Беродуал 0,25 мг, 0,5 мг/мл розчин для інгаляцій 20мл флакон-крапельниця

Склад і форма випуску
Розчин для інгаляцій:
1 мл розчину містить фенотерола гідробромід 500 мкг, іпратропію бромід безводний 250 мкг;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію эдетата дигідрат, натрію хлорид, хлороводородная кислота 1н, вода очищена;
20 мл у флаконі з пробкою-крапельницею.
Фармакологічна дія
Беродуал - комбінований бронхолитический препарат.
Фенотерола гідробромід є селективним бета2-адреномиметиком.
Фенотерол розслабляє гладку мускулатуру бронхів і судин, а також попереджає розвиток бронхоспазму, обумовленого впливом таких бронхоконстрикторных факторів, як гістамін, метахолин, холодного повітря та алергенів (реакція негайного типу). Після прийому препарату інгібується вивільнення з опасистих клітин медіаторів запалення. Крім того, після прийому фенотерола у високих дозах спостерігається посилення мукоциліарного транспорту.
Фенотерол також проявляє властивості стимулятора дихання.
Бета-адренергічний вплив фенотерола на серцеву діяльність, такий як збільшення частоти і сили серцевих скорочень, зумовлений судинним дією фенотерола, стимуляцією бета2-адренорецепторів серця, а при використанні доз, що перевищують терапевтичні, стимуляцією бета1-адренорецепторів.
При прийомі фенотерола у високих дозах спостерігаються ефекти на рівні обміну речовин: ліполіз, глікогеноліз, гіперглікемія та гіпокаліємія (остання буває обумовлена підвищеним поглинанням калію скелетної мускулатурою). Фенотерол (у високих концентраціях) пригнічує скоротливу активність матки.
Іпратропію бромід є блокатор м-холінорецепторів. Ефективно усуває бронхоспазм, пов'язаний з впливом блукаючого нерва, зменшує секрецію залоз (у т. ч. бронхіальних). При інгаляційному введенні викликає бронходилатацию, обумовлену головним чином місцевим, а не системним антихолінергічною дією. Не чинить негативного впливу на секрецію слизу у дихальних шляхах, мукоциліарний кліренс та газообмін.
При спільному застосуванні фенотерола гідроброміду і іпратропію броміду у формі дозованого аерозолю бронхолитический ефект досягається за рахунок різних механізмів. Внаслідок цього відбувається його посилення і забезпечується велика широта терапевтичної дії при бронхолегеневих захворюваннях, що супроводжуються констрикцией дихальних шляхів. Для досягнення терапевтичного дії потрібна більш низька доза бета-агоніста, що дозволяє індивідуально підібрати ефективну дозу при практичній відсутності побічних ефектів.
У пацієнтів з бронхоспазмом, пов'язаних з ХОЗЛ (хронічний бронхіт та емфізема легень), значне покращання функції легень (збільшення об'єму форсованого видиху за 1 сек /ОФВ1/ і максимальної швидкості видиху /МСВ25-75%/ 15% і більше) відмічається протягом 15 хв після інгаляції препарату, максимальний ефект досягається через 1-2 год і продовжується у більшості пацієнтів до 6 ч.
У 40% пацієнтів з бронхоспазмом, пов'язаних з бронхіальною астмою, відзначається значне покращання функції легень (збільшення ОФВ1 на 15% і більше).
Показання
Профілактика та симптоматичне лікування хронічних обструктивних захворювань дихальних шляхів з оборотним бронхоспазмом: бронхіальна астма; хронічний обструктивний бронхіт, ускладнений чи не ускладнений емфіземою.
Протипоказання
Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія; тахіаритмія; підвищена чутливість до фенотерола гидробромиду або атропіноподібною препаратів або інших компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при закритокутовій глаукомі, коронарної недостатності, артеріальній гіпертензії, цукровому діабеті, нещодавно перенесеному інфаркті міокарда, тяжких органічних захворюваннях серця і судин, гіпертиреозі, феохромоцитомі, гіперплазії передміхурової залози, обструкція шийки сечового міхура, муковісцидозі, вагітності, у період годування груддю, у дітей у віці до 6 років.
Спосіб застосування та дози
Дозу встановлюють індивідуально. Лікування слід розпочинати з найменшої рекомендованої дози.
У дорослих і підлітків старше 12 років при гострих легенів і помірно виражених нападах бронхіальної астми препарат призначають у дозі 1 мл (20 крапель).
