СКЛАДУ Активний компанент: латанопрост - 50 мкг. Допоміжні речовини: бензалконію хлорид - 0,2 мг, натрію хлорид - 5,69 мг, натрію дигідрофосфату дигідрат 3,98 мг, динатрію гідрофосфат безводний 3,48 мг, вода для ін'єкцій до 1,0 мл. ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ Латанопрост - активна речовина препарату Глаумакс, є аналогом простагландину F2a і селективним агоністом простагландину F(FP) рецепторів. Препарат чинить противоглаукомное дію. Основний механізм дії препарату пов'язаний зі збільшенням увеосклерального відтоку. Знижує внутрішньоочний тиск шляхом збільшення відтоку водянистої вологи через судинну оболонку очного яблука. Препарат не має суттєвого впливу на продукцію водянистої вологи і на гематоофтальмічний бар'єр, може незначно змінювати розміри зіниці. Після введення препарату зниження внутрішньоочного тиску починається через 3-4 год, максимальний ефект досягається через 8-12 год, дія триває протягом не менше 24 год. Латанопрост добре проникає через рогівку, при цьому відбувається гідроліз латанопросту до біологічно активної форми - латанопрост-кислоти. Максимальна концентрація препарату у водянистій волозі досягається приблизно через 2 год після місцевого застосування препарату. Не впливає на продукцію водянистої вологи, а має свій ефект зниження внутрішньоочного тиску шляхом збільшення внутрішньоочного відтоку. Максимальна концентрація препарату у водянистій волозі досягається через 2 год після застосування. Об'єм розподілу латанопросту становить 0.16 ± 0.02 л/кг. Латанопрост-кислота, виявляєтся невдовзі після застосування препарату, є найбільш істотним метаболітом латанопросту і визначається у водянистій волозі протягом перших 4 год, а в плазмі - лише протягом 1 години після місцевого застосування. В тканинах не зазнає ніяких подальших перетворень, але після переходу в системний кровотік активно метаболізується. Метаболізм відбувається головним чином у печінці. Період напіввиведення становить 17 хв. Основні метаболіти - 1,2-динор - і 1,2,3,4-тетранор-метаболіти не мають або мають слабку біологічну активність. Кінцеві метаболіти виводяться в основному нирками: з сечею виводиться приблизно 88% введеної дози препарату. ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ Зниження внутрішньоочного тиску у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою, підвищеним офтальмотонусом. ПРОТИПОКАЗАННЯ Індивідуальна підвищена чутливість до латанопросту, бензалконію хлориду або до інших компонентів препарату; вік до 18 років; період годування груддю. ПОБІЧНА ДІЯ З боку органа зору: можливі алергічні реакції з боку повік. Менш ніж у 1% пацієнтів можливі такі прояви: шкірні висипання, алергічні шкірні реакції на століттях, набряк, гіперемія повік. Менш ніж у 1 % пацієнтів зустрічаються: набряк та ерозії рогівки; ірити, увеїти; макулярний набряк, в т. ч. і кістозний (головним чином, у пацієнтів з афакією, псевдоафакией, пошкодженням задньої капсули кришталика або з факторами ризику розвитку макулярного набряку). Більш ніж у 10% пацієнтів виникають: подразнення очей, біль в оці, печіння, свербіж, відчуття стороннього тіла після інсталяції, затуманення зору, точкова епітеліальна кератопатия. У 1-10% пацієнтів зустрічаються: кон'юнктивальна гіперемія, транзиторні точкові епітеліальні ерозії, блефарити, посилення пігментації райдужної оболонки, а також потемніння, потовщення та подовження вій, потемніння шкіри повік; збільшення кількості вій і зміна напрямку їх росту. У 1-4% пацієнтів можливі: ксерофтальмія, підвищене сльозовиділення, біль, дискомфорт в області очей, фотофобія. Менш ніж у 1% пацієнтів зустрічаються: кон'юнктивіт, диплопія, емболія артерій сітківки, відшарування сітківки, крововиливи у склоподібне тіло (при діабетичній ретинопатії). З боку опорно-рухового апарату: біль у м'язах, суглобах, спині. З боку дихальної системи: погіршення перебігу бронхіальної астми, гострий напад бронхіальної астми, задишка. У 4% пацієнтів: інфекції верхніх відділів дихальних