Торгова назва препарату: Белосалік® лосьйон
Міжнародна непатентована назва (МНН): Бетаметазон Саліцилова кислота
Лікарська форма: Розчин для зовнішнього застосування
Склад: 1 г розчину для зовнішнього застосування містить
Активну речовину: бетаметазон у формі дипропіонату - 0,64 мг (0,064 %), що відповідає 0,500 мг бетаметазону і саліцилова кислота - 20 мг (2 %);
Допоміжні речовини: динатрію едетат – 0,300 мг, гіпромелоза 4000 сПз – 5,000 мг, натрію гідроксид – 5,000 мг, ізопропанол – 392,000 мг, вода – 577,060 мг.
Опис: Прозорий безбарвний в'язкий розчин з запахом ізопропанолу.
Фармакотерапевтична група:Глюкокортикостероїд для місцевого застосування кератолітичну засіб
Фармакодинаміка Белосалік® лосьйон має протизапальну, протисвербіжну, протинабрякову, протиалергічну, антипроліферативну, імунодепресивної, кератолітичну, протимікробною, протигрибковою діями.
Бетаметазону дипропіонат – синтетичний глюкокортикостероїд (ГКС), що чинить протизапальну, протиалергічну, протисвербіжну та судинозвужувальну дію. При нанесенні на поверхню шкіри звужує судини, знімає свербіж, знижує виділення медіаторів запалення (з еозинофілів та тучних клітин), інтерлейкінів 1 та 2, гама-інтерферону (з лімфоцитів та макрофагів), гальмує активність гіалуронідази і знижує проникність судинної стінки. Взаємодіє зі специфічними рецепторами в цитоплазмі клітини, стимулює синтез мРНК, индуцирующей утворення білків, у тому числі липокортина, що опосередковують клітинні ефекти. Липокортин пригнічує фосфоліпазу А2, блокує вивільнення арахідонової кислоти та біосинтез эндоперекисей, простагландинів, лейкотрієнів (що сприяють розвитку запалення, алергії та інших патологічних процесів).
Саліцилова кислота за рахунок кератолітичну дії очищає ділянки поразки від лусочок, сприяє проникненню бетаметазону в шкіру, підтримує кисле середовище шкіри, попереджаючи розвиток бактеріальної і грибкової інфекції.
Показання до застосування Підгострі та хронічні дерматози, чутливі до кортикостероїдної терапії, які супроводжуються гіперкератозом і лущенням: псоріаз, себорейний дерматит волосистої частини голови, асбестовидный лишай, себорея, нейродерміт, червоний плоский лишай з локалізацією на волосистій частині голови, екзема, іхтіоз, дисгідрозі шкіри.
Протипоказання Гіперчутливість до бетаметазону, саліцилової кислоти або до будь-якого допоміжного компонента препарату, вірусні інфекції шкіри, шкірні поствакцинальні реакції, відкриті рани, трофічні виразки, вульгарні вугрі, розацеа, вітряна віспа, шкірні прояви сифілісу, туберкульоз шкіри, дитячий вік до шести місяців.
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування Місцеве застосування Белосалік® лосьйону у вагітних допускається в тих випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує ризик для плода. У таких випадках застосування препарату повинно бути нетривалим і обмежуватися невеликими ділянками шкірних покривів.
У період годування груддю застосування препарату Белосалік® лосьйон можливо за суворими показаннями, але при цьому препарат не можна наносити на шкіру молочної залози перед годуванням.
Спосіб застосування та дозиЗовнішньо.
Флакон з насадкою-розпилювачем:
Белосалік лосьйон розпорошують два рази на добу на уражені ділянки шкіри з волосяним покривом, з допомогою зручної витягнутої насадки-розпилювача. У деяких випадках, досить одноразового застосування на добу.
Перед розпиленням флакон необхідно струсити, встановити у вертикальне положення, потім підвести носик насадки до ураженої ділянки шкіри з волосяним покривом і натиснути до упору на розпилювач вказівним пальцем. Зробити необхідну кількість розпилень на уражені ділянки шкіри голови.
Тривалість курсу лікування індивідуальна, і проводиться, як правило, до зникнення основних симптомів захворювання, але зазвичай обмежується 3-4 тижні. При необхідності більш тривалого курсу терапії рекомендується використовувати препарат рідше, наприклад, через день і проконсультуватися з фахівцем.
Флакон-крапельниця:
Белосалік® лосьйон застосовують два рази на добу. Декілька крапель лосьйону рівномірно розподіляють ватним тампоном або пальцями рук по поверхні шкіри, злегка втираючи. У деяких випадках достатньо одноразового використання. Тривалість лікування, як правило, обмежується 3-4 тижні. При необхідності більш тривалого курсу терапії рекомендується використовувати препарат рідше, наприклад, через день або проконсультуватися з фахівцем. Белосалік® лосьйон можна призначати дітям з шести місяців, з обережністю і на максимально короткий термін.
Побічна дія Побічні явища, як правило, оборотні і мають слабовиражений характер. З боку шкірних покривів: реакція гіперчутливості (свербіж, печіння або почервоніння), акнеподобные зміни, гіпопігментація, стриї, атрофія шкіри, гіпертрихоз, вторинні інфекції шкіри.
При тривалому безперервному безконтрольному застосуванні і при нанесенні на великі ділянки шкіри: телеангіектазії, системні прояви побічних дій ДКЗ або саліцилатів.
У разі появи реакцій гіперчутливості або побічних явищ терапію слід відмінити і звернутися до лікаря.
Передозування Симптоми: прояв системних побічних ефектів.
Лікування: відміна препарату і симптоматична терапія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами Не відмічено клінічно достовірних взаємодій з іншими лікарськими засобами. Одночасне використання косметичних і дерматологічних засобів для зовнішнього застосування, що містять етанол, або медичного мила з вираженим підсушують ефектом може викликати роздратування шкіри.
Особливі вказівки Белосалік® лосьйон призначений тільки для зовнішнього застосування. Слід уникати потрапляння в очі і на слизові оболонки, а також застосування препарату в аногенітальної області.
Не рекомендується застосування препарату під оклюзійні пов'язки, за винятком випадків, коли це необхідно. При розвитку грибкової або бактеріальної мікрофлори на шкірі необхідно додаткове застосування антибактеріального або протигрибкового засобу.
Препарат Белосалік® лосьйон у формі розчину для зовнішнього застосування особливо зручний для використання на шкірі волосистої частини голови. Розчин легко розподіляється по поверхні шкіри, не склеює і не висушує волосся, не залишає видимих слідів, має охолоджуючу дію на шкіру.
Форма випуску Розчин для зовнішнього застосування.
По 50 мл та 100 мл препарату у флаконі з поліетилену високої щільності з крапельницею, укупоренный навинчивающейся пробкою з поліетилену низької щільності. Пробка має кільце для контролю першого розкриття. Флакон поміщають у картонну пачку разом з інструкцією по застосуванню.
По 20 мл, 50 мл та 100 мл препарату у флаконі з поліетилену високої щільності з розпорошується помповою механізмом і захисним пластиковим ковпачком. 1 флакон в комплекті з пластиковою насадкою-розпилювачем разом з інструкцією для застосування вміщують у картонну пачку.
Умови зберігання При температурі не вище 25°С.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін придатності 2 роки.
Не використовувати після закінчення терміну придатності.
