Элоком мазь 0,1% 15г

Фармакологічна дія
Элоком - синтетичний нефторированный глюкокортикоїд для зовнішнього застосування.
Мометазону фуроат - високоактивний ГКС, чинить протизапальну, антиексудативну, протисвербіжну дію. Механізм дії остаточно не встановлений. Припускають, що ГКС індукують виділення липокортинов (білків, що інгібують фосфоліпазу А2), які контролюють біосинтез таких сильнодіючих медіаторів запалення, як простагландини та лейкотрієни, шляхом вивільнення їх попередника - арахідонової кислоти.

Показання
Послаблення та ліквідація запальних реакцій і свербіж при дерматозах, чутливих до терапії ГКС, у дорослих і дітей віком від 2 років.

Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату та інших ГКС.

Побічна дія
Місцеві реакції: при застосуванні крему дуже рідко - печіння, свербіж, атрофія шкіри; при застосуванні лосьйону рідко - печіння, фолікуліт, угревидные висипання, свербіж; при застосуванні мазі рідко - печіння, свербіж, відчуття поколювання, пощипування, фурункульоз. При застосуванні мазі і крему в окремих випадках повідомлялося про появу рожевих вугрів. У контрольованих дослідженнях у дітей у віці від 2 до 12 років при застосуванні крему і мазі (n=74) частота небажаних явищ (печіння, свербіж, фурункульоз) становила 7%.
Інші: гіпертрихоз, гіпопігментація, періоральний дерматит, алергічний контактний дерматит, мацерація шкіри, приєднання вторинної інфекції, стриї, пітниця. Ймовірність розвитку цих ефектів підвищується при застосуванні оклюзійних пов'язок.

Вагітність та лактація
Безпека застосування Элокома при вагітності не досліджена, тому застосування препарату можливо тільки в тих випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода; при цьому не слід використовувати препарат у високих дозах і застосовувати його протягом тривалого часу.
Невідомо, чи виділяється мометазон з грудним молоком. Застосовувати Элоком в період лактації слід з обережністю.

Особливі вказівки
Элоком не призначений для застосування в офтальмології.
При застосуванні ГКС для зовнішнього застосування внаслідок системної абсорбції можливо оборотне пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, а також симптоми надниркової недостатності після відміни препарату. Можливий розвиток у пацієнтів синдрому Кушинга, гіперглікемії, глюкозурії. У пацієнтів, які застосовують ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОЇДИ на великих ділянках поверхні шкіри, слід регулярно перевіряти функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи (проведення тесту зі стимуляцією АКТГ, ранкове вміст кортизолу в плазмі крові). При появі ознак пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи слід збільшити інтервал між нанесеннями, відмінити препарат, перейти на менш активний ГКС; у деяких випадках при необхідності - призначення кортикостероїдів для системного застосування.
Элоком не рекомендують застосовувати з оклюзійними пов'язками. При необхідності застосування такого потрібен ретельний лікарський контроль.
Препарат не слід наносити на обличчя, а також на ділянку пахвових і пахвинних складок.
Якщо під час застосування препарату виникають ознаки подразнення шкіри або підвищеної чутливості, лікування припиняють і призначають відповідну терапію.
При приєднанні вторинної інфекції слід призначити протимікробну терапію. У разі відсутності ефекту препарат відміняють.
Якщо після 2 тижнів терапії поліпшення стану не спостерігається, слід заново оцінити клінічну ситуацію і уточнити діагноз.
Результати експериментальних досліджень
У дослідженнях генетичної токсичності ( у т. ч. проба Еймса, тест на мишачу лімфому і микроядерный тест) мутагенна дія препарату не встановлено.
Довгострокові дослідження канцерогенної дії препарату не проводилось.
Використання в педіатрії
Безпека та ефективність застосування препарату понад 3 недельу дітей у віці від 2 років не вивчалась.
Препарат не застосовують для лікування пелюшкового дерматиту.
З-за того, що у дітей співвідношення площі поверхні тіла і маси більше, ніж у дорослих, у дітей підвищений ризик пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи і розвитку синдрому Кушинга при застосуванні будь-яких ГКС для зовнішнього застосування. З цієї ж причини у дітей вищий ризик розвитку недостатності кори надниркових залоз при відміні ГКС для зовнішнього застосування. При терапії препаратами ГКС для зовнішнього застосування у дітей легше виникають атрофічні зміни шкіри аж до появи атрофічних смуг. Ризик пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи у дітей зростає при нанесенні ГКС на площі понад 20% поверхні тіла.
Є повідомлення про пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи, появу синдрому Кушинга, уповільнення росту, затримку збільшення маси тіла і внутрішньочерепну гіпертензію у дітей при зовнішньому застосуванні різних ГКС. До числа проявів надниркової недостатності входять низький вміст кортизолу в плазмі і відсутність відповіді на АКТГ-стимуляцію. Внутрішньочерепна гіпертензія призводить до выбуханию тім'ячка, головного болю, двосторонньому набряку диска зорового нерва.
Препарат не слід застосовувати з оклюзійними пов'язками або наносити на ділянки, охоплені підгузниками або непромокальними трусами.