Фромилид Уно 500мг №7 таблетки

Форма випуску
Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою
Склад
В 1 таблетці пролонгованої дії, вкрита плівковою оболонкою міститься: кларитроміцин 500 мг.
Допоміжні речовини: натрію альгінат, натрію альгінат кальцію, лактози моногідрат, повідон, полісорбат 80, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, тальк, гіпромелоза, барвник хіноліновий жовтий (Е104), титану діоксид (Е171), пропіленгліколь.
Упаковка
7 шт.
Фармакологічна дія
Фромилид Уно - напівсинтетичний антибіотик з групи макролідів. Інгібує синтез білка в мікробній клітині, чинить бактеріостатичну (в основному) і бактерицидну дію.
Показання
- Інфекції верхніх відділів дихальних шляхів, у т. ч.: тонзиллофарингит, гострий синусит.
- Середній отит.
- Інфекції нижніх відділів дихальних шляхів.
- Інфекції шкіри та м'яких тканин.
- Інфекції, спричинені мікобактеріями у т. ч.: Mycobacterium avium complex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium mannum, Mycobacterium leprae.
- Інші інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами.
- Ерадикація Нelicobacter pylori і зниження частоти рецидивів виразки дванадцятипалої кишки (у складі комбінованої терапії).
Протипоказання
- Печінкова недостатність тяжкого ступеня.
- Гепатит (в анамнезі).
- Порфирія.
- I триместр вагітності.
- Період лактації.
- Одночасне застосування з терфенадином, цизапридом, пімозидом або астемізолом.
- Підвищена чутливість до кларитроміцину або інших антибіотиків із групи макролідів. З боку травної системи: нудота, блювання, діарея (при важкої і наполегливої діареї, яка може бути наслідком псевдомембранозного коліту препарат слід відмінити), біль в області живота, стоматит, глосит, минуще зміна смакових відчуттів; дуже рідко - підвищення активності ферментів печінки, холестатична жовтяниця.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль; в окремих випадках - запаморочення, сплутаність свідомості, відчуття страху, безсоння, кошмарні сновидіння.
З боку серцево-судинної системи: дуже рідко - подовження інтервалу QT, шлуночкова аритмія (в т.ч. шлуночкова пароксизмальна тахікардія, тріпотіння або мерехтіння шлуночків).
Алергічні реакції: реакції підвищеної чутливості (у т. ч. кропив'янка, анафілаксія); дуже рідко - синдром Стівенса-Джонсона.
У більшості пацієнтів побічні явища слабкої інтенсивності. У разі появи побічних ефектів слід проконсультуватися у лікаря.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Застосування препарату у I триместрі вагітності протипоказане. Застосування препарату в II і III триместрах вагітності можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Кларитроміцин виділяється з грудним молоком, тому при необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.
Спосіб застосування та дози
Таблетки слід приймати під час прийому їжі: проковтувати цілком, запиваючи невеликою кількістю рідини; не розламувати. Дорослим і дітям віком старше 12 років призначають по 500 мг/добу (1 таблетка). Для лікування тяжких інфекцій добову дозу збільшують до 1000 мг/добу (2 таблетки). Тривалість курсу лікування зазвичай становить 7-14 днів.
Побічні дії
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея (при важкої і наполегливої діареї, яка може бути наслідком псевдомембранозного коліту препарат слід відмінити), біль в області живота, стоматит, глосит, минуще зміна смакових відчуттів; дуже рідко - підвищення активності ферментів печінки, холестатична жовтяниця.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль; в окремих випадках - запаморочення, сплутаність свідомості, відчуття страху, безсоння, кошмарні сновидіння.
З боку серцево-судинної системи: дуже рідко - подовження інтервалу QT, шлуночкова аритмія (в т.ч. шлуночкова пароксизмальна тахікардія, тріпотіння або мерехтіння шлуночків).
Алергічні реакції: реакції підвищеної чутливості (у т. ч. кропив'янка, анафілаксія); дуже рідко - синдром Стівенса-Джонсона.
У більшості пацієнтів побічні явища слабкої інтенсивності. У разі появи побічних ефектів слід проконсультуватися у лікаря.
Особливі вказівки
Слід з обережністю застосовувати Фромилид Уно на фоні препаратів, які метаболізуються печінкою (рекомендується вимірювати їх концентрацію у крові). При одночасному застосуванні з варфарином або іншими непрямими антикоагулянтами необхідно контролювати протромбіновий час. Слід звернути увагу на можливість перехресної стійкості між кларитроміцином та іншими антибіотиками групи макролідів, а також лінкоміцином і кліндаміцином. При важкої наполегливої діареї, яка може вказувати на псевдомембранозний коліт, слід припинити прийом препарату і проконсультуватися у лікаря.
Лікарська взаємодія
Кларитроміцин метаболізується в печінці, де може інгібувати дію ізоферментів системи цитохрому Р450. При одночасному застосуванні кларитроміцину з препаратами, що метаболізуються за допомогою системи цитохрому Р450, концентрації останніх можуть підвищуватися і викликати побічні явища. Тому терфенадин, цизаприд, пімозид і астемізол не слід застосовувати в період лікування кларитроміцином з-за загрози розвитку небезпечних для життя аритмій. Слід періодично контролювати протромбіновий час у пацієнтів, які отримують кларитроміцин одночасно з варфарином або іншими пероральними антикоагулянтами. Одночасне застосування кларитроміцину і зидовудину знижує абсорбцію зидовудину. Одночасне застосування кларитроміцину та ритонавіру призводить до значного підвищення рівня вмісту кларитроміцину в сироватці і суттєвого зниження рівня змісту його метаболіту в сироватці.
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, діарея, головний біль, сплутаність свідомості.
Лікування: негайно промити шлунок. Симптоматичне лікування. Гемодіаліз і перитонеальний діаліз не приводять до значної зміни рівня кларитроміцину в сироватці крові.
Умови зберігання
Зберігати в сухому прохолодному місці.