Амоксиклав порошок для суспензії 312,5/5мл 100мл фл.

Форма випуску
Порошок для приготування суспензії для прийому всередину
Склад
5 мл готової суспензії містять амоксициліну (у вигляді тригідрату) 250 мг та клавуланової кислоти (у формі калієвої солі) 62,5 мг;
допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, натрію цитрат безводний, натрію бензоат, целюлоза мікрокристалічна, натрієва сіль карбоксиметилцелюлози, ксантанова камедь, кремнію діоксид колоїдний безводний, кремнію діоксид, натрію сахарин, манітол, ароматизатори.

Упаковка
Флакон 100 мл
Фармакологічна дія
Амоксиклав - антибіотик широкого спектра дії; містить напівсинтетичний пеніцилін амоксицилін і інгібітор b-лактамаз клавулановую кислоту. Клавуланова кислота інгібує більшість клінічно значущих b-лактамаз (типи 2, 3, 4 і 5 - за класифікацією Річмонда Сайкса), що продукуються Staphylococcus spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides spp. Неактивна щодо b-лактамаз 1 типу, що продукуються Enterobacter spp., Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.
Ця комбінація забезпечує високу бактерицидну активність Амоксиклавом (у т. ч. стосовно штамів мікроорганізмів, резистентних до амоксициліну). Клавуланова кислота, володіючи більш високою спорідненістю до b-лактамазою, ніж амоксицилін, утворює стабільний неактивний комплекс з ферментом, перешкоджаючи ферментативної деградації амоксициліну під дією b-лактамаз.
Таким чином, Амоксиклав діє бактерицидно на широкий спектр грампозитивних і грамнегативних бактерій (в т. ч. на штами, які придбали стійкість до бета-лактамних антибіотиків внаслідок продукції b-лактамаз).
Показання
Лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами:
— інфекції верхніх відділів дихальних шляхів і ЛОР-органів (у т. ч. гострий і хронічний синусит, гострий і хронічний отит, заглотковий абсцес, тонзиліт, фарингіт);
– інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (у т.ч. гострий бронхіт з бактеріальною суперінфекцією, хронічний бронхіт, пневмонія);
– інфекції сечовивідних шляхів;
– гінекологічні інфекції;
– інфекції шкіри і м'яких тканин;
– інфекції кісток і суглобів;
– інфекції жовчних шляхів (холецистит, холангіт);
– одонтогенні інфекції.
Протипоказання
– холестатична жовтяниця або порушення функції печінки, викликані прийомом амоксициліну/клавуланової кислоти в анамнезі;
– підвищена чутливість до амоксициліну, клавуланової кислоти або пеніцилінів.
З обережністю слід призначати препарат при алергічних реакціях на цефалоспорини та псевдомембранозному коліті в анамнезі, печінкової недостатності, тяжких порушеннях функції нирок.
У зв'язку з тим, що у великої кількості пацієнтів з інфекційним мононуклеозом та лімфолейкозом, які отримували ампіцилін, спостерігали появу еритематозний висипки, застосування антибіотиків групи ампіциліну у таких пацієнтів не рекомендується.

Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Амоксицилін і клавуланова кислота проникають в невеликих кількостях у грудне молоко.
Амоксиклав можна застосовувати при вагітності у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Спосіб застосування та дози
Добові дозування суспензій 156.25 мг/5 мл і 312.5 мг/5 мл (для полегшення правильного дозування в кожну упаковку суспензій 156.25 мг/5 мл і 312.5 мг/5 мл додається дозувальна ложка об'ємом 5 мл).
Новонародженим і дітям до 3-х міс призначають 30 мг/кг (за амоксициліну)/добу, розділені на 2 прийоми (кожні 12 год); дітям старше 3-х міс при середньо інфекціях - 20 мг (по амоксициліну)/кг/добу, розділені на 3 прийоми (кожні 8 год),
при тяжкому перебігу інфекції та інфекціях дихальних шляхів - 40 мг/кг(за амоксициліну)/добу, розділені на 3 прийоми (кожні 8 год).
Рекомендовані дози суспензій (156.25 мг/5 мл і 312.5 мг/5 мл) визначаються в залежності від маси тіла дитини та тяжкості інфекції. Кратність прийому - 3 рази/добу. Побічні дії
З боку травної системи: втрата апетиту, нудота, блювання, діарея; рідко - болі в животі, порушення функції печінки, підвищення активності печінкових ферментів (АЛТ або АСТ); у поодиноких випадках - холестатична жовтяниця, гепатит, псевдомембранозний коліт.

Алергічні реакції: свербіж, кропив'янка, еритематозний висип; рідко - багатоформна ексудативна еритема, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, алергічний васкуліт; у поодиноких випадках - ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, гострий генералізований екзантематозний пустульоз.

З боку системи кровотворення і лімфатичної системи: рідко - оборотна лейкопенія (включаючи нейтропенію), тромбоцитопенія; дуже рідко - гемолітична анемія, оборотне збільшення протромбінового часу (при спільному застосуванні з антикоагулянтами), еозинофілія, панцитопенія.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль; дуже рідко - судоми (можуть проявлятися у пацієнтів з порушеннями функції нирок при прийомі препарату у високих дозах), гіперактивність, відчуття тривоги, безсоння.

З боку сечовидільної системи: дуже рідко - інтерстиціальний нефрит, кристалурія.

Інші: рідко - розвиток суперінфекції, кандидоз.
Особливі вказівки
При курсовому лікуванні слід контролювати функцію кровотворення, печінки і нирок.
У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок потрібна адекватна корекція режиму дозування або збільшення інтервалу між дозуванням.
З метою зниження ризику розвитку побічних реакцій з боку ШКТ слід приймати препарат під час їжі.
При застосуванні Амоксиклаву можлива хибнопозитивна реакція при визначенні рівня глюкози в сечі при використанні реактиву Бенедикта або розчину Феллінга (рекомендують застосовувати ферментативні реакції з глюкозооксидазой).
Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні Амоксиклаву та непрямих антикоагулянтів відзначається збільшення протромбінового часу. Тому дана комбінація призначається з обережністю.
При одночасному застосуванні Амоксиклаву з алопуринолом збільшується ризик розвитку таких побічних ефектів, як екзантема.
При одночасному застосуванні Амоксиклав посилює токсичність метотрексату.
Комбінація Амоксициліну з рифампіцином антагонистична (відзначається взаємне послаблення антибактеріального дії).
Амоксиклав не слід застосовувати одночасно з бактеріостатичними антибіотиками (макроліди, тетрацикліни), сульфаніламідами з-за можливого зниження ефективності Амоксиклавом.
При одночасному застосуванні Амоксиклав знижує ефективність пероральних контрацептивів.
Передозування
Не є повідомлення про летальний кінець або виникненні загрозливих для життя побічних ефектів внаслідок передозування препарату.
Симптоми: біль у животі, діарея, блювання; можливо також тривожне збудження, безсоння, запаморочення; в окремих випадках - судоми.
Лікування: у разі недавнього прийому препарату (менше 4 год) необхідно провести промивання шлунка і призначити активоване вугілля для зменшення всмоктування препарату; при необхідності проводять симптоматичну терапію. Ефективний гемодіаліз.

Умови зберігання
Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Після приготування суспензії для прийому всередину слід зберігати при температурі від 2°с до 8°С у щільно закритому флаконі і використовувати протягом 7 днів.

Термін придатності
2 роки.