Складу В 1 мл розчину міститься: - Діючі речовини - Травопрост 40 мкг. - Тимолол 5 мг. - У вигляді тимололу малеату 6,8 мг. - Допоміжні речовини-Бензалконію хлорид, розчин, еквівалентно бензалконію хлориду, борна кислота, динатрію едетат, макрогола глицерилгидроксистеарат 1 , трометамол, манітол, трометамол та/або кислота хлористоводнева концентрована для доведення рН, вода очищена. 1 Синонім: полиоксиэтилен-гидрогенизованное касторову олію 40 (НСТ-40). Упаковка В 1 флаконі-крапельниці 2,5 мл розчину. У пакетику з фольги 1 флакон-крапельниця. В картонній коробці 1 пакет з фольги. Фармакологічна дія Дуотрав - синтетичний аналог простагландину Р2-альфа, є високоселективним агоністом простагландинових FP-рецепторів і знижує внутрішньоочний тиск шляхом збільшення відтоку водянистої вологи. Основний механізм дії препарату пов'язаний зі збільшенням увеосклерального відтоку. Не робить істотного впливу на продукцію водянистої вологи. Тимолол - це неселективний блокатор бета-адренорецепторів без симпатоміметичної активності, не має прямого депресивного впливу на міокард, не має мембраностабілізуючою активністю. При місцевому застосуванні знижує внутрішньоочний тиск за рахунок зменшення утворення водянистої вологи і невеликого збільшення її відтоку. Внутрішньоочний тиск знижується приблизно через 2 години після застосування, а максимальний ефект досягається через 12 годин. Значне зниження внутрішньоочного тиску може зберігатися протягом 24 годин після одноразового застосування препарату. Показання - Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску при відкритокутовій глаукомі та внутрішньоочної гіпертензії у пацієнтів, резистентних до монотерапії бета-адреноблокаторами або аналогами/ Протипоказання - Гіперчутливість до компонентів препарату. - Бронхіальна астма. - Бронхіальна астма в анамнезі. - Важка хронічна обструктивна хвороба легень. - Гіперреактивність бронхів. - Синусова брадикардія. - Атріовентрикулярна блокада II-III ступеня. - Декомпенсована хронічна серцева недостатність. - Кардіогенний шок. - Алергічний риніт важкого перебігу. - Дистрофія рогівки. - Гіперчутливість до групи бета-адреноблокаторів. - Вагітність. - Період годування груддю. - Дитячий вік до 18 років. З обережністю: - Неоваскулярная, закритокутова, узкоугольная глаукома. - Пігментна і вроджена глаукома. - Відкритокутова глаукома з псевдоафакией. - Псевдоэксфолиативная глаукома. - Офтальмологічні запальні захворювання. - Афакія. - Псевдофакия з розривом задньої капсули кришталика. - Пацієнти з ризиком розвитку кистоидного макулярного набряку, іриту, увеїту. - Пацієнти з атопією або тяжкими анафилактическими реакціями на різні алергени в анамнезі, які одержують бета-адреноблокатори, можуть бути резистентні до звичайних доз адреналіну при лікуванні анафілактичних реакцій. - Травопрост і тимолол можуть піддаватися системній абсорбції. Тимолол при місцевому використанні може викликати такі ж побічні ефекти з боку серцево-судинної і дихальної систем, як і системні бета-адреноблокатори. Слід контролювати стан пацієнта до початку і під час терапії тимололом. Описані випадки важких дихальних і серцево-судинних розладів, включаючи смерть від бронхоспазм у хворих з бронхіальною астмою і смерть від серцевої недостатності при використанні тимололу. - Бета-адреноблокатори слід з обережністю призначати пацієнтам зі схильністю до гіпоглікемії або діабет (особливо з діабетом лабільного перебігу), оскільки ці препарати можуть маскувати симптоми гострої гіпоглікемії. - Бета-адреноблокатори можуть маскувати симптоми гіпертиреозу і викликати периферичні і центральні циркуляторные розлади і гіпотензію, а також погіршення стану при стенокардії Принцметала. - Перед плановою операцією бета-адреноблокатори мають бути поступово (не одномоментно!) скасовані за 48 годин до загальної анестезії, т. к. під час загальної анестезії вони можуть зменшити чутливість міокарда до симпатичної стимуляції, необхідної для роботи серця. Застосування при вагітності і годуванні грудьми Препарат протипоказаний до застосування при вагітності і в період лактації. Спосіб застосування та дози Препарат закапують по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ока 1 раз на добу, ввечері або вранці в один і той же час. Для зменшення ризику розвитку системних побічних ефектів рекомендується після інстиляції препарату пережимати носослізний канал шляхом натиснення в області його проекції у внутрішнього кута ока. - Якщо доза препарату була пропущена Лікування слід продовжити з наступної дози. Добова доза препарату не повинна перевищувати 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ока 1 раз на добу. Побічні дії - Місцеві В 10% випадках спостерігаються подразнення очей, гіперемія кон'юнктиви. У 1-10% випадків - точковий кератит, випіт в передню камеру ока, біль і свербіж в очах, фотофобія, кон'юнктивальні геморагії, ерозія рогівки, відчуття