Упаковка 1 флакон Фармакологічна дія Эндоксан чинить протипухлинну дію. Утворює ковалентні зв'язку з нуклеофільними сполуками і алкилирует структурні елементи ДНК (пурини, пиримидины).
У поєднанні з іншими протипухлинними препаратами для лікування раку легені, герміногенних пухлин, раку шийки матки, раку сечового міхура, саркоми м'яких тканин, ретикулосаркоми, саркоми Юїнга, пухлини Вільмса, раку передміхурової залози.
Як імуносупресивної засоби — при прогресуючих аутоімунних захворюваннях (ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, колагенози, аутоімунна гемолітична анемія, нефротичний синдром) і для придушення реакції відторгнення трансплантата. Протипоказання Підвищена чутливість до циклофосфаміду в анамнезі або до інших допоміжних речовин, що входять до складу лікарської форми, виражені порушення функції кісткового мозку, цистит, затримка сечовипускання, вагітність і період годування груддю, активні інфекції.
З обережністю — важкі захворювання серця, печінки, нирок, адреналектомія, подагра (в анамнезі), нефроуролитиаз, пригнічення функції кісткового мозку, інфільтрація кісткового мозку пухлинними клітинами, попередня променева або хіміотерапія. Спосіб застосування та дози Эндоксан вводять в/в (струминно або у вигляді інфузії), в/м, внутрішньочеревно або внутриплеврально, всередину.
Эндоксан входить до складу багатьох схем хіміотерапевтичного лікування, у зв'язку з чим, при виборі конкретного шляху введення, режиму доз у кожному індивідуальному випадку слід керуватися даними спеціальної літератури.
Найбільш часто застосовувані дози Ендоксану і режими для дорослих і дітей:
50-100 мг/м2 щодня протягом 2-3 тижнів; 100-200 мг/м2 2 або 3 рази на тиждень протягом 3-4 тижнів; 600-750 мг/м2 1 раз у 2 тиж; 1500-2000 мг/м2 1 раз в 3-4 тижнів до сумарної дози 6-14 р. Дози препарату слід підбирати залежно від вказівки на протипухлинну дію та/або лейкопенію. При застосуванні препарату у комбінації з іншими протипухлинними препаратами, може знадобитися зниження дози препарату Ендоксану та інших препаратів.
Перед введенням препарат розчиняють у воді для ін'єкцій або 0,9% розчині натрію хлориду до концентрації 20 мг/мл Побічні дії З боку системи кровотворення: лейкопенія, нейтропенія. Епізодично розвивається тромбоцитопенія або анемія. Найбільше зниження кількості лейкоцитів і тромбоцитів звичайно спостерігається на 1-2 тижнів лікування. Токсичні ефекти, надані на кровотворення, звичайно зникають при зниженні дози препарату або переривання курсу лікування. Відновлення при лейкопенії зазвичай починається через 7-10 днів після припинення лікування препаратом.
З боку ШКТ: нудота, блювання, анорексія, рідше стоматит, дискомфорт або біль в абдомінальній ділянці, діарея або запор. Є окремі повідомлення про розвиток геморагічного коліту, утворення виразок на слизовій оболонці рота, жовтяниці. Ці побічні ефекти зазвичай зникають після припинення лікування Эндоксаном.
З боку печінки: відзначені поодинокі випадки порушення функції печінки, які проявляються збільшенням рівня трансаміназ, лужної фосфатази і рівня білірубіну у сироватці крові. У 15-50% хворих, які отримують високі дози циклофосфаміду в поєднанні з бусульфаном і тотальним опроміненням під час алогенної трансплантації кісткового мозку розвивається облітеруючий ендофлебіт печінкових вен. Аналогічна реакція у дуже рідкісних випадках також спостерігається у хворих, які отримують високі дози одного циклофосфаміду у хворих з апластичною анемією. Цей синдром звичайно розвивається через 1-3 тижні після трансплантації кісткового мозку і характеризується різким збільшенням маси тіла, гепатомегалією, асцитом і гіпербілірубінемією. Також може спостерігатися печінкова енцефалопатія.
З боку шкіри і шкірних придатків: часто розвивається алопеція. Відростання волосся починається після завершення лікування препаратом або навіть під час тривалого лікування; волосся можуть відрізнятися за своєю структурою і кольором. Іноді під час лікування з'являється висип на шкірі, спостерігаються пігментація шкіри і зміни нігтів.
З боку сечовидільної системи: повідомлялося про розвиток геморагічних уретритів/циститів і некрозу ниркових канальців, які зазвичай припиняються після відміни лікування. В окремих випадках цей стан може носити важкий характер і навіть призводити до летального результату. Також може розвиватися фіброз сечового міхура, іноді має поширений характер, у поєднанні з циститом або без нього. У сечі можуть виявлятися атипові епітеліальні клітини сечового міхура. Ці побічні ефекти залежать від дози Ендоксану і тривалості лікування. Профілактики циститу сприяє гідратація та застосування препарату месна. Зазвичай при важких формах геморагічного циститу необхідно припинити лікування Эндоксаном. При призначенні високих доз циклофосфаміду у рідкісних випадках може спостерігатися порушення функції нирок, гіперурикемія, нефропатія, пов'язана з підвищеним утворенням сечової кислоти.
Інфекції: у хворих з важкими формами імуносупресії можуть розвиватися серйозні інфекції.
З боку дихальної системи: повідомлялося про розвиток інтерстиціального легеневого фіброзу у хворих при введенні високих доз препарату протягом тривалого часу.
З боку репродуктивної системи: порушення оогенеза і сперматогенезу. Препарат може викликати стерильність як у чоловіків, так і у жінок, яка у деяких хворих може мати незворотний характер.
Інші: Почервоніння, набряк або біль у місці введення. Прилив крові до обличчя або почервоніння обличчя, головний біль, підвищена пітливість. Описаний один випадок можливої перехресної чутливості з іншими алкілуючими агентами. Циклофосфамід може перешкоджати нормальному заживленню ран. Можливий розвиток синдрому, схожого з синдромом неадекватної секреції АДГ.
Умови зберігання Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
