Форма випускуКонцентрат для приготування розчину для інфузій Склад1 мл концентрату містить сульфаметоксазол 80 мг, триметоприм 16 мг Упаковка10 ампул по 5 мл Фармакологічна діяБісептол - комбінований антибактеріальний препарат з широким спектром бактерицидної дії, механізм якої зумовлений блокуванням біосинтезу фолатів в мікробних клітинах. Сульфаметоксазол порушує синтез дигідрофолієвої кислоти, а триметоприм перешкоджає перетворенню дигідрофолієвої кислоти в тетрагідрофолієву.Активний відносно майже всіх груп мікроорганізмів - грамнегативних бактерій: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium spp.; грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp. та інших. До препарату також чутливі Chlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp. До препарату стійкі мікобактерії, віруси, більшість анаеробних бактерій. ПоказанняЛікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами:— інфекції дихальних шляхів (у т.ч. бронхіт, пневмонія, абсцес легені, емпієма плеври);– отити, синусити;– менінгіт, абсцес головного мозку;– інфекції сечостатевої системи (у т.ч. пієлонефрит, уретрит, сальпінгіт, простатит);– гонорея;– інфекції ШКТ (у т. ч. черевний тиф, паратиф, бактеріальна дизентерія, холера, діарея);– інфекції шкіри і м'яких тканин (у т. ч. фурункульоз, піодермія). Протипоказання– виражені порушення функції печінки;– виражені порушення функції нирок (КК менше 15 мл/хв);– порушення з боку системи кровотворення;– тяжкі захворювання серцево-судинної системи;– дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;– вагітність;– дитячий вік до 3 міс;– підвищена чутливість до компонентів Бисептола. Застосування при вагітності і годуванні груддюБісептол протипоказаний до застосування при вагітності.При необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Спосіб застосування та дозиПарентерально: в/м дорослим і дітям старше 12 років - 480 мг кожні 12 год, діти 6-12 років - 240 мг кожні 12 год В/в крапельно, дорослим і дітям старше 12 років - 960-1920 мг кожні 12 год, діти 6-12 років - 480 мг 2 рази на добу; 6 міс-5 років - 240 мг 2 рази на добу; 6 тижнів-5 міс - 120 мг 2 рази на добу. Для досягнення максимальної ефективності постійна концентрація триметоприму в плазмі або сироватці повинна підтримуватися на рівні 5 мкг/мл або вище. Малярія, яка викликається Plasmodium falciparum, - в/в інфузії (1920 мг 2 рази на добу) протягом 2 днів. Дітям потрібно відповідно знижена доза. Для досягнення більш високих концентрацій у СМР вводять в/в крапельно (розчинивши в 200 мл розчинника) протягом 1 год 2 рази на добу. Побічні діїЗ боку травної системи: рідко - нудота, блювання, діарея; у поодиноких випадках - псевдомембранозний коліт, холестатичний гепатит.Алергічні реакції: у поодиноких випадках - синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла.З боку системи кровотворення: у поодиноких випадках - оборотні тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, мегалобластна анемія.З боку сечовидільної системи: рідко - гематурія, нефрит.З боку ЦНС: у поодиноких випадках - головний біль, депресія, запаморочення.Побічні ефекти, як правило, слабко виражені й оборотні після відміни препарату. Особливі вказівки: Необхідно дотримуватися обережності при призначенні Бисептола пацієнтам з порушеннями функції печінки та/або нирок, з алергічними реакціями в анамнезі, з дефіцитом фолієвої кислоти, пацієнтам літнього віку.Поява шкірного висипу або діареї важкого перебігу є показанням для відміни препарату.Не показано призначення Бисептола для лікування ангіни, викликані стрептококом. Під час лікування Бісептол слід забезпечити адекватне споживання рідини у зв'язку з ризиком розвитку кристалурії і сечокам'яної хвороби.При визначенні рівня креатиніну з використанням лужного пикрината Яффі на тлі прийому Бисептола слід враховувати, що результат може бути на 10% вище істинного.Контроль лабораторних показателейПри тривалому застосуванні препарату необхідно контролювати картину периферичної крові. Лікарська взаємодіяПри одночасному застосуванні триметоприм підсилює дію гіпоглікемічних засобів - похідних сульфонілсечовини.При спільному застосуванні Бисептола з тіазидними діуретиками підвищується ризик розвитку тромбоцитопенії та підвищеній кровоточивості.Ко-тримоксазол посилює антикоагулянтну дію варфарину та протисудомну дію активність фенітоїну.При спільному застосуванні рифампіцин зменшує період напіввиведення триметоприму.Спільне застосування Бисептола і циклоспорину після трансплантації нирок погіршує стан пацієнта. ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, потьмарення свідомості.Лікування: відміна препарату, промивання шлунка (не пізніше 2 год після прийому препарату), рясне питво, форсований діурез, приймання кальцію фолінату (5-10 мг/добу). Умови зберіганняЗберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності2 роки.
