Беротек Н 100мкг/доза аерозоль для інгаляцій 200доз 10мл

Форма випуску
Аерозоль для інгаляцій дозований.
Склад
1 доза аерозолю містить:
Активна речовина: фенотерола гідробромід - 100 мкг.
Допоміжні речовини: кислота лимонна безводна - 0,001 мг, етанол абсолютний - 15,597 мг, вода очищена - 1,04 мг, 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a, пропелент) - 35,252 мг.
Упаковка
Аерозоль 200 доз.
Фармакологічна дія
Бронхолитический препарат, селективний стимулятор β2-адренорецепторів.
При застосуванні препарату в більш високих дозах відбувається стимуляція β1-адренорецепторів (наприклад, при призначенні для токолітичної терапії). Зв'язування β2-адренорецепторів активує аденілатциклазу через стимуляторный GS-білок з подальшим збільшенням утворення цАМФ, який активує протеинкиназу А, остання позбавляє міозин здатності з'єднуватися з актином, що перешкоджає скорочення гладкої мускулатури і сприяє бронхолитическому дії та усунення бронхоспазму.
Крім того, фенотерол гальмує вивільнення з опасистих клітин медіаторів запалення, тим самим справляючи захисну дію від впливу таких бронхоконстрикторов, як гістамін, метахолин, холодне повітря і алергени. Прийом фенотерола в дозі 600 мкг підвищує активність миготливого епітелію бронхів і прискорює мукоциліарний транспорт. За рахунок стимулюючого впливу на β-адренорецептори, фенотерол може надавати дію на міокард (особливо в дозах, що перевищують терапевтичні), викликаючи почастішання і посилення серцевих скорочень.
Фенотерол попереджає і швидко купірує бронхоспазм різного генезу. Початок дії після інгаляції — через 5 хв, максимум - 30-90 хв, тривалість - 3-5 ч.
Показання
Напади бронхіальної астми або інші стани з оборотною обструкцією дихальних шляхів (у т. ч. хронічний бронхіт, ХОЗЛ).
Профілактика нападів бронхіальної астми фізичного зусилля.

Протипоказання
Тахіаритмія.
Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія.
Дитячий вік до 4 років.
Підвищена чутливість до фенотеролу та інших компонентів препарату.
З обережністю варто призначати препарат при гіпертиреозі, артеріальної гіпотензії, артеріальної гіпертензії, атонії кишечнику, гіпокаліємії, цукровому діабеті, нещодавно перенесеному інфаркті міокарда (протягом останніх 3-х місяців), захворюваннях серця і судин, таких як хронічна серцева недостатність, ІХС, захворювання коронарних артерій, при вадах серця (у т. ч. аортальний стеноз), виражених ураженнях церебральних і периферичних артерій, феохромоцитомі. Т. к. інформація про застосування препарату у дітей віком до 6 років обмежена, лікування проводять з обережністю, тільки під наглядом лікаря.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Результати доклінічних досліджень у поєднанні з наявним досвідом клінічного застосування препарату не виявили ніякого негативного впливу препарату на перебіг вагітності. Тим не менш, при вагітності (особливо в I триместрі) препарат слід призначати з обережністю і лише в тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Слід враховувати можливість інгібуючого ефекту фенотерола на скоротливу активність матки.
Доклінічні дослідження показали, що фенотерол виділяється з грудним молоком. Безпека застосування препарату в період лактації не вивчена. У період лактації застосування препарату можливе у тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для немовляти. Спосіб застосування та дози
Дорослим і підліткам старше 12 років
Напади бронхіальної астми та інші стани, що супроводжуються оборотною обструкцією дихальних шляхів
У більшості випадків для купірування бронхоспазму достатньо 1 інгаляційної дози; якщо протягом 5 хв полегшення дихання не настав, можна повторити інгаляцію.
Якщо ефект відсутній після 2 інгаляцій, і потрібні додаткові інгаляції, слід без зволікань звернутися до лікаря.
