Беротек 0,1% розчин для інгаляцій 20мл флакон-крапельниця

Склад і форма випуску
Беротек розчин для інгаляцій 0.1%: 1 мл (20 крапель) містить фенотерола гідробромід 1 мг;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид; динатрий едетат дигідрат; натрію хлорид; 1 н. кислота хлористоводнева; дистильована вода;
20 мл у флаконах-крапельницях темного скла ; у пачці картонній 1 флакон
Фармакологічна дія
Беротек - бронхолитический препарат, бета2-адреноміметик.
Фенотерола гідробромід вибірково стимулює b2-адренорецептори.
Фенотерол розслабляє гладку мускулатуру бронхів і судин та протидіє розвитку бронхоспастических реакцій, зумовлених впливом гістаміну, метахолина, холодного повітря та алергенів (реакції гіперчутливості негайного типу). Фенотерол блокує вивільнення медіаторів запалення і бронхообструкції з опасистих клітин. Крім того, при застосуванні у більш високих дозах відмічалося посилення мукоциліарного кліренсу.
Вплив фенотерола на діяльність серця, обумовлене бета-адреномиметической активністю, в т. ч. збільшення частоти і сили серцевих скорочень, пов'язане з дією фенотерола на судини, стимуляцією b2-адренорецепторів серця, а при застосуванні в дозах, що перевищують терапевтичні - зі стимуляцією b1-адренорецепторів. Тремор є найбільш частим небажаним ефектом при застосуванні бета-агоністів.
Препарат зменшує скоротливу активність і тонус міометрія.
Беротек, показання до застосування
— попередження і купірування бронхоспазму при бронхіальній астмі, хронічному обструктивному бронхіті, емфіземі легенів;
– профілактика астми фізичного зусилля.
Протипоказання
– тахіаритмія;
– вади серця, аортальний стеноз;
– гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;
– декомпенсований цукровий діабет;
– тиреотоксикоз;
– глаукома;
– I триместр вагітності;
– підвищена чутливість до фенотеролу та інших компонентів препарату.
Беротек не слід приймати при загрозливому аборті.
Спосіб застосування та дози
Інгаляційно. Розчин для інгаляцій. Дорослим і дітям старше 12 років, для купірування нападу бронхіальної астми - 0,5 мл (0,5 мг - 10 крапель), у важких випадках - 1-1,25 мл (1-1,25 мг - 20-25 крапель), у виключно тяжких випадках (під наглядом лікаря) - 2 мл (2 мг - 40 крапель).
Профілактика астми фізичного зусилля і симптоматичне лікування бронхіальної астми та хронічної обструктивної хвороби легень - по 0,5 мл (0,5 мг - 10 крапель) до 4 разів на день.
Дітям 6-12 років (маса тіла 22-36 кг) для купірування нападу бронхіальної астми - 0,25-0,5 мл (0,25-0,5 мг - 5-10 крапель), у важких випадках - 1 мл (1 мг - 20 крапель), у виключно тяжких випадках (під наглядом лікаря) - 1,5 мл (1,5 мг - 30 крапель).
Профілактика астми фізичного зусилля і симптоматичне лікування бронхіальної астми та інших станів з оборотним звуженням дихальних шляхів - по 0,5 мл (0,5 мг - 10 крапель) до 4 разів на день.
Дітям до 6 років (маса тіла менше 22 кг) (тільки під наглядом лікаря) - близько 50 мкг/кг на прийом (0,25-1 мг - 5-20 крапель) до 3 разів на день.Рекомендовану дозу безпосередньо перед застосуванням розводять фізіологічним розчином до обсягу 3-4 мл Доза залежить від способу інгаляції і якості розпилювання. У разі необхідності повторні інгаляції проводяться з інтервалом не менше 4 год
Побічна дія
З боку ЦНС: часто - дрібний тремор; можливі (особливо у пацієнтів з факторами ризику) запаморочення, головний біль, нервозність; в окремих випадках - зміни психіки.
