Анальгін таблетки 500мг №20

Торгова назва препарату: Анальгін

Міжнародна непатентована назва:

метамізол натрію

Хімічне раціональне назву:

1-Феніл-2,3-диметил-4-метиламинопиразолон-5-N-метансульфонат натрію

Лікарська форма:

таблетки

Склад:

Активна речовина:
метамізол натрію (анальгін) 500 мг

Допоміжні речовини:

сахароза (цукор), крохмаль картопляний, тальк, кальцію стеарат.

Опис:

Таблетки білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричні з рискою і фаскою.

Фармакологічна група:

Аналгезуючу ненаркотическое засіб.

Фармакологічні властивості.

Має знеболювальну, жарознижувальну і слабку протизапальну дію, є похідним піразолону.

Фармакодинаміка.

Анальгін неселективно блокує циклооксигеназу і знижує утворення простагландинів з арахідонової кислоти, перешкоджає проведенню больових екстра - та пропріоцептивних імпульсів. Анальгін має слабо вираженим протизапальним ефектом, що обумовлює малий вплив на водно-сольовий обмін (затримка натрію і води) і слизову оболонку ШКТ. Чинить спазмолітичну дію на гладку мускулатуру сечовивідних і жовчних шляхів. Дія розвивається через 20-40 хвилин після прийому всередину.

Фармакокінетика

Добре і швидко всмоктується в ШКТ, що забезпечує швидке розвиток клінічного ефекту. При прийомі в терапевтичних дозах проникає в материнське молоко. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 1-1,5 год після прийому всередину. У стінці кишечнику гідролізується з утворенням активного метаболіту, 4-метил-аміно-антипірину, який в свою чергу метаболізується в 4-формил-аміно-антипірин та інші метаболіти. Рівень зв'язування активного метаболіту з білками становить 50 - 60 %. Екскреція метаболітів відбувається через нирки. Крім того, метаболіти виділяються з грудним молоком.

Показання до застосування

Гарячковий синдром на фоні інфекційно-запальних захворювань, головний біль різного генезу, больовий синдром слабкої та помірної вираженості: невралгія, міалгія, артралгія, жовчна коліка, кишкова коліка, ниркова коліка, травми, радикуліт, міозит, післяопераційний больовий синдром, альгодисменорея. Протипоказання. Гіперчутливість, пригнічення кровотворення (агранулоцитоз, нейтропенія), печінкова і/або ниркова недостатність, спадкова гемолітична анемія, пов'язана з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази та інші види анемії, непереносимість ацетилсаліцилової кислоти, бронхіальна астма, спричинена прийомом ацетилсаліцилової кислоти, поліпи носа, анемія, лейкопенія, вагітність (особливо у 1 триместрі і в останні 6 тижнів), період лактації, дитячий вік (для даної лікарської форми).

З обережністю.

З обережністю слід приймати препарат при захворюваннях нирок (пієлонефрит, гломерулонефрит - у т. ч. в анамнезі), при помірно виражених порушеннях печінки і нирок, при бронхіальній астмі, схильністю до розвитку артеріальної гіпотензії, тривалому зловживанні алкоголем.

Спосіб застосування та дози.

Всередину, після їжі, дорослим і дітям старше 14 років призначають по 250-500 мг 2-3 рази на добу, максимальна разова доза - 1000 мг, добова - 3000 мг. Дітям 8-14 років призначають по 250 мг (1/2 таблетки) 2-3 рази в день.Тривалість застосування без консультації з лікарем не більше 5 днів.

Побічна дія

З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, фарбування сечі в червоний колір.

Алергічні реакції: кропив'янка (у т.ч. на кон'юнктиві і слизових оболонках носоглотки), ангіоневротичний набряк, у поодиноких випадках - злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), бронхоспастичний синдром, анафілактичний шок. З боку органів кровотворення: агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія.

Інші: зниження артеріального тиску

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, гастралгія, олігурія, гіпотермія, зниження артеріального тиску, тахікардія, задишка, шум у вухах, сонливість, марення, порушення свідомості, гострий агранулоцитоз, геморагічний синдром, гостра ниркова і/або печінкова недостатність, судоми, параліч дихальної мускулатури.

Лікування: промивання шлунка, сольові проносні, активоване вугілля, проведення форсованого діурезу, гемодіаліз, при розвитку судомного синдрому - внутрішньовенне введення діазепаму та швидкодіючих барбітуратів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Одночасне призначення з іншими ненаркотичними анальгетиками, трициклічними антидепресантами, контрацептивними гормональними лікарськими засобами та алопуринолом може призвести до посилення токсичності; седативні і анксіолітичні лікарські засоби посилюють аналгезуючий ефект метамізолу натрію.

Метамізол натрію посилює ефекти алкоголю; одночасне застосування з хлорпромазином або фенотіазином може призвести до розвитку вираженої гіпертермії.

Рентгеноконтрастні лікарські засоби, колоїдні кровозамінники і пеніцилін не повинні застосовуватися під час лікування метамизолом натрію.

При одночасному призначенні циклоспорину знижується концентрація останнього в крові.

Метамізол натрію, витісняючи із зв'язку з білком пероральні гіпоглікемічні препарати, непрямі антикоагулянти, кортикостероїди та індометацин, збільшує їх активність.

Фенілбутазон, барбітурати та інші індуктори мікросомального окиснення печінки при одночасному призначенні зменшують ефективність метамізолу натрію.

Особливі вказівки

При лікуванні хворих, які отримують цитостатичні лікарські засоби прийом Анальгіну повинен проводитися тільки під наглядом лікаря.

У хворих атопічної бронхіальну астму та полінозами є підвищений ризик розвитку алергічних реакцій.

На тлі прийому Анальгіну можливий розвиток агранулоцитозу, у зв'язку з чим при виявленні невмотивованого підйому температури, ознобу, болів у горлі, утрудненого ковтання, стоматиту, а також при розвитку явищ вагініту або проктиту необхідна негайна відміна препарату.

При тривалому застосуванні необхідно контролювати картину периферичної крові.

Неприпустимо використання для зняття гострих болів у животі (до з'ясування причини).

Форма випуску.

Таблетки по 500 мг. По 10 штук в контурну безъячейковую або в контурну ячейковую упаковку. 2 контурні чарункові упаковки разом з інструкцією для застосування вміщують у пачку з картону. Контурні упаковки з рівною кількістю інструкцій поміщають в групову упаковку.

Термін придатності. 5 років.
Не використовувати після дати, зазначеної на упаковці.

Умови зберігання.

У сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ОС.

Спосіб застосування

Всередину, по 250-500 мг 2-3 рази на добу, максимальна разова доза - 1 г, добова - 3 р. Разові дози для дітей 2-3 років - 50-100 мг, 4-5 років - 100-200 мг, 6-7 років - 200 мг, 8-14 років - 250-300 мг, кратність призначення - 2-3 рази на добу.