Мазь для зовнішнього застосування 0.1% 1 р мометазону фуроату 1 мг
15 р - туби алюмінієві (1) - пачки картонні.
30 м - туби алюмінієві (1) - пачки картонні.
Клініко-фармакологічна група: ГКС для зовнішнього застосування
Фармако-терапевтична група: Глюкокортикостероїд для місцевого застосування
Показання Для інгаляційного застосування: базисна терапія бронхіальної астми будь-якого ступеня тяжкості; ХОЗЛ.
Для інтраназального застосування: лікування сезонного і цілорічного алергічного риніту у дорослих, підлітків і дітей з 2 років; гострий синусит або загострення хронічного синуситу у дорослих (у тому числі літнього віку) і підлітків з 12 років (як допоміжний терапевтичний засіб при лікуванні антибіотиками); гострий риносинусит з легким і помірно вираженими симптомами без ознак тяжкої бактеріальної інфекції у пацієнтів у віці 12 років і старше; профілактика сезонного алергічного риніту середньотяжкого і тяжкого перебігу у дорослих і підлітків з 12 років; поліпоз носа, супроводжується порушенням носового дихання і нюху у дорослих.
Режим дозування Режим дозування встановлюють індивідуально, залежно від показань, віку пацієнта, способу введення, застосованої лікарської форми.
Побічна дія З боку дихальної системи: при інгаляційному застосуванні для лікування бронхіальної астми можливий розвиток бронхоспазму і збільшення кількості хрипів у легенях одразу після інгаляції; при інтраназальному застосуванні можливі носові кровотечі, фарингіт, відчуття печіння в носі, чхання; подразнення слизової оболонки порожнини носа; дуже рідко при інтраназальному застосуванні - випадки перфорації носової перегородки.
Системні ефекти (особливо при застосуванні у високих дозах і протягом тривалого часу): при інгаляційному застосуванні - пригнічення функції кори надниркових залоз, затримка росту у дітей та підлітків, демінералізація кісткової тканини, глаукома, підвищення внутрішньоочного тиску (виникає в окремих випадках при інтраназальному застосуванні), розвиток катаракти.
Алергічні реакції: при постмаркетинговому застосуванні в поодиноких випадках - прояви підвищеної чутливості, такі як висип, шкірний свербіж, ангіоневротичний набряк і анафілактична реакція. Повідомлялося про погіршення перебігу астми, яке може проявлятися кашлем, задишкою, свистячим диханням і бронхоспазмом
Інші: при інтраназальному застосуванні можливий головний біль.
Протипоказання до застосування Підвищена чутливість до мометазону.
Для інгаляційного застосування: дитячий вік до 12 років.
Для інтраназального застосування: недавнє оперативне втручання або травму носа з пошкодженням слизової оболонки носової порожнини - до загоєння рани (у зв'язку з інгібуючим дією ГКС на процеси загоєння); дитячий та підлітковий вік до 18 років при поліпозі носа; дитячий вік до 12 років при гострому синуситі або загостренні хронічного синуситу; дитячий вік до 2 років при сезонному і цілорічному алергічних ринітах.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми Адекватних і добре контрольованих досліджень застосування мометазону при вагітності не проводилося. Після інгаляційного застосування концентрація мометазону фуроату в плазмі крові дуже низька; вплив на плід, ймовірно, надзвичайно мало, вірогідність токсичного впливу на репродуктивність дуже низька.
Невідомо, чи виділяється мометазон з грудним молоком.
Інгаляційне або интраназальное застосування мометазону при вагітності і в період грудного вигодовування можливо тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або немовляти.
Новонароджених, матері яких отримували ГКС при вагітності, слід спостерігати для виявлення можливих симптомів недостатності функції кори надниркових залоз.
Особливі вказівки З обережністю слід застосовувати мометазон при туберкульозної інфекції (активній чи латентній) респіраторного тракту, нелікованої грибковій, бактеріальній, системній вірусній інфекції або інфекції, викликаної Herpes simplex з ураженням очей (у вигляді виключення можливе призначення препарату при таких інфекціях за вказівкою лікаря), наявності нелікованої місцевої інфекції із залученням у процес слизової оболонки носової порожнини.
Мометазон не призначений для швидкого купірування бронхоспазму.
При тривалому інтраназальному застосуванні мометазону необхідний періодичний огляд слизової оболонки носа ЛОР-лікарем. При розвитку локальної бактеріальної або грибкової інфекції носа чи глотки лікування рекомендується припинити і розпочати проведення спеціального лікування. Зберігається протягом тривалого часу подразнення слизової оболонки порожнини носа і глотки є показанням до відміни препарату.
При переході з ГКС для системного застосування на інгаляційне або интраназальное застосування мометазону потрібна особлива обережність через можливий ризик розвитку надниркової недостатності. Після відміни системних ГКС для відновлення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи потрібно кілька місяців.
Під час стресових ситуацій, включаючи травми, хірургічні втручання, інфекційні захворювання або важкий напад бронхіальної астми, пацієнтам, які раніше отримували ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОЇДИ для системного застосування, вимагає додаткового призначення короткого курсу системних ГКС, які потім, у міру стихання симптомів, поступово відміняють.
При переході з системних ГКС на інгаляційне або интраназальное застосування мометазону можливо прояв супутніх алергічних захворювань, симптоми яких раніше придушувалися застосуванням системних кортикостероїдів. У цей період у деяких пацієнтів можлива поява ознак відміни системних ГКС, включаючи біль у м'язах та/або суглобів, депресію, почуття втоми, незважаючи на те, що показники функції легенів при цьому стабільні або навіть поліпшуються. Якщо виникають ознаки недостатності надниркових залоз, слід тимчасово збільшити дозу ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОЇДИ для системного застосування, і надалі їх скасування проводити більш плавно.
Як і при застосуванні інших інгаляційних препаратів, після застосування мометазону можливий розвиток парадоксального бронхоспазму. У цьому випадку потрібне негайне застосування інгаляційних швидкодіючих бронходилататоров з подальшою відміною мометазону і призначення альтернативної терапії.
Пацієнтам, які отримують ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОЇДИ або інші імунодепресанти, слід порадити уникати контактів з хворими на деякі інфекції (вітряна віспа, кір) і обов'язково проконсультуватися з лікарем у випадку, якщо такий контакт відбувся (особливо важливо при застосуванні у підлітків старше 12 років).
Для підтримки низького потенціалу пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи не слід перевищувати рекомендовані дози і у кожного пацієнта дозу мометазону слід титрувати, досягаючи мінімальної ефективної.
При застосуванні мометазону слід враховувати, що вплив на продукцію кортизолу може варіювати у різних пацієнтів.
Виникнення кандидозу може потребувати проведення відповідної протигрибкової терапії або припинення застосування мометазону.
Використання в педіатрії
Рекомендується регулярно контролювати зростання підлітків, які отримують тривалу терапію мометазоном. При уповільненні зростання слід переглянути терапію з метою зниження дози мометазону до мінімальної ефективної дози, що дозволяє контролювати симптоми захворювання.
При проведенні плацебо-контрольованих клінічних досліджень у дітей при інтраназальному застосуванні мометазону в дозі 100 мкг/добу протягом року, затримки росту не відзначалося.
