Упаковка 84 таблетки. Фармакологічна дія Флутамид - антиандрогенний препарат нестероїдної структури, що володіє протипухлинною активністю. Конкурентно блокує взаємодію андрогенів з їх клітинними рецепторами.
Механізм дії пов'язаний з інгібуванням захоплення андрогену та/або інгібуванням зв'язування андрогену в ядрах клітин тканин-мішеней. Його здатність перешкоджати дії тестостерону на клітинному рівні є доповненням до медикаментозної "кастрації", що викликається агоністами гонадотропін-рилізинг-гормону (ГнРГ).
Органами-мішенями фармакологічної дії Флутамида є передміхурова залоза і насінні бульбашки. Флутамид не має естрогенної, антиестрогенної, прогестагенной і антигестагенной активністю. Показання Лікування метастатичного раку передміхурової залози, коли показано пригнічення дії тестостерону:
— на початку лікування у комбінації з агоністами ГнРГ;
— в якості додаткового лікування хворих, які вже отримують терапію агоністами ГнРГ;
— у хворих з хірургічною кастрацією;
— при непереносимості або неефективності інших видів гормонотерапії. Протипоказання — виражені порушення функції печінки;
— підвищена чутливість до флутамиду та інших компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати Флутамид у хворих зі зниженою функцією печінки, при схильності до тромбозів і при серцево-судинних захворюваннях, а також при станах, що привертають до інтоксикації аніліном (один із метаболітів флутамида - метиланилиновое похідне): дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, куріння, гемоглобинопатия (метгемоглобін).
Застосування при вагітності і годуванні грудьми З обережністю. Спосіб застосування та дози Флутамид призначають по 1 таблетки 3 кожні 8 ч. В разі досягнення позитивного ефекту препарат застосовують до появи ознак прогресування пухлинного захворювання.
У разі поєднаної терапії з агоністами ГнРГ обидва препарати можуть призначатися одночасно або прийом Флутамида починають за 3 дні до першого прийому агоніста ГнРГ. Побічні дії З боку ендокринної системи: часто (10% і більше) - гінекомастія та/або біль у ділянці грудних залоз, що іноді супроводжується галактореєю (ці явища зникають при припиненні прийому або після зниження дози); рідко (менше 1%) - зниження лібідо; при тривалому лікуванні відзначено пригнічення сперматогенезу.
З боку травної системи: іноді (від 1% до 10%) - діарея, нудота, блювання, підвищення апетиту, транзиторне порушення функції печінки, гепатит; рідко - анорексія, печія, запор, диспепсія, жовтяниця (в т. ч. холестатична), некроз печінки, печінкова енцефалопатія, підвищення активності трансаміназ.
З боку ЦНС: іноді - безсоння, стомлюваність; рідко - головний біль, запаморочення, слабкість, порушення гостроти зору, тривога, депресія.
З боку системи кровотворення: рідко - тромбоцитопенія; в окремих випадках - гемолітична анемія, макроцитарна анемія, метгемоглобінемія.
Дерматологічні реакції: рідко - підшкірні крововиливи, свербіж; в окремих випадках - фотосенсибілізація (включаючи еритему, виразка шкіри, епідермальний некроліз).
Інші: рідко - підвищення артеріального тиску, спрага, біль у грудній клітці, набряки (пальців, стоп, гомілок), вовчакоподібний синдром, зміна забарвлення сечі від бурштинової до жовто-зеленої. Особливі вказівки Лікування Флутамидом слід проводити під контролем активності печінкових ферментів (відповідні лабораторні аналізи слід проводити 1 раз на місяць протягом перших 4 місяців і далі - регулярно).
У випадку підвищення активності печінкових ферментів у 2-3 рази порівняно з верхньою межею нормальних значень та/або появи жовтяниці за відсутності метастазів у печінці застосування Флутамида слід припинити.
Хворі повинні отримати рекомендацію негайно звернутися до лікаря при появі перших симптомів порушення функції печінки, таких як шкірний свербіж, потемніння сечі, нудота, блювання, стійка втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри або білків очей, болісні відчуття у правому підребер'ї, грипоподібні симптоми.
Зважаючи можливого посилення протизгортальної дії при одночасному застосуванні антикоагулянтів непрямої дії та Флутамида дозу антикоагулянта слід підбирати під контролем протромбінового часу.
Лікарська взаємодія При одночасному застосуванні Флутамида і антикоагулянтів непрямої дії можливе посилення протизгортальної дії. Передозування Симптоми: посилення побічної дії.
Лікування: якщо хворий у свідомості і без спонтанного блювання, слід викликати блювання. Необхідно застосовувати симптоматичну терапію при постійному контролі життєво важливих функцій організму.
Умови зберігання Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при кімнатній температурі (від 15° до 25°C).
