Загальні характеристики. Склад: Міжнародна та хімічна назви: Аzithromycin; 9-діокси-9a-аза-9a-метил-9a-хомоэритромицин А дигідрат;основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули № 00 синього кольору (для дозування 500 мг), № 0 з кришечкою червоного кольору і корпусом червоного кольору (для дозування 250 мг), № 2 жовтого кольору (для дозування 125 мг), що містять порошок білого або майже білого кольору;склад: 1 капсула містить азитроміцину у перерахуванні на 100% речовину 125 мг, 250 мг або 500 мг;допоміжні речовини: лактози моногідрат, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат. Фармакологічні властивості: Фармакодинаміка. Антибіотик широкого спектра дії, належить до підгрупи макролідних антибіотиків – азалідів. При високих концентраціях можливий бактерицидний ефект. Азитроміцин активний відносно аеробних грампозитивних бактерій: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. груп С,F і G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; аеробних грамнегативних бактерій: Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Campilobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoea, Gardnerella vaginalis; анаеробних бактерій: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. Препарат також активний відносно Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycroplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borellia burgdorferi. Фармакокінетика. Всмоктування: азитроміцин швидко абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Після прийому препарату внутрішньо в дозі 500 мг максимальна концентрація азитроміцину в плазмі крові досягається через 2,5–2,96 години і становить 0,4 мг/л. Біодоступність становить 37%. Розподіл: азитроміцин добре проникає в дихальні шляхи, органи і тканини урогенітального тракту (зокрема в передміхурову залозу), у шкіру і м'які тканини. Висока концентрація в тканинах і тривалий період напіввиведення обумовлені низьким зв'язуванням азитроміцину з білками плазми крові. Азитроміцин зберігається в бактерицидних концентраціях у вогнищах запалення протягом 5-7 днів після прийому останньої дози. Метаболізм: метаболізується в печінці, втрачаючи активність. Застосування їжі значно змінює фармакокінетику. Виведення: 50% виводиться з жовчю у незміненому вигляді, 6% – з сечею. Показання до застосування: Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату збудниками: інфекції ЛОР-органів (ангіна, синусит, тонзиліт, середній отит); скарлатина; інфекції дихальних шляхів (бактеріальні та атипові пневмонії, бронхіт); інфекції шкіри і м'яких тканин (бешиха, імпетиго, вторинні інфіковані дерматози); інфекції урогенітального тракту (неускладнений уретрит і/або цервіцит); хвороба Лайма (бореліоз) у лікуванні початкової стадії (еrythema migrans); захворювання шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori. Спосіб застосування та дози: Внутрішньо за 1 год до або через 2 год після прийому їжі. Дорослим при інфекціях верхніх і нижніх відділів дихальних шляхів, інфекціях шкіри і м'яких тканин призначають по 500 мг/добу протягом 3 днів (курсова доза – 1,5 г). Дітям з масою тіла від 15 кг призначають із розрахунку 10 мг/кг маси тіла 1 раз на добу протягом 3-х днів. Курсова доза – 30 мг/кг. При неускладненому уретриті і/або цервіциті дорослим призначають одноразово 1 р. При хворобі Лайма (борелиозе) дорослим для лікування початкової стадії (еrythema migrans) призначають 1 г в 1-й день і по 500 мг щодня з 2-го по 5-й день (курсова доза – 3 г). Дітям з масою тіла від 15 кг у перший день у дозі 20 мг/кг маси тіла з 2-го по 5-й день – по 10 мг/кг маси тіла 1 раз на добу протягом 5 днів. При захворюваннях шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційованих з Helicobacter pylori, дорослим призначають по 1 г на добу протягом 3 днів у складі комбінованої терапії. Дітям з масою тіла більше 15 кг призначають із розрахунку 10 мг/кг маси тіла 1 раз на добу протягом 3-х днів. Курсова доза – 30 мг/кг, Дітям старше 12 років призначають препарат у дозах для дорослих. У разі пропуску прийому 1 дози препарату пропущену дозу слід прийняти якомога раніше. А наступні – з перервою у 24 год. Особливості застосування: З обережністю призначають препарат хворим з порушенням функції печінки і/або нирок. При вагітності і в період лактації препарат призначають лише в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Дана лікарська форма препарату (капсули) для застосування у дітей віком до 5 років не показана. Побічні дії: З боку системи травлення: можливі нудота, діарея, біль у животі; рідко – блювання, метеоризм, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів. Можлива шкірний висип, холестатична жовтяниця, головний біль, сонливість, нефрит, вагініт, нейтропенія або нейтрофілія, фотосенсибілізація, еозинофілія. У дітей – збудження, безсоння, кон'юнктивіт, гіперкінезія. Взаємодія з іншими лікарськими засобами: Антациди, що містять гідроксид магнію або алюмінію, знижують всмоктування Азитроміцину-Здоров'я. Тому рекомендується дотримуватися перерви, щонайменше 2 години, між прийомом азитроміцину та антацидних препаратів. Азитроміцин не зв'язується з ферментами комплексу цитохрому Р450, тому не вступає у взаємодію з пероральними антикоагулянтами, карбамазепіном, дифеніном, дигоксином, циклоспорином, ерготаміном, але слід дотримуватися обережності при їх одночасному застосуванні. Протипоказання: Підвищена чутливість до антибіотиків групи макролідів. Передозування: Нудота, блювання, пронос, тимчасова втрата слуху. Терапія симптоматична. Умови зберігання: Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15°С до 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки. Умови відпуску: За рецептом