ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ Рекомбінантний інтерферон гамма людини, складається з 144 амінокислотних залишків, позбавлений перших трьох амінокислотних залишків Cys-Tyr-Cys, замінених на Met. Молекулярна маса 16.9 кДа. Отриманий мікробіологічним синтезом в рекомбинантном штамі Escherichia coli і очищений колоночною хроматографією. Питома противірусна активність на клітинах (фібробласти людини), інфікованих вірусом везикулярного стоматиту, становить 2 × 107 ОД/мг білка. Інтерферон гамма (імунний інтерферон) є найважливішим провоспалительным цитокіном. продуцентами якого в організмі людини є природні киллерные клітини, CD4 Th1 клітини, цитотоксичні CD8 супрессорные клітини. Рецептори до інтерферону гамма мають макрофаги, нейтрофіли, природні киллерные клітини, цитотоксичні Т-лімфоцити. Інтерферон гамма активує ефекторні функції цих клітин, зокрема їх микробоцидность, цитотоксичність, продукцію цитокінів, супероксидных і нитрооксидных радикалів, тим самим спричиняючи загибель внутрішньоклітинних паразитів. Інтерферон гамма інгібує В-клітинну відповідь, інтерлейкін-4, пригнічує продукцію IgE та експресію СD23-антигену. Є індуктором апоптозу диференційованих В-клітин, що дають початок аутореактивным клонів. Скасовує супресивний ефект інтерлейкіну-4 на інтерлейкін-2-залежну проліферацію і генерацію лімфокінів активованих кілерів. Активує продукцію білків гострої фази запалення, підсилює експресію генів С2 і С4 компонентів системи комплементу. На відміну від інших інтерферонів підвищує експресію антигенів ГКГС як I, так і II класів на різних клітинах, причому індукує експресію цих молекул навіть на тих клітинах, що не експресують їх конститутивно. Тим самим підвищується ефективність презентації антигенів і здатність їх розпізнавання Т-лімфоцитами. Інтерферон гамма блокує реплікацію вірусної ДНК і РНК, синтез вірусних білків і складання зрілих вірусних частинок. Інтерферон гамма чинить цитотоксичну дію на вірус-інфіковані клітини. Інтерферон гамма блокує синтез β-TGF, відповідальних за розвиток фіброзу легень і печінки. ДОЗУВАННЯ Препарат вводять в/м або п/к. Вміст флакона розчиняють у 2 мл води для ін'єкцій. Дозу препарату встановлюють індивідуально. Для лікування хворих на хронічний вірусний гепатит В, хронічний вірусний гепатит С, а також ВІЛ/СНІД інфекцією та туберкульозом легень середня добова доза для дорослих становить 500 00 ME. Препарат вводять 1 раз/добу, щоденно або через день. Курс лікування становить від 1 до 3 місяців, при необхідності через 1-2 місяці курс лікування повторюють. Для профілактики інфекційних ускладнень у хворих з хронічною гранульоматозне хворобою зазвичай середня добова доза для дорослих становить 500 000 МО. Препарат вводять 1 раз/добу, щоденно або через день. Курс лікування - 5-15 ін'єкцій, за необхідності курс подовжують або повторюють через 10-14 днів. Для лікування онкологічних захворювань середня добова доза для дорослих становить 500 000 МО. Препарат вводять 1 раз/добу, через день. Для лікування генітальної герпесвірусної інфекції, оперізувального лишаю (Herpes zoster) та урогенітального хламідіозу середня добова доза для дорослих становить 500 000 МО. Препарат вводять 1 раз/добу, п/к, через день. Курс лікування становить 5 ін'єкцій. Для лікування хронічного простатиту добова доза становить 100 000 ME. Препарат вводять 1 раз/добу, п/к, через день. Курс лікування становить 10 ін'єкцій. Для лікування аногенитальных бородавок добова доза становить 100 000 ME. Препарат вводять 1 раз/добу, п/к, після проведеної кріодеструкції, через день. Курс лікування становить 5 ін'єкцій. ПЕРЕДОЗУВАННЯ Дані про передозування не надані. ЛІКАРСЬКА ВЗАЄМОДІЯ Дані про лікарську взаємодію не надані. ВАГІТНІСТЬ ТА ЛАКТАЦІЯ Препарат протипоказаний при вагітності. ПОБІЧНІ ДІЇ Місцеві реакції: локальна болючість у місці п/к введення у вигляді болю слабкої ломить характеру (подібно перетренированной м'язі) і гіперемії. Застосування високих доз понад 1 000 000 ME може супроводжуватися розвитком грипоподібного синдрому: головний біль, слабкість, підвищення температури тіла, болю в суглобах. Слабко виражені симптоми не вимагають фармакологічної корекції. При виражених явищах - купірування за допомогою парацетамолу. УМОВИ І ТЕРМІНИ ЗБЕРІГАННЯ Препарат слід зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при температурі від 2° до 10°С. Не заморожувати. Термін придатності - 2 роки. СВІДЧЕННЯ — лікування хронічного вірусного гепатиту, хронічного вірусного гепатиту В, ВІЛ/СНІД інфекції та туберкульозу легенів у комплексній терапії; — профілактика інфекційних ускладнень у хворих з хронічною гранульоматозне хворобою; — лікування онкологічних захворювань у комплексній терапії в якості імуномодулятора, у т. ч. у комбінації з хіміотерапією; — лікування генітальної герпесвірусної інфекції та оперізувального лишаю (Herpes zoster) в монотерапії; — лікування урогенітального хламідіозу в комплексній терапії; — лікування хронічного простатиту в комплексній терапії; — лікування аногенитальных бородавок (вірус папіломи людини) і запобігання рецидиву захворювання. ПРОТИПОКАЗАННЯ — вагітність; — аутоімунні захворювання; — цукровий діабет; — індивідуальна чутливість до інтерферону-гамма або будь-якого іншого компонента препарату. УМОВИ ВІДПУСТКИ З АПТЕК Препарат відпускається за рецептом.
