Активна речовина: диклофенак (diclofenac)Форма випуску, склад і упаковка Мазь для зовнішнього застосування від білого до білого з сіруватим або жовтуватим відтінком кольору, зі слабким специфічним запахом, допускається наявність перламутрових розлучень.
100 г диклофенак натрію 1 г
Допоміжні речовини:диметилсульфоксид (димексид), макрогол (поліетиленоксид 1500), макрогол (поліетиленоксид 400), пропіленгліколь, янтарна кислота.
30 м - туби алюмінієві (1) - пачки картонні.
Клініко-фармакологічна група:НПЗЗ для зовнішнього застосування
Фармако-терапевтична група:НПЗП
Показання — запальні захворювання опорно-рухового апарату (ревматоїдний артрит, псоріатичний, ювенільний хронічний артрит, анкілозуючий спондилоартрит);
— ревматичні захворювання м'яких тканин (тендовагініт, бурсит, ураження периартикулярних тканин);
— дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату (деформуючий остеоартроз, остеохондроз);
— посттравматичне запалення м'яких тканин і суглобів, наприклад, внаслідок розтягнень, перенапруження та ударів;
— больовий синдром, набряки, пов'язані із захворюваннями м'язів і суглобів (ревматоїдний артрит, остеоартроз, радикуліти, люмбаго, ішіас, м'язові болі ревматичного та неревматического походження).
Режим дозуванняЗовнішньо. Дорослим і дітям старше 12 років препарат наносять тонким шаром над осередком запалення 3-4 рази на добу і злегка втирають. Необхідна кількість препарату залежить від розміру болючої зони. Разова доза препарату становить 2-4 г (за обсягом можна порівняти з розміром великої вишні або волоського горіха). Дітям у віці від 6 до 12 років застосовувати не частіше 2 разів/добу, разова доза препарату - до 2 р.
Після нанесення препарату необхідно вимити руки, якщо ця ділянка не підлягає лікуванню.
Тривалість лікування залежить від показань і позначуваного ефекту. Після 2 тижнів застосування препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Побічна дія Місцеві реакції: екзема, фотосенсибілізація, контактний дерматит (свербіж, почервоніння, набряклість оброблюваної ділянки шкіри, папули, везикули, лущення).
Системні реакції: генералізований шкірний висип, алергічні реакції (кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм).
Протипоказання до застосування — анамнестичні дані про напади бронхообструкції, риніту, кропив'янки після прийому ацетилсаліцилової кислоти чи іншого НПЗП;
— ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення);
— III триместр вагітності;
— період лактації;
— дитячий вік до 6 років;
— порушення цілісності шкірних покривів;
— підвищена чутливість до диклофенаку або інших компонентів препарату, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП.
З обережністю слід застосовувати препарат при печінковій порфірії (загострення), ерозивно-виразкових ураженнях ШЛУНКОВО-кишкового тракту, тяжких порушеннях функції печінки та нирок, хронічній серцевій недостатності, бронхіальній астмі, в I і II триместрах вагітності, пацієнтам літнього віку.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми Протипоказано застосування препарату в ІІІ триместрі вагітності. Застосування препарату у I та II триместрах можливе тільки після консультації з лікарем.
Досвід застосування препарату в період лактації відсутній.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю слід застосовувати препарат при тяжких порушеннях функції печінки.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю слід застосовувати препарат при тяжких порушеннях функції нирок.
Застосування у дітей
Протипоказано застосування препарату у дитячому віці до 6 років.
Застосування у літніх пацієнтів
З обережністю слід застосовувати препарат пацієнтам літнього віку.
Особливі вказівки Препарат слід наносити тільки на неушкоджену шкіру, уникаючи потрапляння на відкриті рани.
Після нанесення не слід накладати оклюзійну пов'язку.
Не слід допускати попадання препарату в очі та слизові оболонки.
При застосуванні препарату разом з іншими лікарськими формами диклофенаку слід враховувати максимальну добову дозу.
При нанесенні на великі поверхні шкіри протягом тривалого часу підвищується ризик розвитку системних побічних ефектів, характерних для НПЗП.
Перед застосуванням препарату пацієнтам з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки, бронхіальною астмою, ринітом, поліпами слизової оболонки носа, порушеннями функції печінки, нирок або системи кровотворення, а також при одночасному застосуванні інших НПЗП необхідно проконсультуватися з лікарем.
Передозування Вкрай низька системна абсорбція активних компонентів препарату при зовнішньому застосуванні робить передозування практично неможливою.
Лікарська взаємодія Препарат може посилювати дію препаратів, що викликають фотосенсибілізацію.
Клінічно значущої взаємодії з іншими лікарськими препаратами не описано.
Умови відпустки з аптек Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.
Умови і терміни зберігання Мазь слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 15°С. Термін придатності - 4 роки.