З боку серцево-судинної системи: можливі (особливо у пацієнтів з факторами ризику) тахікардія, відчуття серцебиття; рідко (при застосуванні у високих дозах) - зниження діастолічного тиску, підвищення систолічного тиску, аритмії.
З боку обміну речовин: можливі підвищення концентрації глюкози в крові, виражена гіпокаліємія.
З боку дихальної системи: можливі кашель, місцеве подразнення; рідко – парадоксальний бронхоспазм.
З боку травної системи: можливі нудота, блювання.
Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, ангіоневротичний набряк язика, губ, обличчя, кропив'янка.
Інші: можливі посилення потовиділення, слабкість, м'язові болі, судоми.
Вагітність та лактація
При вагітності застосування можливе у випадках, коли очікувана користь терапії для матері перевершує потенційний ризик для плода.
Встановлено, що фенотерол виділяється з грудним молоком.
Не рекомендується призначати препарат в період лактації за винятком випадків, коли очікувана користь терапії для матері перевершує потенційний ризик для немовляти.
Особливі вказівки
Призначення Беротека можливо лише після ретельної оцінки співвідношення очікуваної користі терапії і можливого ризику при недостатньо контрольованому перебігу цукрового діабету, нещодавно перенесеному інфаркті міокарда, тяжких органічних захворюваннях серця або судин, гіпертиреозі, феохромоцитомі.
Регулярне застосування Беротека в зростаючих дозах для лікування бронхіальної обструкції може викликати неконтрольоване погіршення перебігу захворювання. У випадку посилення бронхіальної обструкції просте збільшення дози Беротека більше рекомендованої протягом тривалого часу, не тільки не виправдане, але й небезпечно. Для запобігання загрожує життю погіршення перебігу захворювання слід розглянути питання про перегляд плану лікування пацієнта та адекватну протизапальну терапію інгаляційними кортикостероїдами.
Інші симпатоміметичні бронходилататори слід призначати одночасно з Беротеком Н тільки під медичним наглядом.
Контроль лабораторних показників
У період застосування Беротека рекомендується контролювати рівень калію в крові.
Використання в педіатрії
Досвід клінічного застосування препарату у дітей віком до 6 років відсутній.
Лікарська взаємодія
Бета-адреноміметики та антихолінергічні засоби, ксантинові похідні (у т. ч. теофілін) можуть посилювати бронхолітичну дію і побічні ефекти Беротека .
При одночасному застосуванні інших бета-адреноміметиків, що надходять у системний кровотік, антихолінергічних засобів або ксантиновых похідних (у т. ч. теофіліну) можливе посилення побічних ефектів.
Можливе значне послаблення бронхолитического дії Беротека при одночасному застосуванні бета-адреноблокаторів.
На тлі застосування Беротека можливий розвиток гіпокаліємії, яка може посилюватися при одночасному призначенні з ксантиновыми похідними, стероїдами та діуретиками. Цей факт слід враховувати при лікуванні пацієнтів з тяжкими формами обструктивних захворювань дихальних шляхів.
Гіпокаліємія підвищує ризик розвитку аритмій у пацієнтів, які отримують дигоксин. Крім того, при гіпоксії посилюється негативний вплив гіпокаліємії на серцевий ритм. У таких випадках рекомендується контролювати рівень калію у сироватці крові.
Слід з обережністю призначати Беротек пацієнтам, які отримували інгібітори МАО і трициклічні антидепресанти, оскільки ці препарати здатні посилювати дію бета-адреноміметиків.
Засоби для інгаляційного наркозу, містять галогенизированние вуглеводні (в т. ч. галотан, трихлоретилен, энфлуран) можуть посилити дію Беротека на серцево-судинну систему.
Умови зберігання
зберігати при температурі не вище 25°C, захищати від впливу прямого сонячного світла, високих і низьких температур.

Термін придатності: 3 роки.