Латинська назва:Dusopharm®.
Діюча речовина:Нафтидрофурил*(Naftidrofurylum).
АТХ: C04AX21 Нафтидрофурил.
Фармакологічна група:Ангіопротектори та коректори мікроциркуляції.
Форма випуску, склад і упаковка: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою оранжевого кольору, круглі, двоопуклі.
1 табл.містить нафтидрофурила оксалат - 50 мг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль пшеничний, коповідон, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, тальк.
Склад оболонки: титану діоксид, тальк, магнію стеарат, макрогол 6000, метакрилової кислоти і этилакрилата сополімер, барвник сонячний захід жовтий (Е110).
Фармакологічна дія: Препарат, що поліпшує мозковий і периферичний кровообіг. Чинить судинорозширювальну дію. Знижує ОПСС і збільшує хвилинний об'єм серця, не надаючи при цьому істотного впливу на ЧСС і ПЕКЛО. Вазодилатирующий ефект Дузофарма є результатом його прямої міотропної дії, антагоністичного по відношенню до серотонінових 5НТ2-рецепторів і альфа-адреноблокирующего дії.
Чинить м-холиноблокирующее дію. Надає позитивний вплив на клітинний метаболізм, поліпшують утилізацію кисню і глюкози. Ця дія препарату обумовлена його здатністю підвищувати рівень АТФ та інгібувати фермент сукцинатдегидрогеназу. Активізує утилізацію глюкози через цикл лимонної кислоти і збільшує перетворення бурштинової кислоти в фумаровую. В результаті цього підвищується стійкість клітин (у т. ч. мозку до гіпоксії. Крім цього, Дузофарм® знижує підвищену в'язкість крові.
Фармакокінетика: Всмоктування: Дузофарм® майже повністю всмоктується при прийомі всередину. Їжа практично не впливає на його всмоктування. Після прийому одноразової дози 100 мг Cmax спостерігається через 45-60 хв і становить 175 мкг/мл Піддається печінкової рециркуляції, що сприяє його більш тривалому знаходженню в плазмі.
Зв'язування: Зв'язування з білками крові - 80%. Проникає через ГЕБ. Cmax в тканинах мозку досягається через 60 хв. Через 24 год після прийому його концентрація у тканинах мозку в 3 рази вище, ніж у плазмі. Немає даних про проникнення Дузофарма® через плаценту і в грудне молоко.
Метаболізм: Метаболізується в основному в печінці шляхом гідролізу, які здійснюється плазмовими эстеразами. Основними вивченими метаболітами є нафроновая кислота і диэтиламиноэтанол, який надає стимулюючу дію на ЦНС.
Виведення: T1/2 становить 1-2 год при прийомі одноразової дози 100 мг і 3.5 год - при прийомі дози 200 мг. Виводиться з організму в основному через кишечник і в невеликій кількості нирками.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Немає даних про зміну швидкості його виведення при порушенні функції печінки або нирок.
Вік не впливає на фармакокінетичні параметри препарату.
Показання до застосування препарату ДУЗОФАРМ®: — відновлювальний період порушень мозкового кровообігу;
— порушення периферичного кровообігу (переміжна кульгавість, хвороба Рейно, трофічні виразки).
Режим дозування: Препарат призначають внутрішньо. Таблетки ковтають цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини (водою).
При порушеннях мозкового кровообігу препарат призначають у добовій дозі 300 мг (по 2 таблетки 3 рази/доб.).
При порушеннях периферичного кровообігу добова доза становить 500-600 мг, розподілена на 3 прийоми.
Дузофарм® рекомендується для тривалої терапії (до 6 міс).
Коригування дози при нирковій або печінковій недостатності не потрібна.
Побічна дія: При прийомі внутрішньо в дозах від 300 до 600 мг Дузофарм® добре переноситься в цілому.
З боку травної системи: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, кишкова коліка, діарея, зниження апетиту, оборотні підвищення активності печінкових ферментів, виразки слизової оболонки шлунка.
З боку ЦНС: головний біль, запаморочення, порушення сну.
Інші: алергічні реакції.
Протипоказання до застосування препарату ДУЗОФАРМ®: — інфаркт міокарда (гостра стадія);
— артеріальна гіпотензія;
— геморагічний інсульт (гостра стадія);
— епілепсія;
— підвищена судомна готовність;
— хронічна серцева недостатність II-III стадії (III-IV функціональний клас за класифікацією NYHA);
— тахіаритмії;
— вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені);
— підвищена індивідуальна чутливість до препарату.
*З обережністю слід призначати препарат при закритокутовій глаукомі, гіперплазії передміхурової залози.
Застосування препарату ДУЗОФАРМ® при вагітності та годуванні груддю: Дузофарм® не має тератогенну дію, але оскільки спеціальних досліджень його безпеки у вагітних жінок не проводилося, рекомендується призначати препарат лише у випадках, коли користь лікування для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Не рекомендується прийом препарату під час грудного вигодовування.
Застосування при порушеннях функції печінки: Корекції дози при печінковій недостатності не потрібна.
Застосування при порушеннях функції нирок: Коригування дози при нирковій недостатності не потрібна.
Застосування у дітей: Ефективність і безпека застосування препарату у дітей до 18 років не встановлені.
Особливі вказівки: На початку лікування рекомендується контролювати індивідуальну переносимість препарату і можливість розвитку гіпотензивної дії у пацієнтів.
Препарат містить лактозу моногідрат, тому його не слід призначати при лактазной недостатності, галактоземии або синдром мальабсорбції глюкози/галактози.
Пацієнтам з целіакією (глютеновою ентеропатією) слід враховувати, що до складу таблетки входить пшеничний крохмаль.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Дузофарм® не чинить негативного впливу на психомоторні реакції та здатність водити машину.
Передозування: *Симптоми: посилення вираженості побічних ефектів, шлуночкова аритмія, занепокоєння, зниження АТ, брадикардія.
*Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля і проносних препаратів, симптоматичне лікування. Специфічного антидоту немає.
Лікарська взаємодія: Посилює гіпотензивний ефект антигіпертензивних препаратів. У зв'язку з цим рекомендується більш частий контроль АТ на початку лікування Дузофармом та антигіпертензивними засобами одночасно.
Умови відпустки з аптек: Препарат відпускається за рецептом.
Умови зберігання: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
