Форма випуску Суспензія для прийому всередину Склад 5 мл суспензії містить сульфаметоксазол 200 мг, триметоприм 40 мг; допоміжні речовини: кремофор RH 40, магній-алюмінієвий силікат, натрієва сіль карбоксиметилцелюлози, лимонна кислота, натрію гідрофосфат, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрію сахаринат, мальтитол, суничний аромат, пропіленгліколь, вода очищена. Упаковка Флакон 80 мл. Фармакологічна дія Бісептол - комбінований антибактеріальний препарат з широким спектром бактерицидної дії, механізм якої зумовлений блокуванням біосинтезу фолатів в мікробних клітинах. Сульфаметоксазол порушує синтез дигідрофолієвої кислоти, а триметоприм перешкоджає перетворенню дигідрофолієвої кислоти в тетрагідрофолієву. Активний відносно майже всіх груп мікроорганізмів - грамнегативних бактерій: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium spp.;грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp. та інших. До препарату також чутливі Chlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp. До препарату стійкі мікобактерії, віруси, більшість анаеробних бактерій. Показання Лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами: — інфекції дихальних шляхів (у т.ч. бронхіт, пневмонія, абсцес легені, емпієма плеври); – отити, синусити; – менінгіт, абсцес головного мозку; – інфекції сечостатевої системи (у т.ч. пієлонефрит, уретрит, сальпінгіт, простатит); – гонорея; – інфекції ШЛУНКОВО-кишкового тракту (у т. ч. черевний тиф, паратиф, бактеріальна дизентерія, холера, діарея). Протипоказання – виражені порушення функції печінки; – виражені порушення функції нирок (КК менше 15 мл/хв); – порушення з боку системи кровотворення; – тяжкі захворювання серцево-судинної системи; – дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; – вагітність; – дитячий вік до 3 міс; – підвищена чутливість до компонентів препарату. Спосіб застосування та дози Препарат призначають у дозі з розрахунку 6 мг триметоприму і 30 мг сульфаметоксазолу на 1 кг маси тіла/добу. Дітям від 3 до 6 міс - по 2.5 мл кожні 12 год дітям від 7 міс до 3 років - по 2,5-5 мл кожні 12 год дітям від 4 до 6 років - по 5-10 мл кожні 12 год дітям від 7 до 12 років - по 10 мл кожні 12 год дорослі та діти старше 12 років - по 20 мл кожні 12 год. Тривалість лікування - 10-14 днів (при шигеллезе - 5 днів). При інфекціях, спричинених Pneumocystis carinii, доза становить 120 мг/кг маси тіла на добу; препарат приймають кожні 6 годин протягом 14-21 днів. При призначенні препарату пацієнтам з порушеннями функції нирок (КК 15-30 мл/хв) слід зменшити дозу вдвічі. Побічні дії З боку травної системи: рідко - нудота, блювання, діарея; у поодиноких випадках - псевдомембранозний коліт, холестатичний гепатит. Алергічні реакції: у поодиноких випадках - синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла. З боку системи кровотворення: у поодиноких випадках - оборотні тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, мегалобластна анемія. З боку сечовидільної системи: рідко - гематурія, нефрит. З боку ЦНС: у поодиноких випадках - головний біль, депресія, запаморочення. Побічні ефекти, як правило, слабко виражені й оборотні після відміни препарату. Особливі вказівки Необхідно дотримуватися обережності при призначенні Бисептола пацієнтам з порушеннями функції печінки та/або нирок, з алергічними реакціями в анамнезі, з дефіцитом фолієвої кислоти, пацієнтам літнього віку. Поява шкірного висипу або діареї важкого перебігу є показанням для відміни препарату. Не показано призначення Бисептола для лікування ангіни, викликані стрептококом. Під час лікування Бісептол слід забезпечити адекватне споживання рідини у зв'язку з ризиком розвитку кристалурії і сечокам'яної хвороби. При визначенні рівня креатиніну з використанням лужного пикрината Яффі на тлі прийому Бисептола слід враховувати, що результат може бути на 10% вище істинного. Контроль лабораторних показників При тривалому застосуванні препарату необхідно контролювати картину периферичної крові. Лікарська взаємодія При одночасному застосуванні триметоприм підсилює дію гіпоглікемічних засобів - похідних сульфонілсечовини. При спільному застосуванні Бисептола з тіазидними діуретиками підвищується ризик розвитку тромбоцитопенії та підвищеній кровоточивості. Ко-тримоксазол посилює антикоагулянтну дію варфарину та протисудомну дію активність фенітоїну. При спільному застосуванні рифампіцин зменшує період напіввиведення триметоприму. Спільне застосування Бисептола і циклоспорину після трансплантації нирок погіршує стан пацієнта. Передозування Симптоми: нудота, блювання, потьмарення свідомості. Лікування: відміна препарату, промивання шлунка (не пізніше 2 год після прийому препарату), рясне питво, форсований діурез, приймання кальцію фолінату (5-10 мг/добу). Умови зберігання Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