шляхів /"застуда"/ грип. З боку серцево-судинної системи: у 1-2% пацієнтів - біль у грудях, стенокардія. ВЗАЄМОДІЯ Чинить адитивну дію в комбінації з бета-адреноблокаторами (тимолол), адреноміметиками (епінефрин), інгібіторами карбоангідрази (ацетазоламід) і, меншою мірою, з м-холіноміметиками (пілокарпін). Застосування препарату несумісний з очними краплями, що містять тиомерсал (відбувається преципітація). СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ І ДОЗУВАННЯ В кон'юнктивальний мішок ураженого ока закапують по 1 краплі 1 раз на добу, ввечері. При пропуску дози наступну вводять у звичайному режимі (тобто дозу не подвоюють). При призначенні комбінованої терапії очні краплі різних препаратів треба вводити з інтервалом не менше 5 хв. ПЕРЕДОЗУВАННЯ Симптоми: подразнення слизової оболонки очей, гіперемія кон'юнктиви або эписклеры. Лікування: проводять симптоматичну терапію. ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ Може викликати поступову зміну кольору очей за рахунок збільшення кількості коричневого пігменту в райдужці. Цей ефект виявляється переважно у хворих зі змішаною забарвленням райдужки, наприклад, синьо-коричневої, сіро-коричневою, зелено-коричневою або жовто-коричневої, що пояснюється збільшенням вмісту меланіну у стромальних меланоцитах райдужки. Зазвичай коричнева пігментація поширюється концентрично навколо зіниці до периферії райдужної оболонки очей, при цьому вся райдужна оболонка або її частини можуть набути більш інтенсивний коричневий колір. У пацієнтів з рівномірно забарвленими очима синього, сірого, зеленого або коричневого кольору зміни кольору очей після 2 років застосування препарату спостерігаються дуже рідко. Зміна кольору не супроводжується якими-небудь клінічними симптомами або патологічними змінами. Після відміни препарату не спостерігалося подальше збільшення кількості коричневого пігменту, проте вже розвинуте зміна кольору може бути необоротним. До початку лікування хворих слід поінформувати про можливість зміни кольору очей. У разі інтенсивного зміни пігментації очей терапію припиняють. Лікування лише одного ока може призвести до постійної гетерохромії. За наявності невусів або лентиго на райдужці не зазначено їх зміни під впливом терапії. Можливо потемніння, потовщення та подовження вій, збільшення їх густоти і зміна напрямку росту. Препарат містить бензалконію хлорид, який може абсорбуватися контактними лінзами. Перед закапуванням очних крапель контактні лінзи слід знімати; знову встановлювати лінзи можна тільки через 15-20 хв після інсталяції препарату. Необхідно враховувати, що на тлі терапії може розвинутися короткочасне відчуття "пелени" перед очима, тому не рекомендується керувати транспортними засобами або працювати з рухомими механізмами протягом декількох хвилин після закапування препарату. Флакон необхідно закривати після кожного використання. Не слід торкатися кінчиком піпетки до ока. Рекомендується з обережністю застосовувати пацієнтам з афакією, псевдоафакией, пошкодженням задньої капсули кришталика та відомими факторами ризику розвитку макулярного набряку (при лікуванні латанопростом описані випадки розвитку макулярного набряку, в т. ч. цистоидного). В даний час відсутні дані щодо застосування препарату при запальних захворюваннях очей, запальній, неоваскулярній, закритокутовій і вродженій глаукомі. Є незначний досвід щодо застосування препарату при відкритокутовій глаукомі у хворих з артифакією, а також при пігментній глаукомі. Не виявляє або виявляє незначний вплив на зіницю, однак відсутні дані про дію препарату при гострому нападі при закритокутовій глаукомі. УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ Зберігати препарат у недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі від 2 до 8°С. Розкритий флакон зберігати при температурі не вище 25°С. Після відкриття флакона препарат слід використати протягом 4 тижнів. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. ПОРЯДОК ВІДПУСКУ Відпускається за рецептом
