ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ Низькомолекулярний синтетичний індуктор інтерферону, який стимулює утворення в організмі інтерферонів альфа, бета, гамма. Основними структурами, що продукують інтерферон у відповідь на введення тилорона, є клітини епітелію кишечника, гепатоцити, Т-лімфоцити, нейтрофіли та гранулоцити. Після прийому препарату внутрішньо максимум продукції інтерферону визначається в послідовності кишечник-печінка-кров через 4-24 ч. Аміксин володіє імуномодулюючою і противірусним ефектом.
У лейкоцитах людини індукує синтез інтерферону. Стимулює стовбурові клітини кісткового мозку, залежно від дози посилює антитілоутворення, зменшує ступінь імунодепресії, відновлює співвідношення Т-супресорів і т-хелперів. Ефективний при різних вірусних інфекціях (у т. ч. викликаних вірусами грипу, іншими збудниками гострих респіраторних вірусних інфекцій, вірусами гепатиту, герпесу). Механізм противірусної дії пов'язаний з інгібуванням трансляції вірус-специфічних білків в інфікованих клітинах, унаслідок чого пригнічується репродукція вірусів. ФАРМАКОКІНЕТИКА Всмоктування
Після прийому препарату всередину тилорон швидко абсорбується з ШКТ. Біодоступність становить близько 60%.
Розподіл
Зв'язування з білками плазми крові - близько 80%.
Метаболізм і виведення
Тилорон не піддається біотрансформації і не кумулює в організмі. Виводиться практично в незміненому вигляді з калом (близько 70%) і сечею (близько 9%). T1/2 складає 48 год. ДОЗУВАННЯ Препарат приймають внутрішньо після їди. У дорослих для неспецифічної профілактики вірусного гепатиту А препарат призначають у дозі 125 мг 1 раз на тиждень протягом 6 тижнів. Курсова доза - 750 мг (6 таб.). При лікуванні вірусного гепатиту А доза в перший день становить 125 мг 2 рази/добу, потім переходять на прийом 125 мг через 48 год Курс лікування - 1.25 г (10 таб.). При лікуванні гострого гепатиту В у початковій фазі лікування в перший і другий день доза препарату становить 125 мг/добу, а потім 125 мг через 48 год Курс лікування - 2 г (16 таб.). При затяжному перебігу гепатиту В в першу добу доза препарату становить 125 мг 2 рази/добу, потім 125 мг через 48 год. Курсова доза - 2,5 г (20 таб.). При хронічному гепатиті В у початковій фазі лікування сумарна доза становить 2,5 г (20 таб.). У перші 2 дні добова доза 250 мг, потім переходять на прийом 125 мг через 48 год. У фазі продовження лікування сумарна доза становить від 1.25 г (10 таб.) до 2,5 г (20 таб.), при цьому препарат призначають у дозі 125 мг на тиждень. Курсова доза Аміксину варіює від 3.75 до 5 г, тривалість лікування становить 3.5-6 місяців залежно від результатів біохімічних, імунологічних і морфологічних досліджень, що відображають ступінь активності процесу. При гострому гепатиті С у перший і другий день лікування Аміксин призначають у дозі 125 мг/добу, потім 125 мг через 48 год. Курсова доза - 2,5 г (20 таб.). При хронічному гепатиті С у початковій фазі лікування сумарна доза становить 2,5 г (20 таб.). У перші 2 дні препарат приймають у дозі 250 мг/добу, потім 125 мг через 48 год. У фазі продовження лікування сумарна доза становить 2,5 г (20 таб.), при цьому препарат призначають у дозі 125 мг на тиждень. Курсова доза Аміксину - 5 г (40 таб.), тривалість лікування становить 6 місяців залежно від результатів біохімічних, імунологічних і морфологічних досліджень, що відображають ступінь активності процесу. При комплексній терапії нейровірусних інфекцій - по 125-250 мг/добу в перші два дні лікування, потім по 125 мг через 48 год. Дозу встановлюють індивідуально, тривалість курсу лікування становить 3-4 тижні. Для лікування грипу та інших ГРВІ в перші 2 дні хвороби Аміксин призначають у дозі 125 мг/добу, потім 125 мг через 48 год. Курсова доза - 750 мг (6 таб.). Для профілактики грипу та ГРВІ Аміксин призначають у дозі 125 мг 1 раз на тиждень протягом 6 тижнів. Курсова доза - 750 мг (6 таб.). Для лікування герпетичної, цитомегаловірусної інфекції доза препарату у перші 2 доби становить 125 мг, потім приймають по 125 мг через 48 год. Курсова доза становить 1.25-2.5 г (10-20 таб.). При урогенітальному та респіраторному хламідіозі Аміксин призначають у дозі 125 мг/добу протягом перших 2 днів, потім по 125 мг через 48 год. Курсова доза - 1.25 г (10 таб.). При комплексній терапії туберкульозу легень у перші 2 дні препарат призначають по 250 мг/добу, потім по 125 мг через 48 год. Курсова доза - 2,5 г (20 таб.). Дітям старше 7 років при неускладнених формах грипу або інших ГРВІ препарат призначають у дозі 60 мг (1 таб.) 1 раз/добу після їжі на 1-й, 2-й і 4-й день від початку лікування. Курсова