Торгова назва препарату: БЕЛОСАЛІК®Міжнародна непатентована назва (МНН):
Лікарська форма: мазь для зовнішнього застосування Склад: 1 г мазі для зовнішнього застосування містить Активна речовина: бетаметазон (у формі дипропіонату) - 0,640 мг, що відповідає 0,500 мг бетаметазону, саліцилова кислота - 30 мг;
Допоміжні речовини: масло мінеральне, вазелін.
Опис: Біла, напівпрозора, гомогенна мазь.
Фармакотерапевтична група: Глюкокортикостероїд для місцевого застосування кератолітичну засіб
Фармакодинаміка БЕЛОСАЛІК® має протизапальну, протисвербіжну, антипроліферативну, кератолітичну та протимікробну діями. Бетаметазон має протизапальну, протиалергічну, антипроліферативну та протисвербіжну діями. При нанесенні на поверхню шкіри бетаметазон надає швидке і сильне дію у вогнищі запалення, зменшуючи вираженість об'єктивних симптомів (еритема, набряк, * ліхеніфікація) і суб'єктивних відчуттів (свербіж, подразнення, біль). Саліцилова кислота за рахунок кератолітичну дії очищає ділянки поразки від лусочок, сприяє проникненню бетаметазону в шкіру, підтримує кисле середовище шкіри, попереджаючи розвиток бактеріальної і грибкової інфекції.
Показання до застосування БЕЛОСАЛІК® застосовують для лікування підгострих та хронічних дерматозів, чутливих до зовнішньої кортикостероїдної терапії, що супроводжуються гіперкератозом і лущенням. Псоріаз, екзема (дісгідротіческая, себорейна, тилотическая), нейродерміт, червоний плоский лишай, хронічна дискоїдний червоний вовчак, іхтіоз і ихтиозные ураження шкіри та ін
Протипоказання Гіперчутливість до бетаметазону, саліцилової кислоти або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату. Туберкульоз шкіри, шкірні прояви сифілісу, вітряна віспа, вірусні інфекції шкіри, шкірні поствакцинальні реакції, відкриті рани, трофічні виразки, розацеа, вульгарні вугри, дитячий вік до 6 місяців.
З обережністю Печінкова недостатність, дитячий вік, тривала терапія, особливо з використанням оклюзійних пов'язок.
Вагітність і період лактації Місцеве застосування препарату БЕЛОСАЛІК® у вагітних допускається в тих випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує ризик для плода. У таких випадках застосування препарату повинно бути нетривалим і обмежуватися невеликими ділянками шкірних покривів. У період годування груддю застосування препарату БЕЛОСАЛІК® можливе за суворими показаннями, але при цьому препарат не можна наносити на шкіру молочної залози перед годуванням.
Використання в педіатрії Застосування препарату БЕЛОСАЛІК® у дітей повинно бути нетривалим при дотриманні суворих заходів безпеки, так як у дітей існує небезпека системного всмоктування пропорційно більшої кількості активних компонентів з-за переважання площі шкірних покривів над масою тіла та недостатньої зрілості епідермісу. Не слід застосовувати препарат у дітей під пов'язки і, особливо під пластифіковані підгузники, що може збільшити ризик розвитку небажаних явищ.
Спосіб застосування та дози Зовнішньо. Препарат БЕЛОСАЛІК® у формі мазі для зовнішнього застосування призначений для застосування на гладкій шкірі. БЕЛОСАЛІК® мазь застосовують два рази в день. Невелику кількість мазі рівномірно розподіляють по поверхні шкіри, злегка втираючи. У легких випадках достатньо одноразового використання.
Курс лікування, як правило, становить 3-4 тижні. При необхідності більш тривалого курсу терапії рекомендується використовувати препарат рідше, наприклад, через день. При терапії хронічних захворювань лікування слід продовжувати ще деякий час після зникнення всіх симптомів під наглядом лікаря, щоб уникнути рецидиву захворювання. Протягом року можливе неодноразове повторення терапії.
Побічна дія Побічні явища, як правило, мають слабовиражений характер. Може розвинутися реакція гіперчутливості (свербіж, печіння або почервоніння). Рідко, як і при застосуванні інших глюкокортикостероїдів, можуть розвиватися акнеподобные зміни, гіпопігментація, стриї, атрофія шкіри, гіпертрихоз, телеангіектазії, вторинні інфекції шкіри. При тривалому безперервному застосуванні на великих ділянках шкіри місцеве застосування бетаметазону може викликати системні побічні явища, пов'язані з пригніченням функції кори надниркових залоз. У разі появи реакцій гіперчутливості або побічних явищ терапію слід відмінити і звернутися до лікаря.
Передозування При тривалому безперервному застосуванні комбінації бетаметазону і саліцилової кислоти, особливо у дітей, на великих поверхнях шкіри, при нанесенні на шкіру з порушеною цілісністю або при використанні під оклюзійну пов'язку не виключено посилене всмоктування активних компонентів і прояв системних ефектів (вторинна надниркова недостатність, гіперкортицизм, синдром Кушинга). В цьому випадку рекомендується відміна препарату і симптоматична терапія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами Не відмічено клінічно достовірних взаємодій з іншими лікарськими засобами. Одночасне використання косметичних і дерматологічних засобів для терапії акне, засобів, що містять етанол, або медичного мила з вираженим підсушують ефектом і т. п. може в певних випадках викликати роздратування шкіри.
Особливі вказівки БЕЛОСАЛІК® мазь призначена тільки для зовнішнього застосування на шкірі та/або волосистої частини голови. Слід уникати потрапляння в очі і на слизові оболонки. Не рекомендується тривале застосування мазі на шкірі обличчя у зв'язку з можливим розвитком дерматиту за типом розацеа, периорального дерматиту, атрофії шкіри і акне. Слід уникати застосування препарату в аногенітальної області.
Не рекомендується застосування препарату під оклюзійною пов'язкою, за винятком випадків, коли це необхідно. При розвитку грибкової або бактеріальної мікрофлори на шкірі необхідно додаткове застосування антибактеріального або протигрибкового засобу. Умови зберігання При температурі не вище 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці! Термін придатності 4 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці!