Профілактика астми фізичного зусилля
1-2 інгаляційні дози до фізичного навантаження, до 8 інгаляцій на добу.
Дітям від 6 до 12 років
Напади бронхіальної астми та інші стани, що супроводжуються оборотною обструкцією дихальних шляхів
У більшості випадків для купірування бронхоспазму достатньо 1 інгаляційної дози; якщо протягом 5 хв полегшення дихання не настав, можна повторити інгаляцію.
Якщо ефект відсутній після 2 інгаляцій, і потрібні додаткові інгаляції, слід негайно звернутися за медичною допомогою.
Профілактика астми фізичного зусилля
1-2 інгаляційні дози до фізичного навантаження, до 8 інгаляцій на добу.
Дітям від 4 до 6 років
Із-за обмеженого досвіду застосування у дітей віком молодше 6 років, препарат повинен бути використаний тільки за призначенням лікаря та під наглядом дорослих.
Напади бронхіальної астми та інші стани, що супроводжуються оборотною обструкцією дихальних шляхів
Для купірування бронхоспазму достатньо 1 інгаляційної дози. Якщо ефект відсутній, слід негайно звернутися за медичною допомогою.
Профілактика астми фізичного зусилля
1 інгаляційна доза до фізичного навантаження, до 4 інгаляцій/добу.
Правила використання препарату
Для досягнення максимального ефекту необхідно правильно використовувати дозований аерозоль.
Перед використанням дозованого аерозолю в перший раз слід двічі натиснути на дно балончика.
Кожен раз при використанні дозованого аерозолю необхідно дотримувати наступні правила.
Зняти захисний ковпачок.
Зробити повільний, глибокий видих.
Тримаючи балончик, щільно обхопити губами наконечник. При цьому стрілка і дно балончика повинні бути спрямовані вгору.
Виробляючи максимально глибокий вдих, одночасно швидко натиснути на дно балончика до звільнення 1 інгаляційної дози. На декілька секунд затримати дихання, потім вийняти мундштук з рота та повільно видихнути. Якщо буде потрібно повторна інгаляція, повторити ті ж дії (пункти 2-4).
Надіти захисний ковпачок.
Якщо аерозольний балончик не використовувався більше 3 днів, перед застосуванням слід один раз натиснути на дно балончика.
Балон розрахований на 200 інгаляцій. Потім балон слід замінити. Незважаючи на те, що в балоні може залишатися деякий вміст, кількість лікарської речовини, що вивільняється при інгаляції, зменшується.
Інгалятор слід промивати не менше 1 разу на тиждень.
Важливо утримувати мундштук інгалятора чистим для того, щоб ліки не накопичилося і не блокувало розпилення.
Для очищення спочатку слід зняти ковпачок, що захищає від пилу, і видалити ємність з інгалятора. Промити інгалятор теплою водою для видалення накопиченого ліки та/або видимої пилу.
Після очищення потрібно струснути інгалятор і дати йому висохнути на повітрі без використання нагріваючих пристроїв. Коли мундштук висохне, повернути на місце ємність і ковпачок від пилу.
Пластиковий мундштук для рота розроблений спеціально для дозованого аерозолю Беротек® Н і служить для точного дозування препарату. Мундштук не повинен бути використаний з іншими дозованими аерозолями. Не можна також використовувати дозований аерозоль Беротек® Н з іншими адаптерами.
Побічні дії
З боку імунної системи: гіперчутливість.
З боку обміну речовин: гіпокаліємія.
З боку нервової системи: збудження, нервозність, тремор, головний біль, запаморочення.
З боку серцево-судинної системи: ішемія міокарда, аритмія, тахікардія, відчуття серцебиття, підвищення систолічного АТ, зниження діастолічного АТ.
З боку дихальної системи: парадоксальний бронхоспазм, подразнення гортані та глотки.
З боку травної системи: нудота, блювання.
З боку шкіри та підшкірних тканин: гіпергідроз, шкірні реакції, такі як висип, свербіж, кропив'янка.
З боку кістково-м'язової системи: спазм м'язів, міалгія, м'язова слабкість.
