Форма випуску Таблетки, вкриті оболонкою Склад 1 таблетка містить амоксициліну (у вигляді тригідрату) 250 мг та клавуланової кислоти (у формі калієвої солі) 125 мг
Упаковка 15 шт. Фармакологічна дія Амоксиклав - антибіотик широкого спектра дії; містить напівсинтетичний пеніцилін амоксицилін і інгібітор b-лактамаз клавулановую кислоту. Клавуланова кислота інгібує більшість клінічно значущих b-лактамаз (типи 2, 3, 4 і 5 - за класифікацією Річмонда Сайкса), що продукуються Staphylococcus spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides spp. Неактивна щодо b-лактамаз 1 типу, що продукуються Enterobacter spp., Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Ця комбінація забезпечує високу бактерицидну активність Амоксиклавом (у т. ч. стосовно штамів мікроорганізмів, резистентних до амоксициліну). Клавуланова кислота, володіючи більш високою спорідненістю до b-лактамазою, ніж амоксицилін, утворює стабільний неактивний комплекс з ферментом, перешкоджаючи ферментативної деградації амоксициліну під дією b-лактамаз. Таким чином, Амоксиклав діє бактерицидно на широкий спектр грампозитивних і грамнегативних бактерій (в т. ч. на штами, які придбали стійкість до бета-лактамних антибіотиків внаслідок продукції b-лактамаз). Амоксиклав активний відносно аеробних грампозитивних бактерій: Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus milleri, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis), Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus (окрім метицилін-резистентних штамів), Staphylococcus epidermidis (окрім метицилін-резистентних штамів), Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides; аеробних грамнегативних бактерій: Aeromonas spp., Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Citrobacter spp. (помірно чутливі), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella spp. (помірно чутливі), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (помірно чутлива); анаеробних бактерій: Actinomyces israelii, Bacteroides spp. (в т. ч. Bacteroides fragilis), Prevotella melaninogenica, Clostridium spp. (крім Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Treponema pallidum. До препарату помірно чутливі Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium bovis, Mycobacterium kansasii. До препарату стійка Mycobacterium chelonae. Показання Лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами: — інфекції верхніх відділів дихальних шляхів і ЛОР-органів (у т. ч. гострий і хронічний синусит, гострий і хронічний отит, заглотковий абсцес, тонзиліт, фарингіт); – інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (у т.ч. гострий бронхіт з бактеріальною суперінфекцією, хронічний бронхіт, пневмонія); – інфекції сечовивідних шляхів; – гінекологічні інфекції; – інфекції шкіри і м'яких тканин; – інфекції кісток і суглобів; – інфекції жовчних шляхів (холецистит, холангіт); – одонтогенні інфекції. Протипоказання – холестатична жовтяниця або порушення функції печінки, викликані прийомом амоксициліну/клавуланової кислоти в анамнезі; – підвищена чутливість до амоксициліну, клавуланової кислоти або пеніцилінів. З обережністю слід призначати препарат при алергічних реакціях на цефалоспорини та псевдомембранозному коліті в анамнезі, печінкової недостатності, тяжких порушеннях функції нирок. У зв'язку з тим, що у великої кількості пацієнтів з інфекційним мононуклеозом та лімфолейкозом, які отримували ампіцилін, спостерігали появу еритематозний висипки, застосування антибіотиків групи ампіциліну у таких пацієнтів не рекомендується.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми Амоксицилін і клавуланова кислота проникають в невеликих кількостях у грудне молоко. Амоксиклав можна застосовувати при вагітності у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Спосіб застосування та дози Дорослим і дітям старше 12 років (або з масою тіла більше 40 кг) при легкому або середньотяжкому перебігу інфекції призначають по 1 таб. 375 мг кожні 8 год, у разі тяжкого перебігу інфекції та інфекцій дихальних шляхів - по 1 таб. 625 мг кожні 8 год або по 1 таб. 1000 мг кожні 12 год. Препарат у формі таблеток, вкритих оболонкою, не застосовують дітям віком до 12 років (з масою тіла менше 40 кг). Максимальна добова доза клавуланової кислоти становить для дорослих - 600 мг, для дітей - 10 мг/кг маси тіла. Максимальна добова доза амоксициліну становить: для дорослих - 6 г, для дітей - 45 мг/кг маси тіла. Курс лікування становить 5-14 днів. Тривалість курсу лікування визначається лікарем. Лікування не повинно тривати більше 14 днів без повторного медичного огляду. При одонтогенних інфекціях призначають по 1 таб. 375 мг кожні 8 год протягом 5 днів. Побічні дії З боку травної системи: можливі втрата апетиту, нудота, блювання, діарея; рідко - транзиторне підвищення активності печінкових ферментів (АЛТ, АСТ), порушення функції печінки; у поодиноких випадках - холестатична жовтяниця, гепатит, псевдомембранозний коліт. Алергічні реакції: еритематозна висипка, свербіж, кропив'янка; рідко - мультиформна ексудативна еритема, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок; у поодиноких випадках - ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона. Інші: рідко - розвиток суперінфекції, кандидоз. Особливі вказівки При курсовому лікуванні слід контролювати функцію кровотворення, печінки і нирок. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок потрібна адекватна корекція режиму дозування або збільшення інтервалу між дозуванням. З метою зниження ризику розвитку побічних реакцій з боку ШКТ слід приймати препарат під час їжі. При застосуванні Амоксиклаву можлива хибнопозитивна реакція при визначенні рівня глюкози в сечі при використанні реактиву Бенедикта або розчину Феллінга (рекомендують застосовувати ферментативні реакції з глюкозооксидазой). Оскільки таблетки 375 мг (250/125) та 625 мг (500/125) містять однакову кількість клавуланової кислоти 125 мг, 2 таб. 375 мг не еквівалентні 1 таб. 625 мг. Слід уникати одночасного призначення з дисульфірамом. Лікарська взаємодія При одночасному застосуванні Амоксиклаву та непрямих антикоагулянтів відзначається збільшення протромбінового часу. Тому дана комбінація призначається з обережністю. При одночасному застосуванні Амоксиклаву з алопуринолом збільшується ризик розвитку таких побічних ефектів, як екзантема. При одночасному застосуванні Амоксиклав посилює токсичність метотрексату. Комбінація Амоксициліну з рифампіцином антагонистична (відзначається взаємне послаблення антибактеріального дії). Амоксиклав не слід застосовувати одночасно з бактеріостатичними антибіотиками (макроліди, тетрацикліни), сульфаніламідами з-за можливого зниження ефективності Амоксиклавом. При одночасному застосуванні Амоксиклав знижує ефективність пероральних контрацептивів. Передозування Не є повідомлення про летальний кінець або виникненні загрозливих для життя побічних ефектів внаслідок передозування препарату. Симптоми: біль у животі, діарея, блювання; можливо також тривожне збудження, безсоння, запаморочення; в окремих випадках - судоми. Лікування: у разі недавнього прийому препарату (менше 4 год) необхідно провести промивання шлунка і призначити активоване вугілля для зменшення всмоктування препарату; при необхідності проводять симптоматичну терапію. Ефективний гемодіаліз.
Умови зберігання Препарат слід зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
