Еглоніл, розчин для ін'єкцій 50мг/мл 2мл №6 ампули

Склад та форми випуску
Еглоніл, розчин для в/м введення:
1 ампула (2 мл) містить сульпірид 100 мг;
допоміжні речовини: сірчана кислота, натрію хлорид, вода д/і;
6 ампул в упаковці.
Фармакологічна дія
Еглоніл — атиповий нейролептик з групи заміщених бензамідів. Володіє помірною нейролептичної активності у поєднанні із стимулюючим і тимоаналептическим (антидепресивний) дією.
Нейролептичний ефект пов'язаний з антидофаминергическим дією. У центральній нервовій системі сульпірид блокує переважно дофамінергічні рецептори лімбічної системи, а на неостриатную систему впливає незначно, він має антипсихотичною дією. Периферичну дію сульпирида ґрунтується на пригніченні пресинаптичних рецепторів. З підвищенням кількості допаміну в ЦНС пов'язують поліпшення настрою, зі зменшенням - розвиток симптомів депресії.
Антипсихотична дія сульпирида проявляється в дозах понад 600 мг/добу, в дозах до 600 мг/добу переважає стимулююча і антидепресивну дію.
Еглоніл не чинить значного впливу на адренергічні, холінергічні, серотонінові, гістамінові і GABA рецептори.
У невеликих дозах Еглоніл може застосовуватися як додатковий засіб при лікуванні психосоматичних захворювань, зокрема, він ефективний у знятті негативних психічних симптомів виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки. При синдромі подразненої товстої кишки сульпірид знижує інтенсивність абдомінальних болів і призводить до покращення клінічного стану пацієнта.
Низькі дози сульпирида (50-300 мг/добу) ефективні при запамороченнях, незалежно від етіології. Сульпірид стимулює секрецію пролактину і володіє центральним антиэметическим ефект (пригнічення блювотного центру) за рахунок блокади дофамінових D2-рецепторів тригерної зони блювотного центру.
Показання
У якості монотерапії або в поєднанні з іншими психотропними препаратами:
гостра і хронічна шизофренія;
гострі деліріозні стани;
депресії різної етіології;
неврози і занепокоєння у дорослих пацієнтів, при неефективності звичайних методів лікування (тільки для капсул 50 мг);
тяжкі порушення поведінки (ажитація, членоушкодження, стереотипія) у дітей віком старше 6 років, особливо в поєднанні з синдромом аутизму (тільки для капсул 50 мг). Спосіб застосування та дози
Розчин для внутрішньом'язового введення
Зазвичай лікування починають з в/м ін'єкцій в дозі 400-800 мг на добу і продовжують протягом 2 тижнів. Мета терапії - досягти мінімально ефективної дози.
Залежно від клінічної картини захворювання в/м ін'єкції сульпирида призначають 1-3 рази на добу, що дозволяють швидко пом'якшити або усунути симптоми. Як тільки стан пацієнта дозволяє, слід переходити до прийому препарату всередину. Курс лікування визначається лікарем.
Гостра і хронічна шизофренія, гострий деліріозний психоз, депресія: добова доза становить від 200 до 1000 мг, розподілена на декілька прийомів.
Неврози і занепокоєння у дорослих пацієнтів: добова доза становить від 50 до 150 мг протягом 4 тижнів максимально.
Тяжкі порушення поведінки у дітей: добова доза становить від 5 до 10 мг/кг маси тіла.
Дози для осіб похилого віку: початкова доза сульпирида повинна становити 1/4-1/2дозы для дорослих.
Протипоказання
підвищена чутливість до сульпириду або інших компонентів препарату.
пролактин-залежні пухлини (наприклад, пролактиноми гіпофізу та рак молочної залози);
гіперпролактинемія;
гостра інтоксикація етанолом, снодійними засобами, опіоїдними анальгетиками;
афективні розлади, агресивна поведінка, маніакальний психоз;
феохромоцитома;
період грудного вигодовування;
дитячий вік до 18 років (для таблеток та розчину для в/м введення);
дитячий вік до 6 років (для капсул);
у комбінації з сультопридом, агоністами допамінергічних рецепторів (амантадин, апоморфін, бромокриптин, каберголін, ентакапон, лизурид, перголід, пірибедил, праміпексол, кинаголид, ропінірол);
У зв'язку з наявністю у складі препарату лактози, він протипоказаний при вродженій галактоземии, синдромі мальабсорбції глюкози/галактози або дефіциті лактази. З обережністю:
Не рекомендується призначення Эглонила вагітним, за винятком випадків, коли лікар, оцінивши співвідношення користі і ризику для вагітної і плода, приймає рішення про те, що застосування препарату необхідно.
