Антаксон 50мг №10 капсули

Латинська назва
ANTAXONE
Форма випуску
Капсули
Склад
1 капсула містить:
Діючі речовини
Налтрексону гідрохлорид 50 мг.
Допоміжні речовини
Лактози моногідрат, магнію стеарат.
Склад оболонки капсул
Желатин, титану діоксид, індигокармін.
Упаковка
10 капсул у блістері. У пачці картонній 1 блістер.
Фармакологічна дія
Антаксон - Специфічний антагоніст опіоїдних рецепторів.
Конкурентно зв'язується з опіоїдними рецепторами всіх типів і попереджає або усуває дію як ендогенних опіоїдів, так і екзогенних опіоїдних препаратів, опіоїдних анальгетиків і їх сурогатів. Введенням опіоїдів у збільшених дозах можна послабити або усунути дію цього антагоніста.
Антаксон не має значущими власними фармакологічними властивостями, за винятком деякого звуження зіниці.
Антаксон не спричиняє звикання та лікарської залежності.
При введенні в дозі 50 мг Антаксон протягом 24 год блокує фармакологічні ефекти, спричинені в/в введенням 25 мг героїну. При збільшенні дози Антаксона в 2 рази блокуючий ефект подовжується до 48 год, а в 3 рази - до 72 год.
Показання
У складі комплексної терапії опіоїдної наркоманії (залежності) з метою підтримання у пацієнта стану, при якому опіоїди не зможуть надати характерного дії; препарат призначають тільки після купірування абстинентного синдрому.
Застосування Антаксона починають у спеціалізованих відділеннях з лікування наркоманій через 7-10 днів після останнього прийому опіоїдного наркотику. Надалі хворий повинен перебувати під суворим лікарським контролем; у пацієнта має бути позитивна установка на лікування наркоманії.
У складі комплексної терапії хронічного алкоголізму (у т. ч. при підтримуючої терапії) у тих же дозах, що і при героїнової наркоманії, на тлі психотерапії.
Протипоказання
Застосування наркотичних анальгетиків.
Позитивний результат аналізу сечі на наявність опіоїдів або опіатів.
Відсутність даних про проведення провокаційної проби з налоксоном.
Опіоїдний абстинентний синдром.
Гострий гепатит.
Печінкова недостатність .
Підвищена чутливість до налтрексону.
Не встановлена безпека застосування Антаксона у пацієнтів молодше 18 років, при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
З обережністю призначають препарат при порушеннях функції печінки і/або нирок.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Безпека застосування Антаксона при вагітності і в період лактації (грудного вигодовування) не встановлена.
Спосіб застосування та дози
Лікування героїнової наркоманії
Фаза введення в курс терапії Антаксоном
Лікування Антаксоном може бути розпочато не раніше ніж через 7-10 днів після останнього прийому наркотичних речовин, та за умови відсутності ознак абстинентного синдрому. Утримання від вживання наркотичних речовин визначається за результатами аналізу сечі на вміст опіоїдів.
Лікування Антаксоном не розпочинають доти, поки провокаційна проба з в/в введенням 500 мкг налоксону не стане негативною. Налоксоновая проба не проводиться пацієнтам з ознаками абстинентного синдрому або при виявленні препарату в сечі. Повторно налоксоновую пробу можна проводити через 24 год.
Рекомендована перша разова доза Антаксона становить 20 мг всередину (у вигляді розчину). При відсутності ознак протягом 1 год ознак синдрому відміни пацієнту можна дати решту добової дози (30 мг). Лікар повинен контролювати проковтування препарату пацієнтом.
Підтримуюча терапія Антаксоном
Після закінчення фази введення Антаксон призначають у дозі 50 мг кожні 24 год (цієї дози достатньо, щоб блокувати дію 25 мг героїну, введеного в/в).
Можна використовувати інші схеми лікування.
50 мг Антаксона призначають щоденно в перші 5 днів тижня і 100 мг на 6 день.
100 мг Антаксона призначають кожні 2 дні або 150 мг кожні 3 дні.
100 мг Антаксона призначають у 1 день (наприклад, в понеділок), 100 мг у 2 день (вівторок) і 150 мг на 5 день (п'ятниця). Ця схема зручна для пацієнтів з установкою на тривале позбавлення опіоїдів.
Мінімальний курс лікування - 3 міс; рекомендований - від 6 міс.
Лікування хронічного алкоголізму
Препарат призначають щоденно у дозі 50 мг 1 раз/добу. Мінімальний курс лікування - 3 міс. Лікування не розпочинають доти, поки не буде проведена налоксоновая проба для виключення наявності опіоїдів в організмі.
Побічні дії
При застосуванні Антаксона за показаннями в терапевтичних дозах у пацієнтів, в організмі яких не містяться опіоїди, розвитку серйозних побічних ефектів зазвичай не відзначалося.
З частотою більше 10% (як до початку лікування Антаксоном, так і на тлі його застосування) у пацієнтів відзначалися: порушення сну, тривога, підвищена дратівливість, слабкість, головні болі, болі в животі, нудота, блювота , болі в м'язах і в суглобах.
З частотою менше 10%: зниження апетиту, запори, діарея, психомоторне збудження, запаморочення , шкірні висипання, озноб, зниження статевої потенції, затримка еякуляції.
В поодиноких випадках відзначені підвищена стомлюваність, сплутаність свідомості, депресія , галюцинації, нічні кошмари, світлобоязнь, кашель.
При проведенні лабораторних досліджень можливе підвищення активності трансаміназ, лімфоцитоз.
Всі зазначені симптоми зустрічалися як до початку лікування, так і на тлі прийому Антаксона, і їх, мабуть, не можна однозначно вважати проявом побічної дії препарату.
Описаний один випадок ідіопатичної тромбоцитопенічної пурпури у хворого, який, можливо, був сенсибилизирован до Антаксону у ході попереднього лікування (одужання відбулося після відміни препарату і проведення курсу терапії ГКС).
Особливі вказівки
Антаксон необхідно відмінити не менш ніж за 48 год до хірургічного втручання, при якому потрібна призначення опіоїдних анальгетиків.
Пацієнт повинен мати при собі картку призначень Антаксона для інформування інших медичних працівників у разі необхідності надання невідкладної допомоги.
За необхідності подолання блокади опіоїдних рецепторів (вступний наркоз, знеболювання при невідкладних ситуаціях) необхідно використовувати короткодействующие опіоїдні анальгетики у високих дозах, що зменшує ризик пригнічення дихання і судинного колапсу.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при тяжкій печінковій недостатності . З обережністю призначають препарат при порушеннях функції печінки.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю призначають препарат при порушеннях функції нирок.
Використання в педіатрії
Безпека застосування Антаксона у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлена.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
При застосуванні у рекомендованих дозах препарат не впливає на здатність займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги.
Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні з Антаксоном знижується ефективність препаратів, які містять у своєму складі опіоїди (протикашльові засоби, опіоїдні анальгетики, протидіарейні засоби).
При спільному застосуванні гепатоксичные засоби збільшують ризик ураження печінки.
Випадки несумісності з іншими лікарськими засобами не описані.
Передозування
В даний час немає достатніх клінічних даних про можливість передозування.
Лікування: при підозрі на інтоксикацію слід проводити симптоматичну терапію.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
3 роки