Фенистил гель 50г

Спеціальні характеристики
Всмоктування
Після прийому всередину Феністилу у формі крапель Cmax в плазмі крові досягається протягом 2 ч.
При зовнішньому застосуванні препарату у формі гелю активна речовина швидко проникає в шкіру. Системна біодоступність активної речовини становить 10%.
Розподіл
В діапазоні концентрацій диметиндена в плазмі 0.09-2 мкг/мл його зв'язування з білками становить близько 90%.
Метаболізм
Метаболічні реакції включають гідроксилювання і метоксилирование.
Виведення
Після одноразового прийому внутрішньо препарату у формі крапель T1/2 становить 6 ч. Диметинден і його метаболіти виводяться нирками та з жовчю.
Розчин-краплі слід зберігати при температурі не вище 30°C; оберігати від дії світла і тепла. Гель слід зберігати при температурі не вище 25°C. Термін придатності препарату - 3 роки. Умови відпустки з аптек
Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.
Фармакологічна дія
Блокатор гістамінових Н1-рецепторів. Чинить протиалергічну та протисвербіжну дію. Значно зменшує підвищену проникність капілярів, пов'язану з алергічними реакціями. Блокує дія кінінів, володіє слабким антихолінергічною дією, може викликати невеликий седативний ефект. Протиблювотної дії не чинить.
При зовнішньому застосуванні препарату у формі гелю дія починається через кілька хвилин і досягає максимуму через 2-4 ч.Протипоказання
— закритокутова глаукома (при прийомі всередину);
– порушення сечовипускання, у т. ч. при гіпертрофії передміхурової залози (при прийомі всередину);
– підвищена чутливість до диметиндену та інших компонентів, що входять до складу препарату.
Препарат не призначають немовлятам (особливо недоношеним) у віці до 1 міс.

Особливі вказівки
При прийомі всередину для дорослих і дітей старше 12 років добова доза становить зазвичай 3-6 мг, поділена на 3 прийоми (тобто по 20-40 крапель 3 рази/добу).
Пацієнтам, схильним до сонливості, рекомендується призначати 40 крапель перед сном і 20 крапель вранці, під час сніданку.
Для дітей віком від 1 місяця до 12 років добові дози наведені в таблиці. Добову дозу слід розділити на 3 прийоми.
Вік Добова доза (краплі)
1 міс - 1 рік 10-30
1-3 роки 30-45
3-12 років 45-60
Дорослі 60-120
20 крапель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеату.
Краплі Фенистил не слід піддавати впливу високої температури; їх слід додавати в пляшечку з теплим дитячим харчуванням безпосередньо перед годуванням. Якщо дитину годують з ложки, краплі можна давати неразведенными, чайною ложкою. Краплі мають приємний смак.
При зовнішньому застосуванні гель слід наносити на уражені ділянки шкіри 2-4 рази на добу. У випадках сильного свербежу або розповсюджених уражень шкіри рекомендується одночасно з місцевими аплікаціями гелю використовувати краплі для прийому всередину.

Вагітність та лактація
Застосування Феністилу при вагітності можливо тільки за життєвими показаннями та під наглядом лікаря.
Не рекомендується призначати Фенистил годуючої матері в період лактації.

Особливі вказівки
З обережністю слід призначати Фенистил пацієнтам з хронічними обструктивними захворюваннями легень.
Використання в педіатрії
З обережністю призначають Фенистил у формі крапель дітям у віці до 1 року, оскільки у них седативний ефект може супроводжуватись епізодами нічного апное. У дітей молодшого віку Фенистил, як і інші антигістамінні препарати, може викликати збудження.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Пацієнтам, діяльність яких вимагає підвищеної концентрації уваги і швидких психомоторних реакцій (керування автомобілем, робота з механізмами), приймати препарат не рекомендується.
При зовнішньому застосуванні слід уникати тривалої інсоляції ділянок шкіри, оброблені гелем.
Передозування
Симптоми: пригнічення ЦНС, сонливість (переважно у дорослих), стимуляція ЦНС і антихолінергічні ефекти (особливо у дітей), в т. ч. збудження, атаксія, тахікардія, галюцинації, тонічні або клонічні судоми, мідріаз, сухість у роті, почервоніння обличчя, затримка сечі, лихоманка. Також можлива артеріальна гіпотензія. У далеко які зайшли випадках можливе поглиблення коми з пригніченням судинорухового і дихального центрів і летальним результатом.
Про випадки летального результату при передозуванні Феністилу краплі не повідомлялося.
Лікування: слід викликати блювання; якщо це не вдається - провести промивання шлунка, призначити активоване вугілля, сольове проносне; провести заходи щодо підтримання функції серцево-судинної і дихальної систем. Для лікування артеріальної гіпотензії можна застосовувати судинозвужувальні засоби.
Специфічного антидоту у разі передозування антигістамінних препаратів немає.

Лікарська взаємодія
При одночасному призначенні з Фенистилом препаратів, що пригнічують ЦНС (у т. ч. транквілізаторів, снодійних засобів, препаратів для наркозу, а також етанолу) можливе посилення седативного дії цих препаратів.
Не слід застосовувати Фенистил одночасно з інгібіторами МАО (у т. ч. ніаламідом) через можливе посилення антихолінергічної дії і пригнічуючого впливу на ЦНС.
При одночасному застосуванні з Фенистилом трициклічних антидепресантів (у т. ч. амітриптиліну, іміпраміну) і антихолінергічних засобів (в т. ч. атропіну, скополаміну) можливе посилення антихолінергічного ефекту.

Запобіжні заходи
При прийомі всередину З боку ЦНС: часто, особливо на початку лікування та при застосуванні у високих дозах - сонливість; рідко - виражене запаморочення, збудження, головний біль. З боку травної системи: рідко - шлунково-кишкові розлади (у т. ч. нудота), сухість у роті. З боку дихальної системи: рідко - сухість у горлі; у поодиноких випадках - порушення дихання. Інші: у поодиноких випадках - набряки, шкірний висип, м'язовий спазм. При зовнішньому застосуванні Місцеві реакції: у рідких випадках - слабо виражені, транзиторні локальні зміни у вигляді сухості і відчуття печіння. Алергічні реакції: у поодиноких випадках - шкірний висип, свербіж.