Не рекомендується призначення сульпирида в комбінації з етанолом, леводопою, препаратами, здатними викликати шлуночкові аритмії типу "torsade de pointes" (антиаритмічні засоби класу 1а (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід) і класу III (аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід)), деякими нейролептиками (тиоридазеин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амісульприд, тиаприд, пімозид, галоперидол, дроперидол) та іншими препаратами, такими як бепридил, цисаприд, дифеманіл, внутрішньовенний еритроміцин, мізоластин, внутрішньовенний вінкамін, галофантрин, пентамідин, спарфлоксацин, моксифлоксацин і т. д.
Необхідно дотримуватись обережності при призначенні Эглонила пацієнтам з нирковою та/або печінковою недостатністю, злоякісного нейролептичного синдрому в анамнезі, епілепсією або судорожними припадками в анамнезі, тяжкими захворюваннями серця, артеріальною гіпертензією, хворим з паркінсонізмом, при дисменореї, в літньому віці
Побічна дія
З боку ендокринної системи: можливий розвиток оборотної гіперпролактинемії, найбільш частими проявами якої є галакторея, аменорея, порушення менструального циклу, рідше - гінекомастія, імпотенція та фригідність. Під час лікування сульпиридом може відмічатися підвищена пітливість, збільшення маси тіла.
З боку травної системи: підвищення активності ферментів печінки.
З боку центральної нервової системи: седативний ефект, сонливість, запаморочення, тремор, рання дискінезія (спастична кривошия, окулогірні кризи, тризм), що проходить при призначенні антихолінергічної противопаркинсонного кошти, рідко - екстрапірамідний синдром і пов'язані з цим порушення (акінезія, іноді поєднується з м'язовою гіпертонусом і частково усувається при призначенні антихолінергічних антипаркинсонных коштів, гіперкінезія-гіпертонус, моторне збудження, акатазия). Були відзначені випадки пізньої дискінезії, що характеризується мимовільними ритмічними рухами, переважно язика і/або обличчя при тривалих курсах лікування, що може спостерігатися в ході курсів лікування всіма нейролептиками: застосування антипаркинсонных препаратів є неефективним або може спричинити погіршення симптомів. При розвитку гіпертермії препарат слід відмінити, оскільки підвищення температури тіла може вказувати на розвиток злоякісного нейролептичного синдрому (ЗНС).
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, можливе підвищення або зниження артеріального тиску, у поодиноких випадках можливий розвиток ортостатичної гіпотензії, подовження інтервалу QT, дуже рідкісні випадки розвитку синдрому "torsade depointes".
Алергічні реакції: можливий шкірний висип.
Особливі вказівки
Злоякісний нейролептичний синдром: при розвитку гіпертермії недіагностованого походження Еглоніл слід відмінити, так як це може бути одним з ознак злоякісного синдрому, описаного при застосуванні нейролептиків (блідість, гіпертермія, вегетативна дисфункція, порушення свідомості, ригідність м'язів).
Ознаки вегетативної дисфункції, такі як посилене потовиділення і абильное артеріальний тиск, можуть передувати наступу гіпертермії і, отже, представляти собою ранні насторожуючі ознаки.
Хоча така дія нейролептиків може мати идиосинкразическое походження, мабуть, деякі фактори ризику можуть привертати до нього, наприклад дегідрації або органічне пошкодження мозку.
Збільшення інтервалу QT: сульпірид подовжує інтервал QT в залежності від дози. Це дія, яка, як відомо, підсилює ризик розвитку серйозної шлуночкової аритмії, як наприклад "torsade de pointes", більш виражена при наявності брадикардії, гіпокаліємії або вродженого або набутого довгого інтервалу QТ (комбінація з препаратами, що викликають подовження інтервалу QT).
Якщо клінічна ситуація дозволяє, рекомендується до призначення Эглонила переконатися у відсутності факторів, які можуть сприяти розвитку цього типу аритмії:
- брадикардія з числом ударів менше 55 уд./хв,
- гіпокаліємія,
- вроджене подовження інтервалу QT,
- одночасне лікування препаратом, здатним викликати виражену брадикардію (менш ніж 55 уд./хв), гіпокаліємію, уповільнення внутрішньосерцевої провідності або подовження інтервалу QT.
За винятком випадків термінового втручання, хворим, яким потрібне лікування нейролептиками, рекомендується в процесі оцінки статусу провести ЕКГ.
Крім виняткових випадків, цей препарат не повинен застосовуватися у хворих, що страждають хворобою Паркінсона.
У хворих з порушеннями ниркової функції слід використовувати зменшені дози та посилити контроль; при тяжких формах ниркової недостатності рекомендується проведення перемежованих курсів лікування.
Контроль за лікуванням Эглонилом повинен бути посилений:
- у хворих на епілепсію, так як судомний поріг може бути знижений;
- при лікуванні літніх пацієнтів, що виявляють більшу чутливість до постуральної гіпотензії, седації і экстрапирамидным ефектів.
Споживання алкоголю або застосування лікарських засобів, що містять етиловий спирт, у ході лікування препаратом, суворо забороняється.
Під час лікування Эглонилом забороняється керування транспортними засобами та робота з механізмами, що потребує підвищеної уваги, а також прийом алкоголю.