Хумулін м3 суспензія 100МЕ/мл 3мл №5 картриджі

Фармакологічна дія
Хумулін М3 є ДНК-рекомбінантним інсуліном людини. Являє собою двофазну суспензію для ін'єкцій (30% Хумулина Регуляр і 70% Хумулина НПХ). Основним дією інсуліну є регуляція метаболізму глюкози. Крім того, він володіє анаболічним дією. У м'язовій та інших тканинах (за винятком головного мозку), інсулін викликає швидкий внутрішньоклітинний транспорт глюкози і амінокислот, прискорює анаболізм білків. Інсулін сприяє перетворенню глюкози в глікоген печінки, інгібує глюконеогенез і стимулює перетворення надлишку глюкози в жир.

Хумулін М3 є препаратом інсуліну середньої тривалості дії. Початок дії препарату - через 30 хвилин після введення, максимальний ефект дії — між 1 та 8,5 години, тривалість дії – 14 - 15 годин. Індивідуальні відмінності в активності інсуліну залежать від таких факторів, як доза, вибір місця ін'єкції, фізична активність хворого та інші.
Показання
Лікування хворих на цукровий діабет, яким показано проведення інсулінотерапії; лікування хворих з вперше виявленим цукровим діабетом; вагітність у хворих на цукровий діабет 2 типу.
Режим дозування
Доза Хумулина М3 визначається лікарем індивідуально залежно від рівня глікемії. Препарат слід вводити підшкірно. Можливо і внутрішньом'язове введення. Внутрішньовенне введення Хумулина НПХ протипоказано. Підшкірні ін'єкції слід робити в плечі, стегна, сідниці або живіт. Місця ін'єкцій слід змінювати так, щоб одне і те ж місце використовувалося не частіше ніж приблизно один раз на місяць. При підшкірному введенні інсуліну необхідно проявляти обережність, щоб під час ін'єкції не потрапити в кровоносну судину. Після ін'єкції не слід масажувати місце введення. Хворі повинні бути навчені правильному використанню пристроїв для введення інсуліну. Хумулін М3 являє собою готову суміш з певним змістом Хумулина Регуляр і Хумулина НПХ, приготовлену для того, щоб уникнути необхідності проводити змішування препаратів інсуліну самими хворими. Режим введення інсуліну індивідуальний.
Передозування інсуліну викликає гіпоглікемію, що супроводжується наступними симптомами: млявість, підвищена пітливість, тахікардія, блідість шкірних покривів, головний біль, тремтіння, блювання, сплутаність свідомості. При певних умовах, наприклад, при великій тривалості або при інтенсивному контролі цукрового діабету, симптоми-провісники гіпоглікемії можуть змінитися. Легкі стану гіпоглікемії зазвичай можна лікувати прийомом внутрішньо глюкози або цукру. Може знадобитися корекція дози інсуліну, дієти або фізичної активності. Корекцію среднетяжелой гіпоглікемії можна проводити з допомогою внутрішньом'язового або підшкірного введення глюкагону, з наступним прийомом внутрішньо вуглеводів. Важкі стани гіпоглікемії, що супроводжуються комою, судомами або неврологічними розладами, купируют внутрішньом'язовим/підшкірним введенням глюкагону або внутрішньовенним введенням концентрованого розчину глюкози. Після відновлення свідомості хворому необхідно дати їжу, багату вуглеводами, щоб уникнути повторного розвитку гіпоглікемії.
Приготування дози. Безпосередньо перед використанням картриджі Хумулина М3 слід прокатати між долонями десять разів і покачати, перевертаючи на 180º, також десять раз для ресуспендирования інсуліну, поки він не придбає вигляд однорідної каламутній рідини або молока. Не слід енергійно струшувати, так як це може привести до появи піни, яка може перешкодити правильному набору дози. Картриджі слід ретельно перевіряти. Не використовуйте інсулін, якщо після перемішування в ньому є пластівці. Пристрій картриджів Хумулина не дозволяє змішувати їх вміст з іншими інсулінами безпосередньо в самому картриджі. Картриджі не призначені для повторного наповнення. Необхідно дотримуватися інструкції виробника щодо заправки картриджа і кріплення голки.
Введення дози. Вимити руки, вибрати місце ін'єкції, протерти шкіру ватним тампоном, змоченим в спирті, зняти з голки зовнішній ковпачок. Зафіксувати шкіру шляхом формування шкірної складки, ввести голку в підшкірно-жирову клітковину відповідно до вказівки лікаря, ввести інсулін відповідно до інструкції виробника шприц-ручки. Вийняти голку зі шкіри прямо і злегка натиснути на місце введення протягом декількох секунд, ділянка місця введення не растрать. Використовуючи зовнішній ковпачок голки, відразу ж після введення відвернути голку і безпечним чином знищити її. Зняття голки відразу після ін'єкції забезпечує стерильність, запобігає витоку і попадання повітря, і можливе засмічення голки. Надіти ковпачок на ручку.
Голки не слід використовувати повторно. Голки слід знищувати відповідним чином. Голки і ручки не повинні використовуватися іншими особами. Картриджі використовувати до тих пір, поки вони не стануть порожніми, після чого їх слід викинути.
