Аерозоль для місцевого застосування 0.2% у вигляді прозорої безбарвної рідини з запахом ментолу. Склад 100 мл гексэтидин\00090.2 р
Допоміжні речовини: полісорбат 80 - 1.4 г, лимонної кислоти моногідрат - 0.07 г, натрію сахаринат - 0.04 г, левоментол - 0.07 г, масло листя евкаліпта прутовидного - 0.0011 г, натрію кальцію едетат - 0.1 г, етанол 96% - 4.333 г, натрію гідроксид - q.s. до pH 5.5±0.2, вода очищена - q.s. до 100 мл, азот - q.s. до 5 бар.
Фармакологічна дія Антисептичний засіб. Протимікробну дію препарату Гексорал® пов'язано з пригніченням окислювальних реакцій метаболізму бактерій (антагоніст тіаміну). Препарат володіє широким спектром антибактеріальної і протигрибкової дії, зокрема відносно грампозитивних бактерій та грибів роду Candida, однак Гексорал® може також надавати ефект при лікуванні інфекцій, викликаних, наприклад, Pseudomonas aeruginosa або Proteus. В концентрації 100 мг/мл препарат пригнічує більшість штамів бактерій. Розвиток стійкості не спостерігалося.
Препарат має противірусну дію щодо вірусів грипу А, респіраторно-синцитиального вірусу (РС-вірус), вірусу простого герпесу 1 типу, вражаючих респіраторний тракт.
Гексэтидин чинить слабку анестезуючу дію на слизову оболонку. Фармакокінетика Гексэтидин дуже добре адгезує на слизовій оболонці і практично не всмоктується.
Після одноразового застосування препарату сліди активної речовини виявляють на слизовій оболонці ясен протягом 65 ч. В зубному нальоті активні концентрації зберігаються протягом 10-14 год після застосування.
Побічні дії Небажані реакції, виявлені при післяреєстраційному застосуванні препарату, класифіковані наступним чином: дуже часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), рідко (?1/10 000, <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), частота невідома (частота виникнення не може бути оцінена на підставі наявних даних).
Алергічні реакції: дуже рідко - реакції гіперчутливості (у т. ч. кропив'янка), ангіоневротичний набряк.
З боку нервової системи: дуже рідко - агевзія, дисгевзія.
З боку дихальної системи: дуже рідко - кашель, задишка, обумовлена появою реакції гіперчутливості.
З боку травної системи: дуже рідко - сухість у роті, дисфагія, нудота, збільшення слинних залоз, блювання.
Інші: дуже рідко - реакції в місці нанесення (у т. ч. роздратування слизової оболонки порожнини рота і глотки, відчуття печіння, парестезія ротовій порожнині, зміна забарвлення зубів, запалення, утворення пухирів і виразки).
Якщо будь-які зазначені в інструкції побічні ефекти посилюються або спостерігаються інші побічні ефекти, пацієнтові слід звернутися до лікаря.
Особливі умови Спеціальних приписів немає. Вміст етанолу в препараті становить 5.15%. Одна доза препарату містить 20.3 мг етанолу (в перерахунку на абсолютний спирт). Вміст аерозольного балона знаходиться під тиском. Не слід відкривати, проколювати і спалювати аерозолі, навіть якщо він порожній. Пацієнта слід інформувати про те, що якщо лікарський засіб прийшло в непридатність або закінчився термін придатності, не слід виливати його в стічні води або викидати на вулицю. Необхідно помістити лікарський засіб в пакет і покласти в контейнер. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Використання в педіатрії
У дітей можна застосовувати з такого віку, коли немає небезпеки неконтрольованого проковтування або коли вони не чинять опір сторонньому предмету (насадки-розпилювача) у роті при застосуванні аерозолю і здатні затримувати дихання при упорскуванні препарату.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Гексорал® аерозоль не впливає на здатність до керування транспортними засобами та виконання інших потенційно небезпечних видів діяльності.
Показання Як симптоматичний засіб при лікуванні інфекційно-запальних захворювань порожнини рота і глотки: — тонзиліт; — ангіна (зокрема ангіна з ураженням бічних валиків, ангіна Плаут-Венсана); — фарингіт; — гінгівіт; — стоматит; — глосит; — пародонтоз; — грибкові захворювання.
З метою профілактики інфекційних ускладнень до та після оперативних втручань у порожнині рота і глотки, а також при травмах (у т. ч. профілактика інфікування альвеол після екстракції зуба).
Гігієна порожнини рота (у т. ч. для усунення неприємного запаху з рота).
Протипоказання — ерозивно-сквамозні ураження слизової оболонки порожнини рота; — дитячий вік до 3 років; — підвищена чутливість до компонентів препарату.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми Відомостей про які-небудь небажані ефекти при застосуванні препарату Гексорал® при вагітності і в період грудного вигодовування немає. Тим не менш, перед призначенням препарату Гексорал® вагітним або годуючим жінкам слід ретельно зважити очікувану користь і ризик лікування, враховуючи відсутність достатніх даних щодо проникнення препарату через плацентарний бар'єр і виділення з грудним молоком.
