По 10 капсул у контурну ячейковую упаковку з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1, 3, 5, 10 контурних ячейковых упаковок разом з інструкцією для застосування вміщують у пачку з картону. Пачки поміщають в групову упаковку. По 100 капсул (для стаціонарів) в банку полімерну або банку з поліпропілену з кришкою із поліпропілену або поліетилену високого тиску або банку з поліетилентерефталату для лікарських засобів з гвинтовою кришкою або з контролем першого розкриття. Банки разом з рівною кількістю інструкцій поміщають в групову упаковку. Склад Рифабутин 150 мг. Показання Лікування інфекцій (як локалізованих, так і дисемінованих форм), спричинених мікобактеріями М. tuberculosis, М. аvium intracellulare complex (МАС), М. хепоріи іншими атиповими бактеріями (у т. ч. у пацієнтів з імунодефіцитом); профілактика МАС-інфекцій у пацієнтів з імунодепресією. Рифабутин показаний як у випадках знову діагностованого туберкульозу легень, так і у випадках полірезистентного хронічного туберкульозу легенів, викликаного рифампіцин-резистентними штамами М. tuberculosis. Відповідно до загальноприйнятих принципів лікування мікобактеріальних інфекцій Рифабутин завжди повинен призначатися в комбінації з іншими антимікобактеріальними препаратами, що не належать до сімейства рифаміцинів. Фармакодинаміка Рифабутин - напівсинтетичний антибіотик широкого спектра, що відноситься до групи ансамицинов. Механізм дії пов'язаний з пригніченням синтезу амінокислот за рахунок інгібування ДНК-залежної РНК-полімерази. Рифабутин має високу активність щодо кислотостійких бактерій, включаючи атипові та полірезистентні мікобактерії. Рифабутин активний щодо М. tuberculosis (як чутливих, так і резистентних до рифампіцину штамів). Крім того, рифабутин активний також і відносно нетуберкульозних (атипових) бактерій, включаючи М. avium infracellulare complex (МАС). Фармакокінетика Рифабутин швидко абсорбується з ШКТ. Максимальна концентрація препарату в плазмі досягається приблизно через 2-4 год після прийому всередину. Рівень препарату в плазмі підтримується вище мінімальної інгібуючої концентрації (МІК) для М. tuberculosis до 30 годин з моменту прийому. Фармакокінетика рифабутину носить лінійний характер, при цьому значення максимальної концентрації визначаються в діапазоні 0,4-0,7 мкг/мл Рифабутин широко розподіляється в різних органах, за винятком мозку. Зокрема, концентрація рифабутину в легеневій тканині через 24 год після прийому в 5-10 разів перевищувала концентрацію препарату в плазмі крові. Рифабутин володіє вираженою здатністю проникати всередину клітин, що забезпечує високу ефективність відносно внутрішньоклітинно розташованих мікобактерій. Рифабутин та його метаболіти виводяться в основному з сечею. Період напіввиведення рифабутину у людини становить приблизно 35-40 ч. Протипоказання Підвищена чутливість до рифабутину або інших рифаміцинів (напр., рифампіцину) в анамнезі. У зв'язку з недостатнім клінічним досвідом застосування у вагітних, годуючих матерів і дітей, Рифабутин не повинен застосовуватися у цих груп хворих. Спосіб застосування та дози Рифабутин призначають внутрішньо 1 раз на добу незалежно від прийому їжі. При хронічному полирезистентном туберкульозі легень: 300-450 мг (2-3 капсули) протягом 6 місяців з моменту отримання негативного посіву. При знову діагностованому легеневому туберкульозі: 150 мг (1 капсула) протягом 6 місяців. Рифабутин у вигляді монотерапії для профілактики МАС-інфекції у пацієнтів з імунодепресією призначають у добовій дозі 300 мг (2 капсули). Рифабутин у комбінації з іншими препаратами: при нетуберкульозної мікобактеріальної інфекції призначають у добовій дозі 450-600 мг (3-4 капсули) протягом 6 місяців з моменту отримання негативного посіву. Пацієнтам з вираженими порушеннями функції нирок (КК нижче 30 мл/хв) показано зниження дози на 50%. Для літніх пацієнтів не потрібно ніяких змін дозування. Побічна дія Найбільш часто виникають побічні ефекти, розташовані по частоті в порядку зменшення пов'язані з: шлунково-кишкової системи, такі як нудота, блювання, підвищення рівня печінкових ферментів, жовтяниця; кровоносною і лімфатичною системою, такі як лейкоцитопенія, тромбоцитопенія і анемія; скелетно-м'язової системи: артралгія та міалгія.
Також можуть відмічатися пропасниця, висип, рідко, інші реакції підвищеної індивідуальної чутливості, такі як еозинофілія, бронхоспазм, шок, оборотний увеїт (ступінь тяжкості якого може варіювати від легкого до тяжкого). Взаємодії з іншими лікарськими засобами Було показано, що Рифабутин індукує ферменти сімейства цитохрому Р450 3А і тим самим може впливати на фармакокінетику лікарських засобів, метаболизируемых цими ферментами. З цієї ж причини при лікуванні Рифабутином оральні контрацептиви можуть бути неефективні, і пацієнту слід скористатися іншими засобами контрацепції. Рифабутин не впливає на фармакокінетику диданозину і ізоніазиду. Малоймовірно виникнення значних лікарських взаємодій з этамбутолом, теофіліном, сульфонамідами, пиразинамидом, флуконазолом та зальцітабіном, однак флуконазол може підвищувати рівень рифабутину в плазмі. При призначенні Рифабутину з кларитроміцином може відзначатися підвищення рівня рифабутину у плазмі. При поєднанні рифабутину з ізоніазидом, пиразинамидом і особливо з протионамидом – значно підвищується їх антимікробна активність. Застереження Слід дотримуватися обережності при призначенні Рифабутину пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю. У пацієнтів з незначними порушеннями функції печінки та/або незначними або помірними порушеннями функції нирок не потрібно коригування дози. Під час лікування рекомендується періодично контролювати кількість лейкоцитів, тромбоцитів у периферичній крові і активність печінкових ферментів. Повідомлень про вплив прийому Рифабутину на здатність керувати автомобілем і використовувати технічне обладнання не є. Пацієнтам, які приймають Рифабутин, не варто носити контактні лінзи. При призначенні Рифабутину в поєднанні з кларитроміцином добову дозу Рифабутину слід зменшити до 300 мг. У випадках призначення Рифабутину в комбінації з кларитроміцином (або іншими макролідами) та/або флуконазолом (чи аналогічними сполуками) показано уважне спостереження за пацієнтом, що пов'язано з можливістю розвитку увеїту. У разі розвитку увеїту показана консультація офтальмолога і при необхідності - тимчасова відміна Рифабутину. Рифабутин може надавати червонувато-оранжевий колір сечі, шкірі і секретируемым рідин. Умови зберігання Список Б. У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25?С. Термін придатності 2 роки
