Флутамид 250мг №100 таблетки

Фармакологічні властивості
Флутамид є нестероїдних препаратом, що володіє антиандрогенною дією. Механізм дії включає інгібування захоплення андрогену та/або інгібування зв'язування андрогену в ядрах клітин тканин-мішеней. Його здатність перешкоджати дії тестостерону на клітинному рівні служить доповненням до лікарської «кастрації», що викликається агоністами лютеїнізуючого гормону — рилізинг гормону (ЛГРГ). Органами—мішенями фармакологічної дії флутамида є передміхурова залоза і насінні бульбашки. Флютамід не має естрогенної, антиестрогенної прогестагенной і антигестагенной активністю.

Показання до застосування
Лікування метастатичного раку передміхурової залози, коли показано пригнічення дії тестостерону:

на початку лікування у комбінації з агоністами ЛГРГ;
в якості додаткового лікування хворих, які вже отримують терапію агоністами ЛГРГ;
у хворих з хірургічною кастрацією;
лікування хворих, у яких інші види гормонотерапії були неефективними або не переносять подібне лікування.
Протипоказання
Флутамид протипоказаний хворим з підвищеною чутливістю до флутамиду або до інших компонентів препарату.
З обережністю: хворим зі зниженою функцією печінки, хворим зі схильністю до тромбозів і при серцево–судинних захворюваннях.

Особливі вказівки
Лікування флутамидом слід проводити під контролем рівня печінкових ферментів у крові (відповідні лабораторні аналізи слід проводити 1 раз на місяць протягом перших 4–х місяців і далі регулярно).

У разі підвищення рівня печінкових ферментів у 2-3 рази порівняно з верхньою межею нормальних значень та/або появи жовтяниці у відсутності метастазів у печінці застосування флютамида слід припинити.

Хворі мають негайно звернутися до лікаря при появі перших симптомів порушення функції печінки, таких як шкірний свербіж, потемніння сечі, нудота, блювання, стійка втрата апетиту, пожовтіння шкірних покривів або білків очей, хворобливі відчуття в правому підребер'ї або грипподобные симптоми.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Зважаючи можливого посилення протизгортальної дії при одночасному застосуванні варфарину та флутамида, дозу антикоагулянта слід підбирати під контролем протромбінового часу.

Передозування
При передозуванні, якщо хворий в свідомості і без спонтанного блювання, слід викликати блювання. Необхідно застосовувати симптоматичну терапію при постійному спостереженні за хворим і життєвоважливі функціями.

Побічна дія
при монотерапії
Найбільш часто встечающиеся побічні явища — гінекомастія та/або біль у ділянці грудних залоз, що іноді супроводжуються галактореєю. Ці явища зникають при припиненні прийому або після зниження дози. Порушення з боку серцево–судинної системи виникають рідко. Можливі діарея, нудота, блювання, підвищення апетиту, безсоння, стомлюваність, транзиторне порушення функції печінки, гепатит.

У рідкісних випадках також відзначені такі побічні ефекти: зниження лібідо, порушення з боку шлунково-кишкового тракту, відсутність апетиту, печія, запор, болі, схожі на біль при виразці шлунка, набряки, підшкірні крововиливи, оперізувальний лишай, свербіж, волчаночно–подібний синдром, головний біль, запаморочення, слабкість, затуманений зір, спрага, біль у грудній клітці, неспокій, депресія. При тривалому лікуванні відзначено пригнічення сперматогенезу.

при лікуванні в комбінації з агоністами ЛГРГ
Найчастіше можливі припливи, зниження лібідо, імпотенція, діарея, нудота, блювання, гінекомастія. Частота виникнення цих побічних явищ, за винятком діареї, така ж, як при монотерапії агоністами ЛГРГ.

Рідко можуть спостерігатися такі побічні ефекти: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, шлунково–кишкові розлади неясної етіології, відсутність апетиту, подразнення у місці ін'єкції та висип, набряки, симптоми нейром'язових розладів, жовтяниця, симптоми порушень сечостатевої системи, артеріальна гіпертензія і побічні явища з боку центральної нервової системи (сонливість, депресія, сплутаність свідомості, неспокій, невроз). Дуже рідко виникають порушення дихання, гепатит, підвищена світлочутливість.

Також відзначені такі спонтанні побічні дії флутамида: гемолітична анемія, макроцитарна анемія, метгемоглобінемія, реакції світлочутливості (включаючи еритему, ульцерацию, бульбашки, епідермальний некроліз), обтураційну жовтяницю, печінкову енцефалопатію, некроз печінки. Ці побічні ефекти зазвичай оборотні після припинення терапії.

У рідкісних випадках у хворих спостерігається зміна забарвлення сечі від бурштинової до желтозеленой.

Умови зберігання
Зберігають при температурі нижче 25 °С, в захищеному від світла місці.

Термін придатності - 3 роки.