Аркоксиа - НПЗП. Эторикоксиб є селективним інгібітором ЦОГ-2, у терапевтичних концентраціях блокує утворення простагландинів і має протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. Селективне пригнічення ЦОГ-2 эторикоксибом супроводжується зменшенням вираженості клінічних симптомів, пов'язаних з запальним процесом, при цьому відсутній вплив на функцію тромбоцитів і слизову оболонку шлунково - кишкового тракту.
Эторикоксиб має дозозалежним ефектом інгібування ЦОГ-2, не впливаючи на ЦОГ-1 при застосуванні добової дози до 150 мг. Препарат не впливає на синтез простагландинів у слизовій оболонці шлунка і час кровотечі. У проведених дослідженнях не спостерігалося зниження рівня арахідонової кислоти та агрегації тромбоцитів, спричиненої колагеном.
Симптоматична терапія остеоартрозу, ревматоїдного артриту, анкілозуючого спондиліту, болів і запальної симптоматики, пов'язаної з гострим подагричним артритом.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату;
повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або навколоносових пазух, і непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗП (у т. ч. в анамнезі);
- ерозивно-виразкові зміни слизової шлунка або 12-палої кишки, активна шлунково-кишкова кровотеча; - - цереброваскулярна або інше кровотеча;
- запальні захворювання кишечнику (хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт) у фазі загострення;
- гемофілія й інші порушення згортання крові;
- виражена серцева недостатність (NYHA II-IV);
- виражена печінкова недостатність (більше 9 балів за шкалою Child-Pugh) або активне захворювання печінки;
- виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія;
- період після проведення аортокоронарного шунтування; - захворювання периферичних артерій, цереброваскулярні захворювання, клінічно виражена ішемічна хвороба серця;
- стійко зберігаються значення артеріального тиску, які перевищують 140/90 мм рт. ст. при неконтрольованій артеріальній гіпертензії;
- вагітність, період грудного вигодовування;
дитячий вік до 16 років.
Дуже часто >10%, часто -1-10%; нечасто - 0.1-1%; рідко - 0.01-0.1%; дуже рідко - менше 0.01%, включаючи окремі випадки.
З боку травної системи: часто - епігастральний біль, нудота, діарея, диспепсія, метеоризм; нечасто - здуття живота, відрижка, посилення перистальтики, запор, сухість слизової оболонки порожнини рота, гастрит, виразка слизової оболонки шлунка або 12-палої кишки, синдром подразненого кишечнику, езофагіт, виразки слизової оболонки порожнини рота, блювання; дуже рідко - виразки ШКТ (з кровотечею або перфорацією).
З боку гепатобіліарної системи: дуже рідко - гепатит.
З боку нервової системи: часто - головний біль, запаморочення, слабкість; нечасто - порушення смаку, сонливість, порушення сну, порушення чутливості, в т. ч. парестезії/гіперестезії, тривога, депресія, порушення концентрації, дуже рідко - галюцинації, сплутаність свідомості.
З боку органів чуття: рідко - нечіткість зору, кон'юнктивіт, шум у вухах, вертиго.
З боку сечовидільної системи: нечасто - протеїнурія; дуже рідко - ниркова недостатність, зазвичай оборотна при відміні препарату.
Алергічні реакції: дуже рідко - анафілактичні/анафілактоїдні реакції, включаючи виражене зниження артеріального тиску та шок;
З боку серцево-судинної системи: часто - відчуття серцебиття, підвищення артеріального тиску; нечасто - припливи, порушення мозкового кровообігу, фібриляція передсердь, застійна серцева недостатність, неспецифічні зміни ЕКГ; інфаркт міокарда, дуже рідко - гіпертонічний криз.
З боку дихальної системи: нечасто - кашель, задишка, носова кровотеча; дуже рідко - бронхоспазм.
З боку шкірних покривів: часто - екхімози; нечасто - набряк обличчя, шкірний свербіж, висип; дуже рідко - кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла.
Інфекції: нечасто - гастроентерит, інфекції верхніх дихальних шляхів, сечовивідного тракту.
З боку кістково-м'язової системи: нечасто - м'язові судоми, артралгія, міалгія.