Особливі вказівки
При першому використанні дозованого аерозолю Беротек® Н пацієнти можуть відзначати, що новий аерозоль має трохи інший смак в порівнянні з колишнім аерозолем, що містить фреон. Слід попереджати пацієнтів про це при переході з препарату Беротек® Н, містить фреон на препарат Беротек®Н, що не містить фреон. Пацієнтам необхідно знати, що Беротек®Н, містить фреон і препарат Беротек®Н, що не містить фреон повністю взаємозамінні, і зміна смаку не впливає на ефективність та безпеку препарату.
Інші симпатоміметичні бронходилататори можна застосовувати разом з препаратом Беротек®Н тільки під наглядом лікаря. При гострій, швидко посилюється задишці (утруднене дихання) слід негайно звернутися до лікаря.
Тривале застосування:
Купірування нападів бронхіальної астми може бути краще регулярного застосування препарату (симптоматичне лікування).
Хворі повинні обстежуватися для виявлення необхідності проведення додаткового або більш інтенсивного протизапального лікування (наприклад, інгаляцій ГКС) з метою контролю запалення дихальних шляхів і попередження тривалих загострень бронхіальної астми.
У разі посилення обструкції бронхів вважається неприйнятним і може бути навіть ризикованим збільшення кратності прийому агоністів β2-адренорецепторів, що містяться в таких препаратах, як Беротек® Н аерозоль для інгаляцій дозований, понад рекомендованих доз. У такій ситуації слід переглянути план лікування і, особливо, адекватність протизапальної терапії.
При лікуванні агоністами β2-адренорецепторів можливий розвиток вираженої гіпокаліємії. Особливу обережність слід проявляти при тяжкій бронхіальній астмі, оскільки цей ефект може бути посилений супутнім застосуванням похідних ксантину, ГКС та діуретиків. При гіпоксії можливе посилення впливу гіпокаліємії на серцевий ритм. У таких ситуаціях рекомендується регулярний контроль концентрації калію в сироватці крові.
У рідкісних випадках спостерігалась ішемія міокарда, пов'язана з агоністів β2-адренорецепторів.
Гіпокаліємія у пацієнтів, які отримують дигоксин, підвищує чутливість до серцевих глікозидів і може викликати аритмію.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Не встановлено впливу застосування препарату на здатність пацієнта до виконання роботи, що потребує підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Лікарська взаємодія
Бета-адреноміметики та антихолінергічні засоби, ксантинові похідні (у т. ч. теофілін), кромоглициевая кислота, ГКС та діуретики можуть підсилювати дію та побічні ефекти фенотерола. Можливе значне послаблення бронхолитического дії фенотерола при одночасному застосуванні бета-адреноблокаторів.
Слід з обережністю призначати Беротек® Н пацієнтам, які отримують інгібітори МОНОАМІНООКСИДАЗИ та трициклічні антидепресанти, оскільки ці препарати здатні посилювати дію фенотерола.
Засоби для інгаляційного наркозу, містять галогенизированние вуглеводні (в т. ч. галотан, трихлоретилен, энфлуран) можуть посилити дію фенотерола на серцево-судинну систему (можливий розвиток аритмій). Одночасне призначення бронхолітиків з подібним механізмом дії призводить до аддитивному ефекту і явищ передозування.
Передозування
Симптоми: тахікардія, посилене серцебиття, тремор, зниження/підвищення артеріального тиску, підвищення пульсового тиску, ангинальная біль, аритмії та гіперемія обличчя.
Лікування: призначення седативних засобів, транквілізаторів, у тяжких випадках показана інтенсивна симптоматична терапія. В якості специфічних антидотів рекомендується призначення бета-адреноблокаторів (переважно селективні бета1-адреноблокатори). Однак необхідно враховувати можливість посилення бронхіальної обструкції і обережно підбирати дозу цих препаратів пацієнтам з бронхіальною астмою.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Балон знаходиться під тиском. Балон не можна розкривати і нагрівати до температури вище 50°С.
Термін придатності
3 роки.