Характеристика:Склад
Розчин для інгаляції Будесонид-натів. Безбарвна або злегка жовтувата рідина. Допускається легка опалесценція.
1 мл:
- будесонид 0,25 або 0,5 мгдопоміжні речовини:
метилпарагідроксибензоат (нипагин) 0,5 мг; бурштинова кислота 1,5 мг; динатрію едетат (трилон Б) 0,5 мг; макрогол 400 (поліетиленоксид 400) 350 мг; пропіленгліколь 200 мг; вода очищена до 1 мл
Фармгруппа: Глюкокортикостероїд для місцевого застосування.
Фармдія: Будесонид-натів - синтетичний глюкокортикостероїд (ГКС) для місцевого застосування, який чинить протизапальну, протиалергічну та імунодепресивну дію. Підвищує продукцію липомодулина, що є інгібітором фосфоліпази А, гальмує вивільнення арахідонової кислоти, пригнічує синтез продуктів метаболізму арахідонової кислоти - циклічних эндоперекисей і простагландинів (Pg). Попереджає крайове скупчення нейтрофілів, зменшує запальну ексудацію і продукцію цитокінів, гальмує міграцію макрофагів, знижує інтенсивність процесів інфільтрації, утворення субстанції хемотаксису, гальмує вивільнення з опасистих клітин медіаторів запалення.
Збільшує кількість "активних" бета-адренорецепторів, відновлює реакцію бронхів на бронходилататори, дозволяючи зменшити частоту їх застосування, зменшує набряк слизової оболонки бронхів, продукцію слизу, утворення мокротиння і зменшує гіперреактивність дихальних шляхів. Покращує мукоциліарний транспорт. Добре переноситься при тривалому лікуванні, не має минералокортикостероидной активністю, у рекомендованих дозах практично не виявляє системного впливу.
Терапевтичний ефект починається через кілька годин після інгаляції. Максимальний терапевтичний ефект розвивається лише через кілька днів після введення терапевтичних доз інгаляційного будесонида, в середньому через 5-7 днів.
Інгаляція будесонида здатна запобігти напад бронхіальної астми, але не купірує гострий бронхоспазм.
Фармакокінетика: Абсорбція - низька. Після інгаляції 20-25 % досягає дрібних бронхів, частина дози, що надійшла в шлунково-кишковий тракт (ШКТ), абсорбується і майже повністю (90 %) піддається біотрансформації в печінці до неактивних метаболітів. Системна біодоступність будесонида становить 38 % від прийнятої дози, причому 1/6 цієї величини утворюється за рахунок проковтування частини препарату. Час настання максимальної концентрації у плазмі крові - 15-45 хв після інгаляційного введення. Зв'язок з білками плазми - 88%. Об'єм розподілу будесонида становить приблизно 3 л/кг Володіє високим системним кліренсом - 84 л/ч.
Період напіввиведення ~ 2,8 год, максимальна концентрація в плазмі крові - 0,01 ммоль/л. Виводиться через кишечник у вигляді метаболітів - 10 %, нирками - 70 %.
Показання:
- бронхіальна астма (БА), що потребує підтримуючої терапії ГКС;
- хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ).
Протипоказання:
- підвищена чутливість до компонентів препарату Будесонид-натів,
- дитячий вік до 16 років.
З обережністю:
Активна і неактивні форми туберкульозу, грибкові, бактеріальні та вірусні інфекції органів дихання, вагітність, період лактації.
Дозування:
Інгаляційно.
Дозування препарату Будесонид-натів повинна бути індивідуальною. Початкова доза у дорослих для лікування бронхіальної астми та ХОЗЛ становить 1-2 мг/добу. Доза при підтримуючому лікуванні становить 0,5–4 мг/добу.
Після отримання ефекту дозу зменшують до мінімальної ефективної дози, необхідної для збереження стабільного стану. У деяких випадках у хворих, при лікуванні яких необхідно досягнення швидкого терапевтичного ефекту, дози препарату можуть бути збільшені.
У разі якщо хворий приймав ГКС перорально, переведення на лікування Будесонидом-натів необхідно проводити при стабільному стані здоров'я пацієнта, протягом 10-14 днів поєднують інгаляції і прийом ГКС всередину.
Протягом 10 днів рекомендується приймати високі дози Будесонида-натів на тлі прийому пероральних ГКС у підібраній дозі. У подальшому дозу пероральних ГКС слід поступово знижувати (наприклад, по 2,5 мг преднізолону) до мінімально можливого рівня. У багатьох випадках вдається повністю відмовитися від прийому пероральних ГКС. Даних про застосування будесонида у пацієнтів з нирковою недостатністю або порушенням функції печінки немає. Так як виведення будесонида відбувається за рахунок біотрансформації у печінці, можна очікувати збільшення тривалості дії препарату у пацієнтів з вираженим цирозом печінки. При призначенні пацієнтам з цирозом печінки потрібно більш ретельне спостереження.
Діти старше 16 років — початкова доза 0,25–0,5 мг/добу. При необхідності доза може бути збільшена до 1 мг/добу. Підтримуюча доза становить 0,25–2 мг/добу.
Препарат застосовують за допомогою небулайзера. Флакон містить 1 разову дозу.
Інструкція по використанню: Розкрити флакон з препаратом. Заповнити небулайзер через верхнє отвір необхідною кількістю препарату. Небулирование проводити у відповідності з інструкцією для використовуваного типу небулайзера.
Об'єм розчину будесонида, доставляється в легені пацієнта з допомогою небулайзера, є змінною величиною і залежить від декількох факторів, включаючи наступні:
- час інгаляції;
- рівень заповнення камери;
- технічні характеристики небулайзера;
- відношення обсягу при вдиху/видиху і дихального об'єму пацієнта;
- використання мундштука або маски.
Примітка. 1. Після кожної інгаляції слід прополоскати рот водою.
2. Якщо пацієнт користується маскою, йому слід переконатися, що при інгаляції маска щільно прилягає до обличчя. Після інгаляції вимити обличчя.
Очищення: Камеру небулайзера слід очищати після кожного вживання.
Камеру небулайзера і мундштук або маску миють теплою водою, використовуючи м'яке миючий засіб або у відповідності з інструкцією виробника.
