Амелотекс ампули 10мг/мл розчин для ін'єкцій 1,5 мл 3шт.

Склад
1 ампула (1,5 мл) містить в якості активної речовини мелоксикам - 15 мг;
допоміжні речовини: меглумин, гликофурфурол, полоксамер 188, натрію хлорид, гліцерин, натрію гідроксид 1 М розчин, вода для ін'єкцій
Упаковка
3 шт.
Фармакологічна дія
Амелотекс - нестероїдний протизапальний препарат, має протизапальну, жарознижувальну, аналгетичну дію.
Селективно інгібує ферментну активність циклооксигенази-2. Пригнічує синтез простагландинів в області запалення більшою мірою, ніж у слизовій оболонці шлунка або нирках. Рідше викликає ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту.
Належить до класу оксикамів; похідне энолиевой кислоти.
Показання
Ревматоїдний артрит; остеоартроз; анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтерева); запальні та дегенеративні захворювання суглобів, що супроводжуються больовим синдромом.
Протипоказання
Гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів;
Протипоказаний у період після проведення аортокоронарного шунтування;
некомпенсована серцева недостатність;
Пполное або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та навколоносових пазух, і непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних противоспалительных коштів (у т. ч. в анамнезі);
Ерозивно-виразкові зміни слизової шлунка або 12-палої кишки, активна шлунково-кишкова кровотеча;
Запальні захворювання кишечника (неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона);
Цереброваскулярна кровотеча або інші кровотечі;
Виражена печінкова недостатність або активне захворювання печінки;
Виражена ниркова недостатність у хворих, що не піддаються діалізу (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок у т. ч. підтверджена гіперкаліємія;
Вагітність, період грудного вигодовування;
Дитячий вік до 15 років.
C обережністю
Для зниження ризику розвитку небажаних явищ слід використовувати мінімальну ефективну дозу мінімально можливим коротким курсом при ішемічній хворобі серця, цереброваскулярних захворюваннях, застійної серцевої недостатності, дисліпідемії/гіперліпідемії, цукровому діабеті, захворюваннях периферичних артерій, курінні, кліренсі креатиніну менше 60 мл/хв, анамнестичних даних про розвиток виразкового ураження шлунково-кишкового тракту, при наявності інфекції Helicobacter pylori, у літньому віці, при тривалому використанні нестероїдних протизапальних засобів, частому вживанні алкоголю, важких соматичних захворюваннях, супутньої терапії такими препаратами: антикоагулянти (наприклад, варфарин), антиагреганти (наприклад ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел), пероральні глюкокортикостероїди (наприклад преднізолон), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін).
Спосіб застосування та дози
Амелотекс вводять внутрішньом'язово, глибоко — по 7,5 – 15 мг 1 раз на добу.
При незначному або помірному зниженні функції нирок (кліренс креатиніну більше 25 мл/хв), а також при цирозі печінки в стабільному клінічному стані корекції дози не потрібно. Початкова доза у пацієнтів з підвищеним ризиком побічних ефектів становить 7,5 мг/добу.
Максимальна добова доза - 15 мг, у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі - 7,5 мг.
Побічні дії
З боку травної системи: нудота, блювання, відрижка, біль у животі, запори або діарея, метеоризм, підвищення активності «печінкових» трансаміназ, гіпербілірубінемія, стоматит, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, езофагіт, гастрит, коліт, перфорація органів шлунково-кишкового тракту, шлунково-кишкова кровотеча (приховане або явне), гепатит.
З боку нервової системи: запаморочення, вертиго, головний біль, шум у вухах, сплутаність свідомості, сонливість, дезорієнтація, емоційна лабільність.
З боку дихальної системи: бронхоспазм.
З боку органів кровотворення: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку серцево-судинної системи: периферичні набряки, підвищення артеріального тиску, «припливи» крові до шкіри обличчя та верхньої частини грудної клітки, серцебиття.
З боку сечовидільної системи: набряки, гіперкреатинемія, підвищення концентрації сечовини в сироватці крові. У рідкісних випадках – гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, альбумінурія, гематурія.
З боку органів чуття: кон'юнктивіт, порушення зору у т. ч. нечіткість зору.
З боку шкірних покривів: свербіж, шкірний висип, кропив'янка, фотосенсибілізація, бульозні висипання, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз.
Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні, анафілактичні реакції.
Місцеві реакції: можливі печіння і біль в місці ін'єкції.
Особливі вказівки
При виникненні пептичних виразок або шлунково-кишкової кровотечі, розвиток побічних ефектів з боку шкіри та слизових оболонок препарат слід відмінити. У хворих із зменшенням об'єму циркулюючої крові і зниженою клубочковою фільтрацією (дегідратація, хронічна серцева недостатність, хірургічні операції) можлива поява клінічно вираженій хронічній нирковій недостатності, яка повністю оборотна після відміни препарату (у таких пацієнтів на початку лікування слід моніторувати добовий діурез і функцію нирок). При стійкому та суттєвому підвищенні трансаміназ та зміну інших показників функції печінки препарат слід відмінити та провести контрольні тести. У хворих з підвищеним ризиком побічних ефектів лікування починають з дози 7,5 мг. В термінальній стадії хронічної ниркової недостатності у пацієнтів, які перебувають на діалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг/добу. У період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій (при появі запаморочення і сонливості). Умови зберігання
У захищеному від світла місці при температурі від 8 до 25 °С. Не зберігати в холодильнику.