При тяжких випадках препарат призначають у більш високих дозах до 2.5 мл (50 крапель).
В особливо важких випадках можливе застосування препарату (за умови медичного спостереження) в максимальній дозі 4 мл (80 крапель).
У дітей віком 6-12 років при гострих приступах бронхіальної астми для швидкого купірування симптомів рекомендується призначати препарат в дозі 0.5-1 мл (10-20 крапель); у важких випадках - до 2 мл (40 крапель); в особливо важких випадках можливе застосування препарату (за умови медичного спостереження) в максимальній дозі 3 мл (60 крапель).
Для курсового і тривалого лікування дорослим (включаючи людей похилого віку) і підліткам старше 12 років препарат призначають у дозі 1-2 мл (20-40 крапель 4 рази/добу. Максимальна добова доза - 8 мл Дітям віком 6-12 років призначають по 0.5-1 мл (10-20 крапель) 4 рази/добу. Максимальна добова доза - 4 мл
У разі помірного бронхоспазму або в якості допоміжного засобу при здійсненні вентиляції легенів дорослим, підліткам старше 12 років і дітям у віці 6-12 років рекомендується доза 0.5 мл (10 крапель).
У дітей віком молодше 6 років (маса тіла менше 22 кг) рекомендується використання (тільки за умови медичного спостереження): 25 мкг іпратропію броміду і 50 мкг фенотерола гідроброміду на кг маси тіла (на одну дозу) = 0.5 мл (10 крапель) до 3 раз/добу. Максимальна добова доза - 1.5 мл
Побічна дія
Найбільш частими небажаними ефектами є дрібний тремор скелетної мускулатури, нервозність, сухість у роті і зміна смаку; рідше відзначаються головний біль, запаморочення, тахікардія та серцебиття, особливо у пацієнтів з обтяжуючими факторами.
З боку дихальної системи: кашель, подразнення дихальних шляхів; рідко - парадоксальний бронхоспазм.
З боку травної системи: нудота, блювання, порушення моторики ШКТ (особливо у пацієнтів з муковісцидозом).
З боку серцево-судинної системи: зниження діастолічного АТ, підвищення систолічного АТ, аритмії.
З боку органа зору: при потраплянні препарату в очі - оборотні порушення акомодації, мідріаз, підвищення внутрішньоочного тиску (біль або дискомфорт в очному яблуці, нечіткий зір, відчуття появи ореола або кольорових плям перед очима, гіперемія кон'юнктиви).
Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, ангіоневротичний набряк язика, губ та обличчя, кропив'янка.
Інші: гіпокаліємія, підвищене потовиділення, відчуття загальної слабкості, міалгії, м'язові судоми, зміни психіки, затримка сечовипускання.
Особливі вказівки
При тривалому застосуванні у пацієнтів з бронхіальною астмою або легкими та середньотяжкими формами ХОЗЛ симптоматичне лікування краще регулярного застосування.
При тривалому застосуванні у пацієнтів з бронхіальною астмою слід мати на увазі необхідність проведення або посилення протизапальної терапії для контролю запального процесу дихальних шляхів та перебігу захворювання.
Регулярне застосування Беродуала в зростаючих дозах для лікування бронхіальної обструкції може викликати неконтрольоване погіршення перебігу захворювання. У випадку посилення бронхіальної обструкції просте збільшення дози Беродуала більше рекомендованої протягом тривалого часу не тільки не виправдано, але й небезпечно. Для запобігання загрожує життю погіршення перебігу захворювання слід розглянути питання про перегляд плану лікування пацієнта та про адекватної протизапальної терапії інгаляційними кортикостероїдами.
Інші симпатоміметичні бронходилататори слід призначати одночасно з Беродуалом тільки під медичним наглядом.
У пацієнтів із вказівками в анамнезі на муковісцидоз можливі порушення моторики ШКТ при застосуванні Беродуала .
З обережністю слід призначати Беродуал пацієнтам, які отримували інгібітори МАО і трициклічні антидепресанти.
Рекомендується, щоб розчин, використовуваний з допомогою небулайзера, вдыхался через мундштук. При відсутності мундштука повинна використовуватися щільно прилягає до обличчя маска. Особливо ретельно повинні дбати про захист очей пацієнти, схильні до розвитку глаукоми.
Умови зберігання
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 30°С.