Бісептол 120мг №20 таблетки

Склад і форма випуску
Бісептол таблетки 120 мг: таблетки діаметром 8 мм і товщиною 2,7—3,6 мм. На одній стороні таблетки видавлений напис Bs.
1 таблетка містить сульфаметоксазол 100 мг, триметоприм 20 мг;
(Ко-тримоксазол = триметоприм і сульфаметоксазол в масовому співвідношенні 1:5)
допоміжні речовини: картопляний крохмаль, тальк, магнію стеарат, полівініловий спирт, асептин М, асептин П, пропіленгліколь;
у контурній чарунковій упаковці 20 шт.; у пачці картонній 1 упаковка.
Фармакологічна дія
Бісептол - комбінований антибактеріальний препарат з широким спектром бактерицидної дії, механізм якої зумовлений блокуванням біосинтезу фолатів в мікробних клітинах.
Сульфаметоксазол порушує синтез дигідрофолієвої кислоти, а триметоприм перешкоджає перетворенню дигідрофолієвої кислоти в тетрагідрофолієву.
Активний відносно майже всіх груп мікроорганізмів - грамнегативних бактерій: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium spp.; грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp. та інших.
До препарату також чутливі Chlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp.
До препарату стійкі мікобактерії, віруси, більшість анаеробних бактерій.
Показання
Лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами:
– інфекції дихальних шляхів (у т.ч. бронхіт, пневмонія, абсцес легені, емпієма плеври);
– отити, синусити;
– менінгіт, абсцес головного мозку;
– інфекції сечостатевої системи (у т.ч. пієлонефрит, уретрит, сальпінгіт, простатит);
– гонорея;
– інфекції ШЛУНКОВО-кишкового тракту (у т. ч. черевний тиф, паратиф, бактеріальна дизентерія, холера, діарея);
– інфекції шкіри і м'яких тканин (у т. ч. фурункульоз, піодермія).
Спосіб застосування та дози
Дітям у віці від 2 до 5 років препарат призначають по 240 мг (2 таб. по 120 мг) 2 рази/добу;
дітям у віці від 6 до 12 років - по 480 мг (4 таб. по 120 мг або 1 таб. по 480 мг) 2 рази/добу.
При пневмонії препарат призначають із розрахунку 100 мг сульфаметоксазолу на 1 кг маси тіла/добу. Інтервал між прийомами 6 год, тривалість прийому - 14 днів.
При гонореї доза препарату становить 2 г (у перерахунку на сульфаметоксазол) 2 рази/добу з інтервалом між прийомами 12 год.
Дорослим і дітям старше 12 років препарат призначають по 960 мг 2 рази/добу, при необхідності проведення тривалої терапії - по 480 мг 2 рази/добу.
Тривалість курсу лікування від 5 до 14 днів. При важкому перебігу захворювання та/або при хронічних інфекціях можливе збільшення разової дози на 30-50%.
При тривалості курсу терапії більше 5 днів та/або підвищення дози препарату необхідно контролювати картину периферичної крові; при появі патологічних змін слід призначити фолієву кислоту в дозі 5-10 мг/добу.
Таблетки приймають після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини.
При інфекціях тяжкого перебігу, а також при відсутності можливості перорального прийому препарату, застосовують в/м або в/в крапельне введення Бисептола.
Побічна дія
З боку травної системи: рідко - нудота, блювання, діарея; у поодиноких випадках - псевдомембранозний коліт, холестатичний гепатит.
Алергічні реакції: у поодиноких випадках - синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла.
З боку системи кровотворення: у поодиноких випадках - оборотні тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, мегалобластна анемія.
З боку сечовидільної системи: рідко - гематурія, нефрит.
З боку ЦНС: у поодиноких випадках - головний біль, депресія, запаморочення.
Побічні ефекти, як правило, слабко виражені й оборотні після відміни препарату.
Протипоказання
– виражені порушення функції печінки;
– виражені порушення функції нирок (КК менше 15 мл/хв);
– порушення з боку системи кровотворення;
– тяжкі захворювання серцево-судинної системи;
– дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
– вагітність;
– дитячий вік до 3 міс;
– підвищена чутливість до компонентів препарату.
Вагітність та лактація
Бісептол протипоказаний до застосування при вагітності.
При необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Особливі вказівки
Необхідно дотримуватися обережності при призначенні Бисептола пацієнтам з порушеннями функції печінки та/або нирок, з алергічними реакціями в анамнезі, з дефіцитом фолієвої кислоти, пацієнтам літнього віку.
Поява шкірного висипу або діареї важкого перебігу є показанням для відміни препарату.
Не показано призначення Бисептола для лікування ангіни, викликані стрептококом.
Під час лікування Бісептол слід забезпечити адекватне споживання рідини у зв'язку з ризиком розвитку кристалурії і сечокам'яної хвороби.
При визначенні рівня креатиніну з використанням лужного пикрината Яффі на тлі прийому Бисептола слід враховувати, що результат може бути на 10% вище істинного.
Контроль лабораторних показників
При тривалому застосуванні препарату необхідно контролювати картину периферичної крові.
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, потьмарення свідомості.
Лікування: відміна препарату, промивання шлунка (не пізніше 2 год після прийому препарату), рясне питво, форсований діурез, приймання кальцію фолінату (5-10 мг/добу).
Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні триметоприм підсилює дію гіпоглікемічних засобів - похідних сульфонілсечовини.
При спільному застосуванні Бисептола з тіазидними діуретиками підвищується ризик розвитку тромбоцитопенії та підвищеній кровоточивості.
Ко-тримоксазол посилює антикоагулянтну дію варфарину та протисудомну дію активність фенітоїну.
При спільному застосуванні рифампіцин зменшує період напіввиведення триметоприму.
Спільне застосування Бисептола і циклоспорину після трансплантації нирок погіршує стан пацієнта.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.