категорії.
Особливості застосування Може загостритись перебіг бронхіальної астми, епілепсії, тиреотоксикозу, виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки. Також слід дотримуватися обережності при захворюваннях серцево-судинної системи. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами У період лікування необхідно утримуватися від водіння автомобіля, а також від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій Ипигрикс ® посилює седативний ефект в комбінації з засобами, що пригнічують ЦНС. Дію і побічні ефекти посилюються при одночасному застосуванні з іншими інгібіторами холінестерази і м-холіноміметичними засобами. У хворих на міастенію підвищується ризик розвитку «холінергичного» криза, якщо Ипигрикс ® застосовують одночасно з холінергічними засобами.Ризик розвитку брадикардії, якщо β-адреноблокатори застосовувалися до початку лікування препаратом. Ипигрикс ® можна застосовувати у комбінації з ноотропними препаратами. Алкоголь посилює побічні ефекти препарату.
Фармакологічні властивості Фармакодинаміка. Ипигрикс ® надає безпосередній стимулюючий вплив на проведення імпульсу по нервових волокнах, міжнейрональних і нервово-м'язових синапсах периферичної і центральної нервової системи. Фармакологічна дія Ипигрикс ® заснована на комбінації двох механізмів дії: блокада калієвих каналів мембрани нейронів і м'язових клітин; оборотне інгібування холінестерази в синапсах. Ипигрикс ® посилює дію на гладкі м'язи не лише ацетилхоліну, але й адреналіну, серотоніну, гістаміну і окситоцину. Ипигрикс ® покращує і стимулює проведення імпульсу в нервовій системі і нервово-м'язову передачу. Ипигрикс ® посилює скоротливість гладком'язових органів під впливом всіх антагоністів ацетилхолінових, адреналінових, серотонінових, гістамінових і окситоциновых рецепторів за винятком калію хлориду. Ипигрикс ® покращує пам'ять, гальмує проградиентного розвиток деменції. Препарат відновлює проведення імпульсу в периферичній нервовій системі, порушеного внаслідок різних чинників, таких як травма, запалення, дія місцевих анестетиків, деяких антибіотиків, калію хлориду, токсинів тощо. Помірно стимулює ЦНС з окремими проявами седативного ефекту; виявляє аналгетичний та антиаритмічний ефекти. Препарат не чинить тератогенної, ембріотоксичної, мутагенної і канцерогенної, а також алергізуючої та імунотоксичної дії, а також не впливає на ендокринну систему.
Фармакокінетика. Іпідакрин швидко всмоктується після підшкірного або внутрішньом'язового введення. Максимальна концентрація в крові досягається через 25-30 хв; швидко надходить у тканини; період полураспределения у фазі становить 40 хв. Приблизно 40-55% активної речовини зв'язується з білками плазми крові. Метаболізується в печінці. Виведення препарату здійснюється нирками, а також екстраренальних (через шлунково-кишковий тракт). Період напіввиведення при парентеральному введенні препарату становить 2-3 години. Екскреція відбувається в основному за рахунок канальцевої секреції, і лише ⅓ дози виводиться шляхом клубочкової фільтрації. При парентеральному введенні 34,8% ипидакрину виділяється з сечею в незміненому вигляді. Основні фізико-хімічні властивості прозора безбарвна рідина. Термін придатності 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання Зберігати при температурі не вище 25 ° С. Не заморожувати Зберігати в недоступному для дітей місці!
Упаковка По 1 мл в ампулі з безбарвного скла і гідролітичного класу з двома маркувальними кільцями жовтого і червоного (для дозування 5 мг / мл) або зеленого і червоного (для дозування 15 мг / мл) кольору і з лінією або точкою розлому. По 5 ампул у чарунковій упаковці з полівінілхлоридної плівки без покриття (піддон). По 2 чарункові упаковки (піддони) вміщують у пачку з картону.