дискомфорту та відчуття стороннього тіла, зниження гостроти зору, порушення зору, відчуття затуманення зору, сухість очей, розвиток алергічного кон'юнктивіту, підвищене сльозовиділення, подразнення повік, еритема повік, дерматит повік, гіперпігментація шкіри (периорбитально), астенопія, потемніння, потовщення та подовження вій, блефарит. В 0,1-1 % випадків - болючість, свербіж і набряк повік, алергічні реакції, набряк кон'юнктиви, кератит. - Системні побічні ефекти У 1-10% випадків - загальний неспокій, запаморочення , головний біль, підвищення або зниження артеріального тиску, брадикардія , аритмія , бронхоспазм, кропив'янка, біль у кінцівках. У 0,1 -1 % випадків - задишка, кашель, подразнення гортані, підвищення рівня аланінамінотрансферази і аспартатамінотрансферази , контактний дерматит, зміна забарвлення сечі, відчуття спраги, виникнення синдрому постназального затека. Можливими побічними ефектами (частота невідома) є: ураження рогівки, тахікардія, біль у грудях. - Травопрост Макулярний набряк, увеїт, ірит, кон'юнктивіт, фоллікулез кон'юнктиви, утворення кірок на краях повік, посилення пігментації райдужної оболонки, бронхіальна астма, лущення шкіри. - Тимолол Диплопія, кон'юнктивіт, птоз століття, гіпоглікемія, депресії , цереброваскулярні порушення, церебральна ішемія, непритомність, парестезії, міастенія gravis, зупинка серця, аритмії, серцева недостатність, атріовентрикулярна блокада, серцебиття, дихальна недостатність, закладеність носа, діарея, нудота, висипання, алопеція, біль у грудях, астенія. Особливі вказівки - Місцева дія Травопрост може викликати поступову зміну кольору очей за рахунок збільшення кількості коричневого пігменту в меланоцитах. До початку лікування хворих слід поінформувати про можливість зміни кольору очей. Лікування лише одного ока може призвести до постійної гетерохромії. Довгостроковий вплив на меланоцити і наслідки цього впливу в даний час невідомі. Зміна кольору райдужної оболонки очей відбувається повільно і може залишатися непоміченим протягом кількох місяців або років. Цей ефект виявляється переважно у хворих зі змішаною забарвленням райдужки, наприклад, синьо-коричневої, сіро-коричневою, зелено-коричневою або жовто-коричневою; проте також може спостерігатися у пацієнтів з карими очима. Зазвичай коричнева пігментація поширюється концентрично навколо зіниці до периферії райдужної оболонки очей, при цьому вся райдужна оболонка або її частини можуть набути більш інтенсивний коричневий колір. Після відміни препарату не спостерігалося подальше збільшення кількості коричневого пігменту, проте вже розвинуте зміна кольору може бути необоротним. Препарат може викликати потемніння, потовщення та подовження вій/або збільшення їх кількості; рідко - потемніння шкіри повік. Механізм цих змін в даний час не встановлений. Препарат містить консервант бензалконію хлорид, який може абсорбуватися контактними лінзами. Перед застосуванням препарату лінзи слід зняти і встановити назад не раніше, ніж через 15 хвилин після застосування препарату.Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами Якщо у пацієнта після застосування препарату тимчасово знижується чіткість зору, до її відновлення не рекомендується керувати автомобілем і займатися видами діяльності, що потребують підвищеної уваги. Не слід торкатися кінчиком флакона-крапельниці до будь-якої поверхні, щоб уникнути забруднення флакона-крапельниці і його вмісту. Флакон необхідно закривати після кожного використання. Лікарська взаємодія Досліджень взаємодії з іншими препаратами не проводилося. Існує ймовірність посилення гіпотензивної дії та/або розвиток вираженої брадикардії при одночасному застосуванні тимололу з блокаторами кальцієвих каналів для прийому всередину, гуанетидином , бета-адреноблокаторами, антиаритмічними препаратами, серцевими глікозидами і парасимпатоміметиками. Розвиток гіпертензії після різкої відміни клонідину може посилюватися при одночасному приемебета-адреноблокаторів. Бета-адреноблокатори можуть посилювати гіпоглікемічну дію протидіабетичних засобів. Бета-адреноблокатори можуть маскувати симптоми гіпоглікемії. ДуоТрав може застосовуватися в комбінації з іншими місцевими офтальмологічними препаратами для зниження внутрішньоочного тиску. У цьому випадку інтервал між їхнім застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин. Не рекомендується одночасне використання двох місцевих бета-адреноблокаторів або двох місцевих аналогів простагландинів! Передозування - Симптоми: подразнення слизової оболонки ока, гіперемія кон'юнктиви або эписклеры, брадикардія , зниження артеріального тиску, бронхоспазм і зупинка серця. - Лікування: рекомендується негайне промивання очей водою і проведення симптоматичної терапії. Гемодіаліз малоефективний. Умови зберігання - Храненить при температурі 2-25° С. Термін придатності 3 роки. Використовувати протягом 4 тижнів після розкриття флакона.