доза - 180 мг (3 таб.). При розвитку ускладнень грипу та інших ГРВІ препарат приймають по 60 мг 1 раз/добу на 1-й, 2-й, 4-й, 6-й день від початку лікування. Курсова доза - 240 мг (4 таб.). ПЕРЕДОЗУВАННЯ До цього часу випадки передозування препарату Аміксин невідомі. ЛІКАРСЬКА ВЗАЄМОДІЯ Клінічно значущої лікарської взаємодії Аміксину з антибіотиками та засобами традиційного лікування вірусних та бактеріальних інфекцій не виявлено. ВАГІТНІСТЬ ТА ЛАКТАЦІЯ Аміксин протипоказаний до застосування при вагітності і в період грудного вигодовування. ПОБІЧНІ ДІЇ З боку травної системи: можливі симптоми диспепсії. Інші: можливі короткочасний озноб, алергічні реакції. УМОВИ І ТЕРМІНИ ЗБЕРІГАННЯ Список Б. Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 30°С. Термін придатності - 3 роки. СВІДЧЕННЯ У дорослих — для профілактики і лікування грипу та ГРВІ; — для лікування вірусних гепатитів А, В і С; — для лікування герпетичної інфекції; — для лікування цитомегаловірусної інфекції; — у складі комплексної терапії алергічних і вірусних энцефаломиелитов (у т. ч. розсіяний склероз, лейкоэнцефалиты, увеоэнцефалиты); — у складі комплексної терапії урогенітального та респіраторного хламідіозу; — у складі комплексної терапії туберкульозу легенів. У дітей старше 7 років — для лікування грипу та ГРВІ. ПРОТИПОКАЗАННЯ — вагітність; — період грудного вигодовування; — дитячий вік до 7 років; — підвищена чутливість до препарату. ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ Аміксин сумісний з антибіотиками та засобами традиційного лікування вірусних та бактеріальних інфекцій. ЗАСТОСУВАННЯ У ДИТЯЧОМУ ВІЦІ Протипоказання: дитячий вік до 7 років. УМОВИ ВІДПУСТКИ З АПТЕК Препарат у формі таблеток 60 мг відпускається за рецептом. Препарат у формі таблеток по 125 мг дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску. СКЛАД Активна речовина: тилорон (тилаксин) СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ Приймають внутрішньо, після їди. Для лікування вірусного гепатиту А - в першу добу по 125 мг 2 рази, потім по 125 мг через 48 год. На курс - 1,25 г (10 таблеток). Для лікування гострого гепатиту В - перші два дні по 125 мг, потім 125 мг через 48 годин, на курс лікування - 2 г (16 таблеток). При затяжному перебігу гепатиту В - по 125 мг 2 рази на добу у перший день, потім по 125 мг через 48 годин. На курс лікування - 2,5 г (20 таблеток). При хронічному гепатиті В - початкова фаза лікування (2,5 г - 20 таблеток) - перші два дні по 125 мг 2 рази в день, потім 125 мг через 48 годин. Фаза продовження (від 1,25 г - 10 таблеток до 2,5 г - 20 таблеток) - по 125 мг на тиждень. Курсова доза Аміксину від 3,75 г до 5 г, тривалість терапії 3,5-6 місяців залежно від результатів біохімічних, імунологічних, морфологічних досліджень, що відображають ступінь активності процесу. При гострому гепатиті С - по 125 мг на добу в перші 2 дні лікування, потім по 125 мг через 48 годин. Курс лікування - 2,5 г (20 таблеток). При хронічному гепатиті С - початкова фаза лікування (2,5 г - 20 таблеток) - перші два дні по 125 мг 2 рази в день, потім 125 мг через 48 годин. Фаза продовження (2,5 г - 20 таблеток) - по 125 мг на тиждень. Курсова доза Аміксину - 5 г, тривалість терапії - 6 місяців залежно від результатів біохімічних, імунологічних, морфологічних маркерів активності процесу. При комплексній терапії нейровірусних інфекцій - по 125-250 мг на добу в перші 2 дні лікування, потім по 125 мг через 48 годин. Дозу встановлюють індивідуально, курс лікування 3-4 тижні. Для лікування грипу та інших ГРВІ - по 125 мг на добу в перші 2 дні лікування, потім по 125 мг через 48 годин. На курс - 750 мг (6 таблеток). Для профілактики грипу та інших ГРВІ - по 125 мг 1 раз на тиждень протягом 6 тижнів. На курс - 750 мг (6 таблеток). Для лікування герпетичної, цитомегаловірусної інфекції - перші дві доби по 125 мг, потім через 48 годин по 125 мг. Курсова доза - 1,25 - 2,5 г (10 - 20 таблеток). При урогенітальному та респіраторному хламідіозі - у перші дві доби по 125 мг, потім через 48 годин по 125 мг. Курсова доза -1,25 г (10 таблеток). При комплексній терапії туберкульозу легень - по 250 мг перші дві доби лікування, далі по 125 мг через 48 годин. Курсова доза - 2,5 г (20 таблеток). У дітей, старше 7 років при неускладнених формах грипу та інших ГРВІ - по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й і 4-й день від початку лікування. Курсова доза - 180 мг (3 таблетки). При виникненні ускладнень грипу або інших ГРВІ - по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й, 4-й і 6-й день від початку лікування. Курсова доза - 0,24 г (4 таблетки).