Флюкостат 50мг №7 капсули

Фармакологічна дія

Флюкостат - протигрибковий препарат, похідне триазолу. Механізм дії пов'язаний зі здатністю селективно інгібувати синтез стеролу в клітині гриба.
Активний відносно Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp., Blastomices dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum.

Показання

криптококоз, включаючи криптококовий менінгіт та інші локалізації даної інфекції (у т.ч. легені, шкіра), як у хворих з нормальним імунним відповіддю, так і у хворих з різними формами імуносупресії (у т. ч. у хворих на СНІД, при трансплантації органів); препарат може використовуватися для профілактики криптококової інфекції у хворих на Снід;генералізований кандидоз, включаючи кандидемію, дисемінований кандидоз та інші форми інвазивних кандидозних інфекцій (інфекції очеревини, ендокарда, очей, дихальних і сечових шляхів). Лікування може проводитися у хворих зі злоякісними новоутвореннями, хворих відділень інтенсивної терапії, хворих, які проходять курс цитостатичної або імуносупресивної терапії, а також при наявності інших факторів, що привертають до розвитку кандидозу;кандидоз слизових оболонок, у т.ч. порожнини рота і глотки (у т. ч. атрофічний кандидоз порожнини рота, пов'язаний з носінням зубних протезів), стравоходу, неінвазивні бронхолегеневі кандидози, кандидурія, кандидози шкіри; профілактика рецидиву орофарингеального кандидозу у хворих на СНІД;генітальний кандидоз: лікування вагінального кандидозу, профілактичне застосування з метою зменшення частоти рецидивів вагінального кандидозу, кандидозний баланіт;профілактика грибкових інфекцій у хворих зі злоякісними новоутвореннями, які схильні до таких інфекцій у результаті хіміотерапії цитостатиками або променевої терапії;мікози шкіри, включаючи мікози стоп, тіла, пахової області; висівкоподібний лишай, оніхомікоз; кандидоз шкіри;глибокі ендемічні мікози, включаючи кокцидіомікоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз і гістоплазмоз у хворих з нормальним імунітетом.

Протипоказання

Одночасний прийом терфенадину (на тлі постійного прийому флуконазолу в дозі 400 мг/добу і більше) або астемізолу та інших препаратів, що подовжують інтервал Q-T. Підвищена чутливість до препарату або близьких за структурою азольних з-единениям.Дитячий вік (до 3-х років). Період лактації.

З обережністю Печінкова і/або ниркова недостатність, одночасний прийом потенційно гепатотоксичних лікарських засобів, алкоголізм, проаритмогенные стану у пацієнтів із множинними факторами ризику (органічні захворювання серця, порушення електролітного балансу, одночасний прийом лікарських засобів, що викликають аритмії).

Побічні дії

З боку травної системи: зміна смаку, блювота, нудота, діарея, метеоризм, абдомінальні болі, рідко — порушення функції печінки (жовтяниця, гепатит, гепатонекроз, гіпербілірубінемія, підвищення активності аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази, лужної фосфатази).

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, рідко – судоми.

З боку органів кровотворення: рідко - лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз.

З боку серцево-судинної системи: збільшення тривалості інтервалу Q-T; мерехтіння, тріпотіння шлуночків.

Алергічні реакції: шкірний висип, рідко – злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), анафілактоїдні реакції.

Інші: рідко – порушення функції нирок, алопеція, гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, гіпокаліємія.

Особливі вказівки

У поодиноких випадках застосування флуконазолу супроводжувалось токсичними змінами печінки, в т. ч. з летальним результатом, головним чином у хворих з серйозними супутніми захворюваннями. У разі гепатотоксичних ефектів, пов'язаних з флуконазолом, не відзначено явної залежності їх від загальної добової дози, тривалості терапії, статі та віку хворого. Гепатотоксична дія флуконазолу зазвичай було оборотним; ознаки її зникали після припинення терапії. При появі клінічних ознак ураження печінки, які можуть бути пов'язані з флуконазолом, препарат слід відмінити.

Хворі на СНІД більш схильні до розвитку тяжких шкірних реакцій при застосуванні багатьох препаратів. У тих випадках, коли у хворих з поверхневою грибковою інфекцією розвивається висип і вона розцінюється як виразно пов'язана з флуконазолом, пре-парат слід відмінити. При появі висипу у хворих з інвазивними/системними грибковими інфекціями, їх слід ретельно спостерігати і відмінити флуконазол при появі бульозних змін або багатоформна еритеми.

Необхідно дотримуватися обережності при одночасному прийомі флуконазолу з цизапридом, рифабутином або іншими препаратами, що метаболізуються системою цитохрому P450.

Лікування необхідно продовжувати до появи клініко-гематологічної ремісії, так як передчасне його припинення призводить до рецидивів.

Лікарська взаємодія

- Антикоагулянти: У хворих, котрі застосовують кумаринові антикоагулянти, необхідний ретельний контроль протромбінового часу, оскільки воно може збільшуватися.
- Препарати сульфонілсечовини: флуконазол при одночасному прийомі може подовжувати період напіввиведення пероральних препаратів похідних сульфонілсечовини, тому при їх сумісному застосуванні слід враховувати можливість розвитку гіпоглікемії.
- Фенітоїн: Одночасне застосування флуконазолу і фенітоїну може супроводжуватися підвищенням концентрації фенітоїну до клінічно значущого ступеня, що вимагає зниження його дози.
- Рифампіцин: При одночасному прийомі рифабутину і флуконазолу зменшується максимальна концентрація і період напіввиведення останнього, тому, при необхідності поєднаного застосування, слід збільшити дозу флуконазолу.
- Рифабутин: Сумісне застосування флуконазолу та рифабутину супроводжується підвищенням сироваткових рівнів останнього, можливо розвиток увеїту.
- Циклоспорин: При одночасному застосуванні флуконазолу та циклоспорину рекомендується контролювати концентрацію останнього в крові, оскільки вона може збільшуватися.
- Терфенадин і астемізол: з Огляду на виникнення серйозних, загрозливих для життя аритмій у хворих, які отримували азольні протигрибкові засоби у поєднанні з терфенадином або астемізолом, їх спільний прийом протипоказаний.
- Цизаприд: При одночасному застосуванні флуконазолу та цизаприду описані випадки небажаних реакцій з боку серця, включаючи пароксизми шлуночкової тахікардії. Одночасний прийом протипоказаний.
- Зидовудин: При одночасному застосуванні можливе збільшення концентрації зидовудину у плазмі крові. Хворих, які отримують таку комбінацію, слід спостерігати з метою виявлення побічних ефектів зидовудину.
- Теофілін: застосування флуконазолу призводить до зниження середньої швидкості кліренсу креатиніну із плазми крові, отже підвищується ризик розвитку токсичної дії теофіліну та передозування.

Хоча ніякі конкретні прояви фармацевтичної несумісності не описані, змішування розчину флуконазолу з розчинами інших препаратів перед інфузією не рекомендується.

При застосуванні флуконазолу у хворих, які одночасно отримують інші препарати, що метаболізуються системою цитохрому Р450, необхідно дотримуватися обережності.

Передозування

Симптоми: галюцинації, параноїдна поведінка.
Лікування: симптоматичне, промивання шлунка, форсований діурез. Гемодіаліз протягом 3 годин знижує концентрацію в плазмі приблизно на 50%.