Фармакологічна дія Комбінований препарат, дія якого визначається властивостями вхідних в склад лікарських засобів. Парацетамол – ненаркотичний анальгетик, блокує циклооксигеназу (ЦОГ) 1 і 2 переважно в ЦНС, впливаючи на центри болю і терморегуляції. У збуджених тканинах клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на ЦОГ, що пояснює практично повну відсутність протизапального ефекту. Відсутність блокуючого впливу на синтез простагландину в периферичних тканинах обумовлює відсутність у нього негативного впливу на водно-сольовий обмін (затримка натрію і води) і слизову оболонку ШКТ. Дицикловерин – третинний амін, що має відносно слабким невибіркову м-холіноблокуючою і прямим миотропным спазмолітичну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів. У терапевтичних дозах викликає розслаблення гладких м'язів, яке не супроводжується побічними ефектами, характерними для атропіну. Побічна дія Алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк), нудота, біль в епігастральній області; анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, сухість слизової оболонки порожнини рота, запаморочення, парез акомодації, мідріаз, нечіткість зорового сприйняття, блювання, зниження потенції, затримка сечі, сонливість. При тривалому застосуванні у більших дозах – гепатотоксична дія, гемолітична анемія, апластична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія; нефротоксичність (глюкозурія, інтерстиціальний нефрит, капілярний некроз). Протипоказання до застосування препарату ДОЛОСПА ТАБС — тяжка ниркова і/або печінкова недостатність; — вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; — пригнічення кістковомозкового кровотворення; — вагітність; — період лактації; — дитячий вік; — підвищена чутливість до парацетамолу або дицикловерину, а також до допоміжних речовин, що входять до складу препарату. З обережністю: печінкова і/або ниркова недостатність легкого та помірного ступеня тяжкості, закритокутова глаукома, затримка сечі (у т. ч. на тлі гіперплазії передміхурової залози, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона і Ротора), літній вік. Застосування препарату ДОЛОСПА ТАБС при вагітності та годуванні груддю Протипоказаний при вагітності та в період лактації. Застосування при порушеннях функції печінки Протипоказаний при тяжкій печінковій недостатності. З обережністю: печінкова недостатність легкого та помірного ступеня тяжкості. Застосування при порушеннях функції нирок Протипоказаний при тяжкій нирковій недостатності. З обережністю: ниркова недостатність легкого та помірного ступеня тяжкості. Застосування у літніх пацієнтів З обережністю в літньому віці. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому віці. Особливі вказівки При тривалому застосуванні під час лікування необхідний контроль картини периферичної крові і функціонального стану печінки. Парацетамол спотворює показники лабораторних досліджень при кількісному визначенні глюкози і сечової кислоти в плазмі. Щоб уникнути токсичного ураження печінки парацетамолсодержащіе препарати не слід поєднувати з прийомом алкогольних напоїв. Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами: У період лікування необхідно утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги, т. к. дицикловерин може призводити до сонливості і нечіткості зорового сприйняття. Передозування Симптоми: протягом перших 24 год після прийому – блідість шкірних покривів, нудота, блювання, анорексія, абдомінальний біль; порушення метаболізму глюкози, метаболічний ацидоз. Симптоми порушення функції печінки можуть з'явитися через 12-48 годин після передозування. При важкому передозуванні – печінкова недостатність з прогресуючої енцефалопатії, кома, смерть; гостра ниркова недостатність з тубулярным некрозом (у т. ч. при відсутності тяжкого ураження печінки); аритмії, панкреатит. Гепатотоксический ефект у дорослих проявляється при прийомі 10 г і більше. Симптоми, зумовлені дицикловерином: тахікардія, тахіпное, гіпертермія, збудження ЦНС. Лікування: при недавньої передозуванні (на догоспітальному етапі) – промивання шлунка, активоване вугілля; в стаціонарі – введення донаторів SH-груп і попередників синтезу глутатіону – метіоніну протягом 8-9 год після передозування парацетамолу та ацетилцистеїну – протягом 8 год Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (подальше введення метіоніну, в/в введення ацетилцистеїну) визначається в залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після його прийому. Проводять також симптоматичне лікування. Лікарська взаємодія Парацетамол Знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів (ЛЗ). Супутнє застосування парацетамолу у високих дозах підвищує ефект антикоагулянтных ЛЗ (зниження синтезу прокоагулянтных факторів в печінці). Індуктори мікросомального окислення в печінці (фенітоїн, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти), етанол і гепатотоксичні ЛЗ збільшують продукцію гидроксилированных активних метаболітів, що обумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій навіть при невеликій передозуванні. Тривале застосування барбітуратів знижує ефективність парацетамолу. Етанол сприяє розвитку гострого панкреатиту на тлі застосування парацетамолу. Інгібітори мікросомального окислення (у т.ч. циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Тривалий одночасний прийом парацетамолу і нестероїдних протизапальних засобів підвищує ризик розвитку аналгетичну нефропатії та ниркового папілярного некрозу, настання термінальної стадії ниркової недостатності. Одночасне тривале застосування парацетамолу у високих дозах і саліцилатів підвищує ризик розвитку раку нирки або сечового міхура. Дифлунисал підвищує плазмову концентрацію парацетамолу на 50%, що підвищує ризик гепатотоксичності. Миелотоксичные ЛЗ підсилюють прояви гематотоксичності препарату. Дицикловерин Ефект підсилюють амантадин, антипсихотичні та антиаритмічні ЛЗ I класу, бензодіазепіни, інгібітори МАО, наркотичні анальгетики, нітрати і нітрити, адреностимулятори, трициклічні антидепресанти, м-холіноблокатори, глюкокортикостероїди. Знижуючи перистальтику ШЛУНКОВО-кишкового тракту, збільшує абсорбцію дигоксину, підвищуючи його концентрацію в крові.
