Гутталакс 5мг №50 таблетки

Лікарська форма
Таблетки
Склад
В 1 таблетці міститься:
Активна речовина: натрію пікосульфат 5 мг (у вигляді натрію пикосульфата моногідрату 5,187 мг)
Допоміжні речовини: лактози моногідрат 71,0 мг; крохмаль кукурудзяний: 41,5 мг, кремнію діоксид комоидный 1,7 мг; крохмаль картопляний гідролізований 0,3 мг; магнію стеарат 0,5 мг.

Білі, круглі, плоскоциліндричні таблетки зі скошеними краями, на одній стороні таблетки вигравірувано «5L» по обидві сторони розділової ризики, на іншому боці — логотип фірми, практично без запаху.
Фармакологічні властивості
Діюча речовина - натрію пікосульфат являє собою, проносне триарилметановой групи. Як місцеве проносне натрію пікосульфат після бактеріального розщеплення у товстому кишечнику надає стимулюючу дію на слизову оболонку товстого кишечнику, збільшуючи перистальтику, сприяє накопиченню води та електролітів в товстій кишці. Це призводить до стимуляції акга дефекацій, зменшення часу евакуації і розм'якшення стільця.
Фармакокінетика
Після перорального прийому натрію пікосульфат проходить в незміненому вигляді через шлунок і тонкий кишечник, надходячи в товстий кишечник. Абсорбція препарату незначна, що
виключає його ентерогепатичну циркуляцію. У товстому кишечнику відбувається розщеплення натрію пикосульфата з утворенням активного метаболіту, біс-(п-гідроксифенил)-пиридил-2-метану. Час розвитку проносного ефекту препарату визначається швидкістю вивільнення активного метаболіту і становить 6-12 годин.
В системний кровотік надходить незначна частина препарату.
Взаємозв'язок між проносним ефектом активного метаболіту та його концентрацією в сироватці крові відсутній.
Показання до застосування
В якості проносного засобу В наступних випадках:
- запор, обумовлений атонією і гіпотонією товстої кишки (у тому числі в літньому віці, у лежачих хворих, після операцій, після пологів та в період лактації)
- запор, викликаний прийомом лікарських засобів
- для регулювання випорожнень при геморої, вибачте, анальних тріщинах (для розм'якшення консистенції калу)
- захворювання жовчного міхура, синдром подразненої кишки з переважанням запорів
- запор, обумовлений дисбактеріозом кишечника, порушеннями дієти.
Протипоказання
Кишкова непрохідність, обструктивні захворювання кишечнику, гострі захворювання органів черевної порожнини, включаючи апендицит, гострі запальні захворювання кишечнику, сильні болі в животі, що супроводжуються нудотою і блювотою, що може бути ознакою вищеназваних важких станів.
Препарат також протипоказаний при тяжкій дегідратації, пацієнтам з підвищеною чутливістю до препарату або його компонентів.
Пацієнти з рідкісними спадковими порушеннями, такими як непереносимість до галактози, наприклад, галактоземія, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція, не повинні приймати препарат.
Дитячий вік до 4 років.
Вагітність і період лактації
Протягом тривалого досвіду застосування препарату небажаних явищ під час вагітності виявлено не було. Однак через відсутність досліджень, застосування препарату Гутталакс® під час вагітності рекомендується лише у випадках, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. У період вагітності препарат може бути застосований тільки після консультації з фахівцем.
Активний метаболіт і його глюкуроніди не виділяються з грудним молоком. Таким чином, препарат може бути використаний у період грудного вигодовування.
Дослідження щодо впливу препарату на фертильність не проводилися. У ході доклінічних досліджень тератогенних ефектів на непродуктивність виявлено не було.
Спосіб застосування та дози
Всередину. Таблетки необхідно запивати достатньою кількістю рідини.
Якщо лікарем не призначено інакше, рекомендується наступний режим дозування:
Дорослим і дітям старше 10 років: 1 — 2 таблетки (5 - 10 мг)
Дітям віком 4 - 10 років: 1/2 - 1 таблетці (2,5-5 мг)
Для отримання проносного ефекту у ранкові години слід приймати препарат напередодні на ніч.
Побічні ефекти
З боку шлунково-кишкового тракту можливі дискомфорт, нудота, блювання, спазми і болі в області живота, діарея.
З боку нервової системи можливі запаморочення та непритомність. Запаморочення і непритомність, що виникають після прийому препарату, мабуть, пов'язані з вазовагальным відповіддю (наприклад, напругою при дефекації, спазмами в області живота).
Можливі реакції підвищеної чутливості з боку імунної системи, включаючи ангіоневротичний набряк і шкірні реакції.
Передозування
Симптоми
При прийомі високих доз можливі: діарея, зневоднення, зниження артеріального тиску, порушення водно-електролітного балансу, гіпокаліємія, судоми.
Крім того, є повідомлення про випадки ішемії мускулатури товстого кишечнику, пов'язаних з прийомом доз препарату, які значно перевищують рекомендовані для звичайного лікування запору.
Препарат Гутталакс®, як і інші проносні засоби, при хронічному передозуванні може призвести до хронічної діареї, болях у животі, гіпокаліємії, вторинного гиперальдостеронизму, сечокам'яної хвороби. У зв'язку з хронічним зловживанням проносними може розвинутись ушкодження ниркових канальців, метаболічний алкалоз та м'язова слабкість, пов'язана з гіпокаліємією.
Лікування
Для зменшення абсорбції препарату після прийому всередину можна викликати блювання або провести промивання шлунка. Може знадобитися заповнення рідини і корекція балансу електролітів, а також призначення спазмолітичних засобів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Діуретики або глюкокортикостероїди збільшують ризик порушення електролітного балансу (гіпокаліємії) при прийомі високих доз препарату.
Порушення електролітного балансу може підвищувати чутливість до серцевих глікозидів.
Сумісне застосування препарату та антибіотиків може знижувати послаблюючий ефект препарату.
Особливі вказівки
Не застосовувати препарат щоденно без консультації лікаря більше 10 днів. Тривалий прийом високих доз препарату може призводити до втрати рідини, порушення балансу електролітів, гіпокаліємії.
Запаморочення і непритомність спостерігалися у пацієнтів приймали препарат Гутталакс®. Аналіз показав, що ці випадки пов'язані з непритомністю при дефекації (або непритомністю, викликаним напругою при дефекації), або з вазовагальным відповіддю на біль в животі, яка може бути обумовлена запором, і не обов'язково пов'язана з прийомом препарату.
В одній таблетці (5 мг) міститься 67,5 мг лактози. У максимальної рекомендованої добової дози для лікування дорослих і дітей старше 10 років і для дітей 4-10 років міститься
135,0 мг і 67,5 мг лактози, відповідно.
Діти старше 4 років повинні приймати препарат тільки за призначенням лікаря.
Вплив на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами
Спеціальних клінічних досліджень впливу препарату на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами не проводилося. Незважаючи на це, пацієнтам слід повідомити, що у них внаслідок вазовагальной реакції (т. е. під час спазму кишечника) можуть виникати запаморочення та/або непритомність. Якщо у пацієнтів виникає спазм кишечника, вони повинні уникати потенційно небезпечних видів діяльності, у тому числі водіння автотранспорту чи управління механізмами.
Форма випуску
Таблетки 5 мг. По 20 або 50 таблеток у поліпропіленову тубу, укупоренную пластиковою пробкою. Туба з інструкцією по застосуванню в картонну пачку.
Умови зберігання
При температурі не вище 25°С у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
5 років.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови відпустки з аптек
Без рецепту.