Дюспаталин – спазмолітичний засіб з миотропным дією. Форма випуску та склад Лікарські форми: Капсули пролонгованої дії: розмір №1, непрозорою твердої желатинової структури білого кольору, мають на корпусі маркування «245»; всередині капсули знаходяться гранули білого або майже білого кольору (по 10 або 15 шт. у блістерах, у картонній пачці 2 або 3 блістери); Таблетки, вкриті оболонкою: мають круглу форму і білий колір (по 10 шт. у блістерах, у картонній пачці 1 або 5 блістерів; по 15 шт. у блістерах, у картонній пачці 1, 2 або 6 блістерів; по 20 шт. у блістерах, у картонній пачці 1, 2, 3, 5 або 6 блістерів). Активна речовина Дюспаталина – мебеверина гідрохлорид: 1 капсула – 200 мг; 1 таблетка – 135 мг. Допоміжні компоненти: Капсули: магнію стеарат, гіпромелоза, метилметакрилату і этилакрилата сополімер (1:2), метакрилової кислоти і этилакрилата сополімер (1:1), триацетин, тальк; Таблетки : крохмаль картопляний, лактози моногідрат, повідон К25, магнію стеарат, тальк.
Склад оболонки: Капсули:титану діоксид (Е171), желатин; Таблетки: желатин, сахароза, камедь акації, тальк, карнаубський віск. Додатково у складі капсул : чорнило – пропіленгліколь, шелак (Е904), аміак водний, барвник заліза оксид чорний (Е172), калію гідроксид. Показання до застосування При симптоматичному лікуванні застосування Дюспаталина показано: Спазми органів шлунково-кишкового тракту (ШКТ), викликані органічними захворюваннями; Синдром подразненого кишечника, що характеризується спастичними станами, болем, дисфункцією і дискомфортом в області кишечника.Протипоказання Період вагітності ; Підвищена чутливість до компонентів препарату. Крім цього, застосування препарату у формі капсул протипоказано пацієнтам віком до 18 років, а також у період грудного вигодовування. Спосіб застосування і дозування Капсули пролонгованої дії: приймають всередину, за 20 хвилин до їди, ковтаючи цілими і запиваючи достатньою кількістю води (до 100 мл і більше). Рекомендоване дозування – по 200 мг 2 рази на добу, вранці і ввечері.
Період застосування не обмежений; Таблетки, вкриті оболонкою: всередину, добове дозування може складати по 135 мг 3 рази або по 100 мг 4 рази на добу. Після досягнення бажаного клінічного ефекту, дозу рекомендується знижувати поступово, протягом декількох тижнів.
Побічні дії Застосування Дюспаталина у формі капсул може викликати побічні ефекти: З боку шкірних покривів: висип, ангіоневротичний набряк (у тому числі обличчя), кропив'янка; Алергічні реакції: прояви різного характеру, переважно дерматологічного; З боку імунної системи: анафілактичні реакції (при гіперчутливості).
При прийомі таблеток можливо небажану дію у вигляді алергічних реакцій, запаморочення, нудоти, головного болю, діареї або запору. Особливі вказівки Не слід розжовувати капсули, так як пролонговану дію препарату забезпечує його оболонка. У разі ненавмисного пропуску прийому однієї або декількох капсул, наступну дозу збільшувати не рекомендується. Вплив Дюспаталина на здатність керувати транспортними засобами та механізмами: Капсули: дані дослідження не проводились, однак фармакологічні властивості і досвід застосування свідчать про відсутність несприятливого впливу мебеверина на здатність до керування механізмами, в тому числі автомобілем;Таблетки: у період лікування слід утриматися від керування транспортними засобами та механізмами, а також від тих видів діяльності, виконання яких вимагає швидких психомоторних реакцій і високої концентрації уваги. Лікарська взаємодія Клінічно значущої лікарської взаємодії Дюспаталина не встановлено. Терміни та умови зберігання Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище: Капсули пролонгованої дії – 25 °C; Таблетки, вкриті оболонкою – 30 °C. Термін придатності : Капсули – 3 роки; Таблетки – 5 років.