Побічна дія
Ліподистрофія, резистентність, підвищена чутливість до інсуліну належать до побічних ефектів, пов'язаних із застосуванням інсуліну тваринного походження. Ймовірність таких побічних ефектів при введенні Хумулина М3 мінімальна.
Побічні ефекти, пов'язані з основною дією препарату
.
Гіпоглікемія є найчастішим побічним ефектом, що виникають при введенні препаратів інсуліну, включаючи і Хумулін М3. Тяжка гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості і, у виняткових випадках, до смерті.
У хворих можуть спостерігатися місцеві алергічні реакції у вигляді почервоніння, набряку або свербежу в місці ін'єкції. Дані реакції зазвичай припиняються протягом періоду від кількох днів до кількох тижнів. У ряді випадків ці реакції можуть бути викликані причинами, не пов'язаними з інсуліном, наприклад, роздратуванням шкіри очищує агентом або неправильним проведенням ін'єкцій. Системні алергічні реакції, спричинені інсуліном, виникають часто, але є більш серйозними. Вони можуть проявлятися генералізованим сверблячкою, утрудненням дихання, задишкою, зниженням артеріального тиску, почастішанням пульсу, підвищеною пітливістю. Важкі випадки системних алергічних реакцій можуть бути загрозливими для життя. У рідкісних випадках тяжкої алергії до Хумулину М3 потрібне негайне проведення лікування. Можливо, буде потрібно зміна інсуліну, або проведення десенсибілізації.
Протипоказання
Гіпоглікемія; підвищена чутливість до інсуліну або до одного з компонентів препарату.
У період вагітності особливо важливо підтримувати хороший контроль у хворих, які отримують терапію інсуліном (з інсулінзалежним діабетом або з гестаційним діабетом). Потреба в інсуліні зазвичай знижується під час першого триместру та збільшується під час другого і третього триместрів. Хворим на цукровий діабет рекомендується інформувати свого лікаря про вагітність або планування вагітності. У хворих цукровим діабетом в період годування грудьми може знадобитися корекція дози інсуліну, дієти, або того і іншого.
Особливі вказівки
Переведення хворого на інший тип або препарат інсуліну з іншою торговельною назвою повинен відбуватися під будуємо медичним наглядом. Зміни активності інсуліну, типу (наприклад, Регуляр, НПХ, Л і ін), видовий приналежності (свинячий, інсулін людини, аналог інсуліну людини) або методу виробництва (ДНК-рекомбінантний інсулін або інулін тваринного походження) можуть призвести до необхідності корекції дози. Для деяких хворих при переході з інсуліну тваринного походження на інсулін людини може виникнути необхідність корекції дози. Це може статися вже при першому введенні препарату інсуліну людини або поступово протягом декількох тижнів або місяців після переведення. Симптоми - провісники гіпоглікемії на фоні введення інсуліну людини у деяких хворих можуть бути менш виражені або відрізнятися від тих, які спостерігалися у них на тлі введення інсуліну тваринного походження. При нормалізації рівня глюкози крові, наприклад, в результаті інтенсивної терапії інсуліном, можуть зникнути всі або деякі симптоми - провісники гіпоглікемії, про що пацієнти повинні бути проінформовані. Симптоми - провісники гіпоглікемії можуть змінитися або бути менш вираженими при тривалому перебігу цукрового діабету, діабетичній нейропатії або лікування такими препаратами як бета-адреноблокатори. Потреба в инулине може знизитися при недостатності функції надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози, при нирковій або печінковій недостатності. При деяких захворюваннях або при емоційному перенапруженні потреба в інсуліні може збільшитися. Корекція дози інсуліну може також знадобитися при збільшенні фізичного навантаження або при зміні звичайної дієти.
Під час гіпоглікемії у хворого може послаблюватися концентрація уваги і зменшуватися швидкість психомоторних реакцій. Це може становити небезпеку в ситуаціях, при яких ці здібності особливо необхідні (наприклад, керування автомобілем або управління механізмами). Слід рекомендувати хворим вживати заходів обережності для запобігання гіпоглікемії під час водіння автомобіля. Це особливо важливо для пацієнтів зі слабко вираженими або відсутніми симптомів - передвісників гіпоглікемії або при частому розвитку гіпоглікемії. В таких випадках лікар повинен оцінити доцільність водіння пацієнтом автомобіля.
Лікарська взаємодія
Гіпоглікемічну дію Хумулина М3 знижують: пероральні контрацептиви, кортикостероїди, препарати гормонів щитовидної залози, тіазидні діуретики, діазоксид, трициклічні антидеприссанты. Гіпоглікемічну дію Хумулина М3 підсилюють: пероральні гіпоглікемічні препарати, саліцилати (наприклад, аспірин), сульфаніламіди, інгібітори МАО, бета-адреноблокатори, етанол і етаноловмісні препарати. Бета-адреноблокатори, клофелін, резерпін можуть маскувати прояв симптомів гіпоглікемії.
Ефект при змішуванні інсуліну людини з інсулінами тваринного походження або інсуліном людини, що випускаються іншими виробниками, не вивчались.
Умови і терміни зберігання
При температурі 2-8ºС, 2 роки. Оберігати від прямих сонячних променів і нагрівання, не допускати заморожування. Знаходиться у вживанні препарат у картриджах слід зберігати при кімнатній температурі 15-25ОС не більше 28 днів.