Цепим порошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введенняСклад на один флакон: активна речовина: цефепіма гідрохлориду моногідрат (у перерахунку на цефепім) — 0,5 г, 1 р. допоміжна речовина: аргінін; в пакуванні 1 флакон. Фармакологічні властивості
Цепим - антибактеріальний засіб групи цефалоспоринів IV покоління. Діє бактерицидно, порушуючи синтез клітинної стінки мікроорганізмів. Володіє широким спектром дії відносно грампозитивних і грамнегативних бактерій, штамів, резистентних до аміноглікозидів та/або цефалоспоринових антибіотиків III покоління. Високостійкий до гідролізу більшості бета-лактамаз і швидко проникає в грамнегативні бактеріальні клітини. Усередині бактеріальної клітини молекулярною мішенню є пеніцилін-зв'язуючі білки. Активний in vivo та in vitro відносно грампозитивних аеробів: Staphylococcus aureus (лише метициллиночувствительные штами), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (група A), Streptococcus viridans; грамнегативних аеробів: Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa. In vitro активний відносно грампозитивних аеробів: Staphylococcus epidermidis (тільки метициллиночувствительные штами), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae (група В); грамнегативних аеробів: Acinetobacter lwoffii, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter agglomerans, Haemophilus influenzae (включаючи штами, що продукують бета-лактамазу), Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (включаючи штами, що продукують бета-лактамази), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens. Більшість штамів Enterococсus, в т. ч. Enterococcus faecalis, метицилінорезистентних стафілококи, Stenotrophomonas maltophilia (раніше відома як Xanthomonas maltophilia), Clostridium difficile не чутливі до цефепиму. Показання до застосування
Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами: Пневмонія (середньотяжка та тяжка), викликана Streptococcus pneumoniae (у т. ч. випадки асоціації з супутньою бактеріємією), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae або Enterobacter spp.. Фебрильна нейтропенія (емпірична терапія). Ускладнені і неускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), спричинені Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis. Неускладнені інфекції шкіри і м'яких тканин, спричинені Staphylococcus aureus (лише метициллиночувствительные штами), Streptococcus pyogenes. Ускладнені інтраабдомінальні інфекції (у комбінації з метронідазолом), спричинені Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis. Профілактика інфекцій при проведенні порожнинних хірургічних операцій. Протипоказання
Гіперчутливість до компонентів, що входять до складу препарату Цепим (у т. ч. до антибіотиків цефалоспоринів, пеніцилінів та інших бета-лактамних антибіотиків); дитячий вік до 2 місяців (для внутрішньовенного способу введення) (безпека і ефективність у дітей віком до 2 місяців не встановлена); дитячий вік до 12 років (для внутрішньом'язового способу введення). З обережністю: захворювання шлунково-кишкового тракту (у т.ч. в анамнезі): псевдомембранозний коліт, виразковий коліт, регіональний ентерит або антибіотико-асоційований коліт; хронічна ниркова недостатність. Застосування при вагітності і в період лактації При вагітності застосовують тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Під час лікування препаратом у період лактації, грудне вигодовування слід припинити. Спосіб застосування
Цепим вводять внутрішньовенно (в/в), внутрішньом'язово (в/м) (тільки при ускладнених або неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів легкої та середньої тяжкості, спричинених e.coli). Дози і шлях введення препарату варіюють залежно від чутливості мікроорганізмів збудників, тяжкості інфекції, а також стану функції нирок хворого. Пневмонія (середньотяжка та тяжка), викликана Streptococcus pneumoniae (у т. ч. випадки асоціації з супутньою бактеріємією), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae або Enterobacter spp.: в/в 1-2 г кожні 12 год протягом 10 днів. Фебрильна нейтропенія (емпірична терапія): в/в 2 г кожні 8 год протягом 7 днів або до зникнення нейтропенії. Ускладнені або неускладнені інфекції сечовивідних шляхів легкої та середньої тяжкості, спричинених Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: в/в або в/м (тільки для інфекцій, спричинених Escherichia coli) по 0.5-1 г кожні 12 год протягом 7-10 днів. Важкі ускладнені або неускладнені інфекції сечовивідних шляхів(включаючи пієлонефрит), спричинені Escherichia coli або Klebsiella pneumoniae: в/в 2 г кожні 12 год протягом 10 днів. Середньотяжкі та тяжкі інфекції шкіри і м'яких тканин, спричинені Staphylococcus aureus (лише метициллиночувствительные штами), Streptococcus pyogenes: в/в 2 г кожні 12 год протягом 10 днів. Ускладнені інтраабдомінальні інфекції (у комбінації з метронідазолом), спричинені Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis: в/в 2 г кожні 12 год протягом 7-10 днів. Для профілактики інфекцій при хірургічних втручаннях на органах черевної порожнини: за 60 хвилин до початку хірургічної операції вводиться 2 г препарату внутрішньовенно протягом 30 хвилин. Після закінчення вливання додатково 500 мг метронідазолу внутрішньовенно. Розчини метронідазолу не слід вводити одночасно з цефепімом. Інфузійну систему перед введенням метронідазолу слід промити. Під час тривалих (понад 12 годин) хірургічних операцій через 12 годин після першої дози рекомендується повторне введення 2 г препарату внутрішньовенно протягом 30 хвилин з наступним введенням 500 мг метронідазолу. У дітей від 2 місяців до 16 років і з масою тіла до 40 кг рекомендований режим дозування за всіма показниками (крім фебрільну нейтропенію) — 50 мг/кг кожні 12 год в/в; при фебрильної нейтропенії становить 50 мг/кг кожні 8 ч. Тривалість лікування як у дорослих (7-10 днів). У хворих з порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) доза препарату повинна бути скоригована. Вихідна доза цефепіма повинна бути такою ж, як і для хворих з нормальною функцією нирок.