Порушення метаболізму: часто - набряки, затримка рідини; нечасто - зміни апетиту, підвищення маси тіла.
часто - грипоподібний синдром; нечасто - біль у грудній клітці.
часто - підвищення «печінкових» трансаміназ; нечасто - підвищення азоту в крові та сечі, підвищення активності креатинфосфокінази, зниження гематокриту, зниження гемоглобіну, гіперкаліємія, лейкопенія, тромбоцитопенія, підвищення креатиніну сироватки, підвищення сечової кислоти; рідко - підвищення натрію в сироватці крові.
Прийом лікарського засобу Аркоксиа вимагає ретельного контролю артеріального тиску. Всім пацієнтам при призначенні препарату слід проводити моніторування артеріального тиску протягом перших двох тижнів лікування і періодично надалі.
Також слід регулярно контролювати показники функції печінки і нирок. У разі підвищення рівня «печінкових» трансаміназ в 3 рази і більше, відносно верхньої межі норми, препарат повинен бути скасований.
Враховуючи зростання ризику розвитку небажаних ефектів з збільшенням тривалості прийому, необхідно періодично оцінювати необхідність продовження прийому препарату і можливість зниження дози.
Не слід застосовувати препарат одночасно з іншими НПЗП.
Застосування препарату може негативно впливати на жіночу фертильність і не рекомендується жінкам, які планують вагітність.
Оболонка препарату Аркоксиа містить лактозу в незначній кількості, що слід враховувати при призначенні препарату хворим з лактазною недостатністю. У період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій. Пацієнти, у яких відзначалися епізоди запаморочення, сонливості або слабкості, належних утриматися від занять, що потребують концентрації уваги.
У хворих, які отримують варфарин, призначення эторикоксиба (120 мг/добу) супроводжується збільшенням МНО на 13% (необхідно контролювати МНО на початку лікування эторикоксибом або при зміні його дози, особливо в перші кілька днів). Эторикоксиб може послабляти гіпотензивний ефект інгібіторів АПФ. При порушенні функції нирок (дегідратація, літній вік) комбінація з інгібіторами АПФ може посилити функціональну недостатність нирок. Може підвищувати концентрацію Li в плазмі. Одночасний прийом з низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти може призвести до підвищення частоти розвитку виразкового ураження ШКТ та інших ускладнень. При досягненні Css (при прийомі 120 мг 1 раз на добу) не впливає на антиагрегантну активність ацетилсаліцилової кислоти у низьких дозах (81 мг/добу). Циклоспорин і такролімус підвищують ризик розвитку нефротоксичності. При одночасному призначенні эторикоксиба (більше 90 мг/добу) та метотрексату можливе посилення побічних ефектів останнього. Прийом эторикоксиба в дозі 120 мг з комбінованими пероральними контрацептивами підвищує АUС етинілестрадіолу на 50-60%, збільшує ризик розвитку тромбоемболічних ускладнень. При сумісному прийомі з ЦК підвищується ризик кровотеч у ШКТ і виразкоутворення. Підвищує Смах дигоксину (на 33%), що може призвести до дигіталісної інтоксикації. Одночасний прийом з рифампіцином призводить до зниження AUC эторикоксиба на 65%.
Симптоми: посилення побічних дій, у т. ч. з боку ШКТ, ССС, нирок.
симптоматична терапія. Не виводиться при гемодіалізі, виведення при перитонеальному діалізі не вивчалося.
Зберігати при температурі не вище 30°С.
1 табл. містить эторикоксиб 90 мг;
Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, магнію стеарат.
Внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю води.
Остеоартроз:
Рекомендована доза становить 60 мг один раз на день.
Ревматоїдний артрит та анкілозуючий спондиліт:
Рекомендована доза становить 90 мг один раз на день.
Гострий подагричний артрит:
Рекомендована в гострому періоді доза становить 120 мг один раз на день.
Тривалість використання препарату в дозі 120 мг становить не більше 8 днів.
Слід використовувати мінімальну ефективну дозу мінімально можливим коротким курсом.
Середня терапевтична доза при больовому синдромі становить 60 мг одноразово в день.
| Производитель | Merck&Co. Inc. |
| Страна производитель | США |
