Глево 500мг №25 таблетки

Фармакологічна дія
Антибактеріальний препарат групи фторхінолонів широкого спектра дії. Левофлоксацин блокує ДНК-гіразу (топоизомеразу II) і топоизомеразу IV, порушує суперспирализацию та зшивання розривів ДНК, пригнічує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах мікроорганізмів.
Препарат активний відносно аеробних грампозитивних мікроорганізмів: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (у т. ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулазо-негативні, в т. ч. метицилін-чутливі/метицилін-помірно чутливі штами), Staphylococcus aureus (метицилін-чутливі штами), Staphylococcus epidermidis (метицилін-чутливі штами), Streptococcus spp. групи С і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пеніцилін-чутливі/помірно чутливі/резистентні штами), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пеніцилін-помірно чутливі/резистентні штами); аеробних грамнегативних мікроорганізмів: Acinetobacter spp. (в т. ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т. ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампіцилін-чутливі/резистентні штами), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т. ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (що продукують та непродуцирующие β-лактамази), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (що продукують та непродуцирующие пеніциліназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т. ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т. ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т. ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (в т. ч. Serratia marcescens); анаеробних мікроорганізмів: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.; інших мікроорганізмів: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т. ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Фармакокінетика
Всмоктування
При прийомі внутрішньо швидко і практично повністю всмоктується. Прийом їжі мало впливає на швидкість і повноту абсорбції. Біодоступність - 99%. Tmax - 1-2 ч. При прийомі препарату в дозах 250 мг і 500 мг Cmax становить 2.8 мкг/мл і 5.2 мкг/мл відповідно.
Розподіл
Зв'язування з білками плазми - 30-40%. Добре проникає в органи і тканини (легені, слизову оболонку бронхів, мокротиння, органи сечостатевої системи, поліморфноядерні лейкоцити, альвеолярні макрофаги).
Метаболізм
У печінці невелика частина препарату окислюється і/або дезацетилируется.
Виведення
Нирковий кліренс становить 70% від загального кліренсу. Т1/2 - 6-8 год. Виводиться з організму переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації і канальцевої секреції. Менше 5% левофлоксацину екскретується у вигляді метаболітів. Після прийому внутрішньо близько 70% дози виводиться з сечею в незміненому вигляді протягом 24 год, близько 87% дози протягом 48 год; менше 4% - з калом протягом 72 год.

Дозування
Препарат приймають внутрішньо 1-2 рази на добу. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини (від 0.5 до 1 склянки). Препарат можна приймати перед їжею або між прийомами їжі.
Дози визначаються характером і тяжкістю інфекції, а також чутливістю передбачуваного збудника.
Пацієнтам з нормальною або помірно зниженою функцією нирок (КК > 50 мл/хв) рекомендується наступний режим дозування препарату.
При синуситі призначають по 500 мг 1 раз/добу протягом 10-14 днів.
При загостренні хронічного бронхіту - по 250 мг або по 500 мг 1 раз/добу протягом 7-10 днів.
При позалікарняної пневмонії - по 500 мг 1-2 рази на добу протягом 7-14 днів.
При неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів - по 250 мг 1 раз/добу протягом 3 днів.
При простатиті - по 500 мг 1 раз/добу протягом 28 днів.
При ускладнених інфекціях сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит, - по 250 мг 1 раз/добу протягом 7-10 днів.
При інфекціях шкіри та м'яких тканин - по 250-500 мг 1-2 рази на добу протягом 7-14 днів.
При інфекціях черевної порожнини - по 500 мг 1 раз/добу протягом 7-14 днів (в комбінації з антибактеріальними препаратами, що діють на анаеробну флору).
У пацієнтів з порушеннями функції нирок застосовують наступний режим дозування.
Кліренс креатиніну 250 мг/24 год 500 мг/24 год 500 мг/12 год
перша доза 250 мг перша доза 500 мг перша доза 500 мг
50-20 мл/хв потім по 125 мг/24 год, потім по 250 мг/24 год, потім по 250 мг/12 год
19-10 мл/хв потім по 125 мг/48 год, потім по 125 мг/24 год, потім по 125 мг/12 год
< 10 мл/хв (включаючи гемодіаліз і ПАПД) потім по 125 мг/48 год, потім по 125 мг/24 год, потім по 125 мг/24 год
Після гемодіалізу або постійного амбулаторного перитонеального діалізу (ПАПД) не потрібне введення додаткових доз.
При порушенні функції печінки не потрібно спеціального підбору доз, оскільки левофлоксацин метаболізується в печінці лише в дуже незначній мірі.
Для пацієнтів літнього віку не потребує зміни режиму дозування, за винятком випадків низького КК.
Як і при застосуванні інших антибіотиків, лікування препаратом Глево рекомендується продовжувати не менше 48-78 год після нормалізації температури тіла або після достовірної ерадикації збудника.
Якщо пропущений прийом препарату, слід якомога швидше прийняти таблетку, поки не наблизився час чергового прийому. Далі продовжувати приймати препарат за схемою.

Передозування
Симптоми: нудота, ерозивні ураження слизової оболонки ШКТ, подовження інтервалу QT, сплутаність свідомості, запаморочення, судоми.
Лікування: проводять симптоматичну терапію, діаліз не ефективний.

Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні левофлоксацин збільшує Т1/2 циклоспорину.
Дія препарату знижують лікарські засоби, що пригнічують моторику кишечнику, сукральфат, алюміній/магнийсодержащие антацидні лікарські засоби й солі заліза (необхідна перерва між прийомом не менше 2 год).
При одночасному застосуванні Глево з НПЗЗ, теофіліном підвищується судомна готовність.
При одночасному застосуванні Глево з ГКС підвищується ризик розриву сухожиль.
Циметидин і препарати, що блокують канальцеву секрецію, уповільнюють виведення левофлоксацину.
При одночасному застосуванні гіпоглікемічних препаратів з левофлоксацином можливий розвиток гіпо - і гіперглікемії. Тому необхідний суворий контроль рівня глюкози в крові.

Побічні дії
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея (у т.ч. з кров'ю), порушення травлення, зниження апетиту, біль у животі, псевдомембранозний ентероколіт, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, гепатит, дисбактеріоз.
З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, судинний колапс, тахікардія, подовження інтервалу QT; вкрай рідко - миготлива аритмія.
З боку ендокринної системи: гіпоглікемія (підвищення апетиту, підвищене потовиділення, тремтіння, нервозність).
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, безсоння, тремор, неспокій, парестезії, страх, галюцинації, сплутаність свідомості, депресія, рухові розлади, епілептичні припадки (у схильних пацієнтів).
З боку органів чуття: порушення зору, слуху, нюху, смакової та тактильної чутливості.
З боку кістково-м'язової системи: артралгія, м'язова слабкість, міалгія, розрив сухожиль, тендиніт, рабдоміоліз.
З боку сечовидільної системи: гіперкреатинемія, інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.
З боку системи кровотворення: еозинофілія, гемолітична анемія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія, геморагії.
Алергічні реакції: свербіж, гіперемія шкіри, набряк шкіри та слизових оболонок, кропив'янка, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), бронхоспазм, ядуха, анафілактичний шок, алергічний пневмоніт, васкуліт.
Інші: фотосенсибілізація, астенія, загострення порфірії, стійка лихоманка, розвиток суперінфекції.

Умови і терміни зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності - 2 роки.

Показання
Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:
— інфекції ЛОР-органів (у т. ч. гострий синусит);
— інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (у т.ч. загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія);
— неускладнені та ускладнені інфекції сечовивідних шляхів і нирок (у т. ч. гострий пієлонефрит, простатит);
— інфекції статевих органів;
— інфекції шкіри і м'яких тканин (нагноівшіеся атероми, абсцес, фурункульози);
— інфекції черевної порожнини (у комбінації з лікарськими засобами, які діють на анаеробну мікрофлору).

Протипоказання
— епілепсія;
— ураження сухожиль при раніше проведеному лікуванні хінолонами;
— вагітність;
— період лактації (грудного вигодовування);
— дитячий та підлітковий вік (до 18 років);
— підвищена чутливість до левофлоксацину та інших фторхінолонів.
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам літнього віку (з-за високої ймовірності наявності супутнього зниження функції нирок), при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Особливі вказівки
Хоча левофлоксацин більш розчинний, ніж інші хінолони, пацієнтам слід проводити адекватну гідратацію організму.
Під час лікування необхідно уникати сонячного й штучного УФ-опромінення, щоб уникнути ушкодження шкірних покривів (фотосенсибілізація).
При появі ознак тендиніту, псевдомембранозного коліту левофлоксацин негайно відміняють і призначають відповідну терапію.
Слід мати на увазі, що у хворих з ураженням головного мозку в анамнезі (інсульт, тяжка травма) можливий розвиток судом, при недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази підвищується ризик розвитку гемолізу.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
У період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

При порушеннях функції нирок
Пацієнтам з нормальною або помірно зниженою функцією нирок (КК>50 мл/хв) рекомендується наступний режим дозування препарату.
При синуситі призначають по 500 мг 1 раз/добу протягом 10-14 днів.
При загостренні хронічного бронхіту - по 250 мг або по 500 мг 1 раз/добу протягом 7-10 днів.
При позалікарняної пневмонії - по 500 мг 1-2 рази на добу протягом 7-14 днів.
При неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів - по 250 мг 1 раз/добу протягом 3 днів.
При простатиті - по 500 мг 1 раз/добу протягом 28 днів.
При ускладнених інфекціях сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит, - по 250 мг 1 раз/добу протягом 7-10 днів.
При інфекціях шкіри та м'яких тканин - по 250-500 мг 1-2 рази на добу протягом 7-14 днів.
При інтраабдомінальній інфекції - по 500 мг 1 раз/добу протягом 7-14 днів (в комбінації з антибактеріальними препаратами, що діють на анаеробну флору).
Упациентов з порушеннями функції нирок застосовують наступний режим дозування.
Кліренс креатиніну 250 мг/24 год 500 мг/24 год 500 мг/12 год
перша доза 250 мг перша доза 500 мг перша доза 500 мг
50-20 мл/хв потім по 125 мг/24 год, потім по 250 мг/24 год, потім по 250 мг/12 год
19-10 мл/хв потім по 125 мг/48 год, потім по 125 мг/24 год, потім по 125 мг/12 год
< 10 мл/хв (включаючи гемодіаліз і ПАПД) потім по 125 мг/48 год, потім по 125 мг/24 год, потім по 125 мг/24 год
Після гемодіалізу або постійного амбулаторного перитонеального діалізу (ПАПД) не потрібне введення додаткових доз.
При порушеннях функції печінки
При порушенні функції печінки не потрібно спеціального підбору доз, оскільки левофлоксацин метаболізується в печінці лише в дуже незначній мірі.
Застосування у літньому віці
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам літнього віку (з-за високої ймовірності наявності супутнього зниження функції нирок).
Застосування у дитячому віці
Протипоказання: дитячий і підлітковий вік (до 18 років).

Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.